Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslag, ademhaling en slaap detecteren met de Sleeptracker-AI-ondermatrasmonitor

25 maart 2025 bijgewerkt door: Woolcock Institute of Medical Research
Het doel van deze studie is om tegelijkertijd slaap- en ademhalingsgegevens te verzamelen met behulp van de Sleeptracker onder de matras (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Californië, VS) tijdens routinematige PSG's bij patiënten die het Woolcock Institute bezoeken voor onderzoek naar mogelijke obstructieve slaap apneu (OSA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om tegelijkertijd slaap- en ademhalingsgegevens te verzamelen met behulp van de Sleeptracker onder de matras (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Californië, VS) tijdens routinematige PSG's bij patiënten die het Woolcock Institute bezoeken voor onderzoek naar mogelijke obstructieve slaap apneu (OSA). De geanonimiseerde Sleeptracker- en PSG-gegevens zullen vervolgens door Fullpower Technologies worden gebruikt om de nauwkeurigheid van hun huidige algoritme voor het detecteren van slaap- en ademhalingsstoornissen met behulp van het Sleeptracker-apparaat te verbeteren.

Geanonimiseerde gegevens geregistreerd vanaf het Sleeptracker-apparaat en PSG-gegevens van het Compumedics Grael-systeem worden handmatig geüpload naar een beveiligde commerciële server die wordt onderhouden door Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies zal de geanonimiseerde gegevens gebruiken om hun algoritmen voor het detecteren van slaap- en ademhalingsstoornissen te verfijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australië, 2113
        • Werving
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Contact:
        • Contact:
          • Craig Phillips, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar het Woolcock Institute voor een diagnostisch slaaponderzoek vanwege mogelijke slaapapneu.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 20 en 90 jaar oud op het moment van beoordeling.
  • Bijwonen van het Woolcock Institute voor een nachtelijk slaaponderzoek voor onderzoek naar slaapapneu.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Vloeiend in het Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de studieprocedure niet begrijpen.
  • Kan het geïnformeerde toestemmingsformulier niet ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten in de slaapkliniek die polysomnografische slaapstudies ondergaan voor de diagnose van slaapapneu
Apparaat: Sleeptracker-AI
De Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Californië, VS) is een in de handel verkrijgbaar, onopvallend en niet-draagbaar apparaat voor slaapmonitoring thuis. Het is vooraf in een matras geïnstalleerd of kan door consumenten afzonderlijk worden gekocht, waar het onder de matras wordt geplaatst. Het apparaat maakt gebruik van piëzo-elektrische sensoren die de krachten registreren die door de matras worden uitgeoefend door functies zoals de beweging, ademhaling, hartslag en snurktrillingen van de persoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: Een nacht
AHI (gebeurtenissen per uur slaap)
Een nacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Een nacht
Totale slaaptijd (minuten)
Een nacht
NREM-slaaptijd
Tijdsspanne: Een nacht
Niet-REM-slaaptijd (minuten)
Een nacht
REM-slaaptijd
Tijdsspanne: Een nacht
REM-slaaptijd (minuten)
Een nacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Woolcock Institute of Medical Research

Medewerkers

Fullpower Technologies, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • X23-0255

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld, zijn niet-identificeerbaar en worden naar FullPower verzonden voor algoritmetrainingsdoeleinden. Er worden geen identificeerbare gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OSA

Klinische onderzoeken op Sleeptracker-AI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren