Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение частоты сердечных сокращений, дыхания и сна с помощью монитора под матрасом Sleeptracker-AI

25 марта 2025 г. обновлено: Woolcock Institute of Medical Research
Целью данного исследования является одновременное получение данных о сне и дыхании с помощью устройства Sleeptracker, находящегося под матрасом (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Калифорния, США) во время плановых ПСГ у пациентов, которые посещают Институт Вулкока для прохождения исследования на предмет возможного обструктивного сна. апноэ (СОАС).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является одновременное получение данных о сне и дыхании с помощью устройства Sleeptracker, находящегося под матрасом (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Калифорния, США) во время плановых ПСГ у пациентов, которые посещают Институт Вулкока для прохождения исследования на предмет возможного обструктивного сна. апноэ (СОАС). Обезличенные данные Sleeptracker и PSG будут затем использованы Fullpower Technologies для повышения точности их текущего алгоритма обнаружения нарушений сна и дыхания с помощью устройства Sleeptracker.

Обезличенные данные, записанные с устройства Sleeptracker, и данные PSG из системы Compumedics Grael будут вручную загружены на защищенный коммерческий сервер, поддерживаемый Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies будет использовать обезличенные данные для совершенствования своих алгоритмов обнаружения нарушений сна и дыхания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Camillah Hoyos, PhD
  • Номер телефона: +61298053229
  • Электронная почта: camilla.hoyos@mq.edu.au

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Craig L Phillips, PhD
  • Номер телефона: +61298053017
  • Электронная почта: c.phillips@mq.edu.au

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2113
        • Рекрутинг
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Craig Phillips, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты направлялись в Институт Вулкока для диагностического исследования сна на предмет возможного апноэ во сне.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 20–90 лет на момент оценки.
  • Посещение Института Вулкока для исследования ночного сна с целью изучения апноэ во сне.
  • Способен дать информированное согласие.
  • Свободно владеющий английским.

Критерий исключения:

  • Не могу понять процедуру исследования.
  • Невозможно подписать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты клиники сна, проходящие полисомнографическое исследование сна для диагностики апноэ во сне
Устройство: Трекер сна-ИИ
Монитор Sleeptracker-AI (Fullpower Technologies, Калифорния, США) — это коммерчески доступное, незаметное и неносимое в домашних условиях устройство для мониторинга сна. Он либо предварительно установлен в матрасе, либо может быть приобретен потребителями отдельно и помещен под матрас. В устройстве используются пьезоэлектрические датчики, которые регистрируют силы, действующие на матрас, по таким характеристикам, как движение субъекта, дыхание, сердцебиение и вибрации храпа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: Одна ночь
AHI (событий за час сна)
Одна ночь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время сна
Временное ограничение: Одна ночь
Общее время сна (минуты)
Одна ночь
Время медленного сна
Временное ограничение: Одна ночь
Время медленного сна (минуты)
Одна ночь
Время быстрого сна
Временное ограничение: Одна ночь
Время быстрого сна (минуты)
Одна ночь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Woolcock Institute of Medical Research

Соавторы

Fullpower Technologies, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • X23-0255

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, собранные в ходе исследования, обезличиваются и будут отправлены в FullPower для целей обучения алгоритмам. Никакие идентифицирующие данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОСА

Клинические исследования Трекер сна-ИИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться