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マットレス下モニター Sleeptracker-AI で心拍数、呼吸、睡眠を検出

2025年3月25日 更新者：Woolcock Institute of Medical Research
この研究の目的は、閉塞性睡眠の可能性について調査を受けるためにウールコック研究所に通う患者の定期的なPSG中に、マットレス下のSleeptracker（Sleeptracker-AI Monitor（Fullpower Technologies、米国カリフォルニア州、フルパワーテクノロジーズ））を使用して、睡眠と呼吸のデータを同時に取得することです。無呼吸（OSA）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、閉塞性睡眠の可能性について調査を受けるためにウールコック研究所に通う患者の定期的なPSG中に、マットレス下のSleeptracker（Sleeptracker-AI Monitor（Fullpower Technologies、米国カリフォルニア州、フルパワーテクノロジーズ））を使用して、睡眠と呼吸のデータを同時に取得することです。無呼吸（OSA）。 その後、匿名化された Sleeptracker と PSG データは、Sleeptracker デバイスを使用して睡眠と呼吸障害を検出するための現在のアルゴリズムの精度を向上させるために、Fullpower Technologies によって使用されます。

Sleeptracker デバイスから記録された匿名化データと Compumedics Grael システムからの PSG データは、Fullpower Technologies が管理する安全な商用サーバーに手動でアップロードされます。

フルパワー・テクノロジーズは、匿名化されたデータを使用して、睡眠障害や呼吸障害を検出するためのアルゴリズムを改良します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Macquarie Park、New South Wales、オーストラリア、2113
        • 募集
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Craig Phillips, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、睡眠時無呼吸症候群の可能性に関する睡眠診断研究のためにウールコック研究所を紹介しました。

説明

包含基準:

  • 評価時の年齢が20～90歳の成人。
  • 睡眠時無呼吸症の調査のため、一晩の睡眠研究のためにウールコック研究所に出席。
  • インフォームド・コンセントを与えることができる。
  • 英語が上手。

除外基準:

  • 勉強の手順が理解できない。
  • インフォームドコンセントフォームに署名できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
睡眠時無呼吸症の診断のために睡眠ポリグラフィーによる睡眠検査を受ける睡眠クリニックの患者
デバイス：スリープトラッカー-AI
Sleeptracker-AI モニター (米国カリフォルニア州フルパワー テクノロジーズ) は、市販されている目立たず、ウェアラブルではない家庭用睡眠モニタリング デバイスです。 マットレスにあらかじめ組み込まれているか、消費者が個別に購入してマットレスの下に置くことができます。 この装置は圧電センサーを使用しており、被験者の動き、呼吸、心拍、いびきの振動などの特徴によってマットレスに加えられる力を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数
時間枠：ある夜
AHI (睡眠時間当たりのイベント数)
ある夜

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合計睡眠時間
時間枠：ある夜
合計睡眠時間 (分)
ある夜
ノンレム睡眠時間
時間枠：ある夜
ノンレム睡眠時間（分）
ある夜
レム睡眠時間
時間枠：ある夜
レム睡眠時間（分）
ある夜

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Woolcock Institute of Medical Research

協力者

Fullpower Technologies, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Craig Phillips, PhD、Woolcock Institute of Medical Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月10日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月29日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • X23-0255

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究中に収集されたデータは完全に匿名化され、アルゴリズム トレーニングの目的で FullPower に送信されます。 識別可能なデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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