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Erkennen von Herzfrequenz, Atmung und Schlaf mit dem Sleeptracker-AI-Untermatratzenmonitor

25. März 2025 aktualisiert von: Woolcock Institute of Medical Research
Das Ziel dieser Studie ist die gleichzeitige Erfassung von Schlaf- und Atemdaten mit dem Sleeptracker unter der Matratze (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornien, USA) während routinemäßiger PSGs bei Patienten, die das Woolcock Institute zur Untersuchung auf möglichen obstruktiven Schlaf aufsuchen Apnoe (OSA).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die gleichzeitige Erfassung von Schlaf- und Atemdaten mit dem Sleeptracker unter der Matratze (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornien, USA) während routinemäßiger PSGs bei Patienten, die das Woolcock Institute zur Untersuchung auf möglichen obstruktiven Schlaf aufsuchen Apnoe (OSA). Die anonymisierten Sleeptracker- und PSG-Daten werden dann von Fullpower Technologies verwendet, um die Genauigkeit ihres aktuellen Algorithmus zur Erkennung von Schlaf- und Atemstörungen mithilfe des Sleeptracker-Geräts zu verbessern.

Nicht identifizierte Daten, die vom Sleeptracker-Gerät aufgezeichnet wurden, und PSG-Daten vom Compumedics Grael-System werden manuell auf einen sicheren kommerziellen Server hochgeladen, der von Fullpower Technologies verwaltet wird.

Fullpower Technologies wird die anonymisierten Daten verwenden, um seine Algorithmen zur Erkennung von Schlaf- und Atemstörungen zu verfeinern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • Rekrutierung
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Craig Phillips, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden für eine diagnostische Schlafstudie auf mögliche Schlafapnoe an das Woolcock Institute überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20–90 Jahren zum Zeitpunkt der Beurteilung.
  • Besuch des Woolcock Institute für eine Nachtschlafstudie zur Untersuchung von Schlafapnoe.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Der Studienablauf ist nicht nachvollziehbar.
  • Die Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten in Schlafkliniken, die sich einer Polysomnographie-Schlafstudie zur Diagnose von Schlafapnoe unterziehen
Gerät: Schlaftracker-KI
Der Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornien, USA) ist ein im Handel erhältliches, unauffälliges und nicht tragbares Gerät zur Schlafüberwachung zu Hause. Es ist entweder in einer Matratze vorinstalliert oder kann vom Verbraucher separat erworben werden, wo es unter der Matratze platziert wird. Das Gerät verwendet piezoelektrische Sensoren, die die Kräfte registrieren, die durch Merkmale wie Bewegung, Atmung, Herzschlag und Schnarchvibrationen der Person auf die Matratze ausgeübt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Eine Nacht
AHI (Ereignisse pro Stunde Schlaf)
Eine Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Eine Nacht
Gesamtschlafzeit (Minuten)
Eine Nacht
NREM-Schlafzeit
Zeitfenster: Eine Nacht
Non-REM-Schlafzeit (Minuten)
Eine Nacht
REM-Schlafzeit
Zeitfenster: Eine Nacht
REM-Schlafzeit (Minuten)
Eine Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Woolcock Institute of Medical Research

Mitarbeiter

Fullpower Technologies, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • X23-0255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten Daten werden nicht identifizierbar gemacht und zu Zwecken des Algorithmustrainings an FullPower gesendet. Es werden keine identifizierbaren Daten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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