A pulzusszám, a légzés és az alvás észlelése a Sleeptracker-AI matrac alatti monitorral
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egyidejűleg gyűjtsön alvási és légzési adatokat a matrac alatti Sleeptracker (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) segítségével a rutin PSG-k során olyan betegeknél, akik a Woolcock Intézetben vesznek részt az esetleges obstruktív alvás miatti kivizsgáláson. apnoe (OSA). Az azonosítatlan Sleeptracker és PSG adatokat ezután a Fullpower Technologies felhasználja az alvási és légzési rendellenességek Sleeptracker eszközzel történő észlelésére szolgáló jelenlegi algoritmusának pontosabbá tételére.
A Sleeptracker eszközről rögzített azonosítatlan adatok és a Compumedics Grael rendszerből származó PSG adatok manuálisan kerülnek feltöltésre a Fullpower Technologies által karbantartott biztonságos kereskedelmi szerverre.
A Fullpower Technologies az azonosítatlan adatok segítségével finomítja az alvási és légzési zavarok észlelésére szolgáló algoritmusait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Camillah Hoyos, PhD
- Telefonszám: +61298053229
- E-mail: camilla.hoyos@mq.edu.au
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Craig L Phillips, PhD
- Telefonszám: +61298053017
- E-mail: c.phillips@mq.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Ausztrália, 2113
- Toborzás
- Woolcock Institute of Medical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Grigori Kaplan, PhD
- Telefonszám: +61 98053232
- E-mail: grigori.kaplan@woolcock.org.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Craig Phillips, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-90 éves felnőttek az értékelés időpontjában.
- Részvétel a Woolcock Intézetben egy éjszakai alvásvizsgálatra az alvási apnoe vizsgálatára.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Folyékonyan beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
- Nem érthető a vizsgálati eljárás.
- Nem sikerült aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Az alvásklinika betegek, akik poliszomnográfiás alvásvizsgálatokon vesznek részt az alvási apnoe diagnosztizálására
|
A Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) egy kereskedelmi forgalomban kapható, nem feltűnő és nem hordható otthoni alvásfigyelő eszköz.
Vagy előre be van szerelve egy matracba, vagy a fogyasztók külön is megvásárolhatják, ha a matrac alá helyezik.
A készülék piezoelektromos érzékelőket használ, amelyek regisztrálják a matracon keresztül kifejtett erőket olyan jellemzők alapján, mint az alany mozgása, légzése, szívverése és a horkolás rezgései.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe Hypopnea Index
Időkeret: Egy éjszaka
|
AHI (események alvásóránként)
|
Egy éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes alvási idő
Időkeret: Egy éjszaka
|
Teljes alvási idő (perc)
|
Egy éjszaka
|
|
NREM alvási idő
Időkeret: Egy éjszaka
|
Nem REM alvási idő (perc)
|
Egy éjszaka
|
|
REM alvási idő
Időkeret: Egy éjszaka
|
REM alvási idő (perc)
|
Egy éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X23-0255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .