Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykkeen, hengityksen ja unen tunnistaminen Sleeptracker-AI-patjan alla olevalla mittarilla

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Woolcock Institute of Medical Research
Tämän tutkimuksen tavoitteena on samanaikaisesti hankkia uni- ja hengitystietoja käyttämällä patjan alla olevaa Sleeptracker-laitetta (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) rutiininomaisten PSG-tutkimusten aikana potilailla, jotka käyvät Woolcock-instituutissa mahdollisen obstruktiivisen unen varalta. apnea (OSA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on samanaikaisesti hankkia uni- ja hengitystietoja käyttämällä patjan alla olevaa Sleeptracker-laitetta (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) rutiininomaisten PSG-tutkimusten aikana potilailla, jotka käyvät Woolcock-instituutissa mahdollisen obstruktiivisen unen varalta. apnea (OSA). Fullpower Technologies käyttää sitten tunnistamattomia Sleeptracker- ja PSG-tietoja parantaakseen nykyisen algoritminsa tarkkuutta uni- ja hengityshäiriöiden havaitsemiseksi Sleeptracker-laitteella.

Sleeptracker-laitteesta tallennetut tunnistamattomat tiedot ja Compumedics Grael -järjestelmän PSG-tiedot ladataan manuaalisesti Fullpower Technologiesin ylläpitämään suojattuun kaupalliseen palvelimeen.

Fullpower Technologies käyttää tunnistamattomia tietoja jalostaakseen algoritmejaan uni- ja hengityshäiriöiden havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • Rekrytointi
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Craig Phillips, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähettivät Woolcock-instituuttiin diagnostista unitutkimusta mahdollisen uniapnean vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arviointihetkellä 20-90-vuotiaat aikuiset.
  • Osallistumassa Woolcock Instituten yöunitutkimukseen uniapnean tutkimiseksi.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Sujuva englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusmenettelyä ei voi ymmärtää.
  • Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ei onnistu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Uniklinikan potilaat, joille tehdään polysomnografia-unitutkimuksia uniapnean diagnosoimiseksi
Laite: Sleeptracker-AI
Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornia, USA) on kaupallisesti saatavilla oleva, huomaamaton ja ei-puettava kodin unenvalvontalaite. Se on joko esiasennettu patjaan tai kuluttaja voi ostaa sen erikseen, jos se asetetaan patjan alle. Laite käyttää pietsosähköisiä antureita, jotka rekisteröivät patjan läpi kohdistamat voimat ominaisuuksien, kuten kohteen liikkeen, hengityksen, sydämenlyöntien ja kuorsausvärähtelyjen, kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea Hypopnea -indeksi
Aikaikkuna: Yksi yö
AHI (tapahtumat unituntia kohden)
Yksi yö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Yksi yö
Kokonaisnukkumisaika (minuutteja)
Yksi yö
NREM-uniaika
Aikaikkuna: Yksi yö
Ei-REM-uniaika (minuuttia)
Yksi yö
REM-uniaika
Aikaikkuna: Yksi yö
REM-uniaika (minuuttia)
Yksi yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woolcock Institute of Medical Research

Yhteistyökumppanit

Fullpower Technologies, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X23-0255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana kerätyt tiedot ovat valmiita de-identifioitavissa ja lähetetään FullPowerille algoritmin harjoittelua varten. Tunnistettavia tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OSA

Kliiniset tutkimukset Sleeptracker-AI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa