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使用 Sleeptracker-AI 床垫下监测仪检测心率、呼吸和睡眠

2025年3月25日 更新者：Woolcock Institute of Medical Research
本研究的目的是在 Woolcock 研究所接受可能的阻塞性睡眠调查的患者进行常规 PSG 期间，使用床垫下睡眠追踪器（Sleeptracker-AI 监视器（美国加利福尼亚州 Fullpower Technologies））同时获取睡眠和呼吸数据呼吸暂停（OSA）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是在 Woolcock 研究所接受可能的阻塞性睡眠调查的患者进行常规 PSG 期间，使用床垫下睡眠追踪器（Sleeptracker-AI 监视器（美国加利福尼亚州 Fullpower Technologies））同时获取睡眠和呼吸数据呼吸暂停（OSA）。 Fullpower Technologies 将使用去识别化的 Sleeptracker 和 PSG 数据来提高其当前使用 Sleeptracker 设备检测睡眠和呼吸障碍的算法的准确性。

Sleeptracker 设备记录的去识别化数据和 Compumedics Grael 系统的 PSG 数据将手动上传到由 Fullpower Technologies 维护的安全商业服务器。

Fullpower Technologies 将使用去识别化的数据来完善其检测睡眠和呼吸障碍的算法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Macquarie Park、New South Wales、澳大利亚、2113
        • 招聘中
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • 接触：
        • 接触：
          • Craig Phillips, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者转诊至伍尔科克研究所进行诊断性睡眠研究，以诊断可能的睡眠呼吸暂停。

描述

纳入标准：

  • 评估时年龄为 20-90 岁的成年人。
  • 参加伍尔科克研究所进行夜间睡眠研究，以调查睡眠呼吸暂停。
  • 能够给予知情同意。
  • 流利的英语。

排除标准：

  • 无法理解学习过程。
  • 无法签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
睡眠诊所患者接受多导睡眠图睡眠研究以诊断睡眠呼吸暂停
设备：睡眠追踪器-AI
Sleeptracker-AI Monitor（Fullpower Technologies，加利福尼亚州，美国）是一款市售的、不显眼的、非可穿戴的家用睡眠监测设备。 它可以预先安装在床垫中，也可以由消费者单独购买，放置在床垫下。 该设备使用压电传感器，通过受试者的运动、呼吸、心跳和打鼾振动等特征来记录通过床垫施加的力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停呼吸不足指数
大体时间：一夜
AHI（每小时睡眠事件数）
一夜

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总睡眠时间
大体时间：一夜
总睡眠时间（分钟）
一夜
非快速眼动睡眠时间
大体时间：一夜
非快速眼动睡眠时间（分钟）
一夜
快速眼动睡眠时间
大体时间：一夜
快速眼动睡眠时间（分钟）
一夜

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Woolcock Institute of Medical Research

合作者

Fullpower Technologies, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Craig Phillips, PhD、Woolcock Institute of Medical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月10日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年10月10日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月29日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • X23-0255

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究期间收集的数据已完成去识别化处理，并将发送至 FullPower 用于算法训练目的。 不会共享任何可识别的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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