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Detección de frecuencia cardíaca, respiración y sueño con el monitor debajo del colchón Sleeptracker-AI

25 de marzo de 2025 actualizado por: Woolcock Institute of Medical Research
El objetivo de este estudio es adquirir simultáneamente datos de sueño y respiración utilizando el Sleeptracker debajo del colchón (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, EE. UU.) durante las PSG de rutina en pacientes que acuden al Instituto Woolcock para someterse a una investigación por posible obstrucción del sueño. apnea (AOS).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es adquirir simultáneamente datos de sueño y respiración utilizando el Sleeptracker debajo del colchón (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, EE. UU.) durante las PSG de rutina en pacientes que acuden al Instituto Woolcock para someterse a una investigación por posible obstrucción del sueño. apnea (AOS). Fullpower Technologies utilizará los datos no identificados de Sleeptracker y PSG para mejorar la precisión de su algoritmo actual para detectar trastornos del sueño y la respiración utilizando el dispositivo Sleeptracker.

Los datos no identificados registrados desde el dispositivo Sleeptracker y los datos de PSG del sistema Compumedics Grael se cargarán manualmente a un servidor comercial seguro mantenido por Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies utilizará los datos anónimos para perfeccionar sus algoritmos para detectar alteraciones del sueño y la respiración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Craig L Phillips, PhD
  • Número de teléfono: +61298053017
  • Correo electrónico: c.phillips@mq.edu.au

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • Reclutamiento
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Craig Phillips, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos al Instituto Woolcock para un estudio diagnóstico del sueño por posible apnea del sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 20 a 90 años al momento de la evaluación.
  • Asistir al Instituto Woolcock para un estudio del sueño nocturno para investigar la apnea del sueño.
  • Capaz de dar consentimiento informado.
  • Fluido en inglés.

Criterio de exclusión:

  • No se puede comprender el procedimiento del estudio.
  • No se puede firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes de la clínica del sueño sometidos a estudios de polisomnografía del sueño para el diagnóstico de apnea del sueño
Dispositivo: Sleeptracker-AI
El Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, EE. UU.) es un dispositivo de monitoreo del sueño doméstico, discreto y no portátil, disponible comercialmente. Está preinstalado en un colchón o los consumidores pueden comprarlo por separado donde se coloca debajo del colchón. El dispositivo utiliza sensores piezoeléctricos que registran las fuerzas ejercidas a través del colchón por características como el movimiento, la respiración, los latidos del corazón y las vibraciones de los ronquidos del sujeto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: Una noche
IAH (eventos por hora de sueño)
Una noche

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Una noche
Tiempo total de sueño (minutos)
Una noche
Tiempo de sueño NREM
Periodo de tiempo: Una noche
Tiempo de sueño no REM (minutos)
Una noche
Tiempo de sueño REM
Periodo de tiempo: Una noche
Tiempo de sueño REM (minutos)
Una noche

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Woolcock Institute of Medical Research

Colaboradores

Fullpower Technologies, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • X23-0255

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados durante el estudio se completan sin identificación y se enviarán a FullPower con fines de entrenamiento de algoritmos. No se compartirán datos identificables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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