Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento della frequenza cardiaca, della respirazione e del sonno con il monitor sottomaterasso Sleeptracker-AI

15 gennaio 2024 aggiornato da: Woolcock Institute of Medical Research
L'obiettivo di questo studio è acquisire simultaneamente dati sul sonno e sulla respirazione utilizzando lo Sleeptracker sotto il materasso (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) durante i PSG di routine in pazienti che frequentano il Woolcock Institute per essere sottoposti a indagini per possibile sonno ostruttivo apnea (OSAS).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è acquisire simultaneamente dati sul sonno e sulla respirazione utilizzando lo Sleeptracker sotto il materasso (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) durante i PSG di routine in pazienti che frequentano il Woolcock Institute per essere sottoposti a indagini per possibile sonno ostruttivo apnea (OSAS). I dati anonimi di Sleeptracker e PSG verranno quindi utilizzati da Fullpower Technologies per migliorare la precisione del loro attuale algoritmo per il rilevamento dei disturbi del sonno e della respirazione utilizzando il dispositivo Sleeptracker.

I dati anonimi registrati dal dispositivo Sleeptracker e i dati PSG dal sistema Compumedics Grael verranno caricati manualmente su un server commerciale sicuro gestito da Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies utilizzerà i dati anonimi per perfezionare i propri algoritmi per rilevare disturbi del sonno e della respirazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Glebe, New South Wales, Australia, 2095
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Investigatore principale:
          • Craig Phillips, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti si sono rivolti al Woolcock Institute per uno studio diagnostico sul sonno per una possibile apnea notturna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 90 anni al momento della valutazione.
  • Partecipazione al Woolcock Institute per uno studio sul sonno notturno per indagare sull'apnea notturna.
  • In grado di dare il consenso informato.
  • Fluente in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comprendere la procedura dello studio.
  • Impossibile firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti della clinica del sonno sottoposti a studi di polisonnografia del sonno per la diagnosi di apnea notturna
Dispositivo: Sleeptracker-AI
Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) è un dispositivo di monitoraggio del sonno domestico disponibile in commercio, discreto e non indossabile. È preinstallato nel materasso oppure può essere acquistato separatamente dai consumatori posizionandolo sotto il materasso. Il dispositivo utilizza sensori piezoelettrici che registrano le forze esercitate attraverso il materasso da caratteristiche quali il movimento, la respirazione, i battiti cardiaci e le vibrazioni del russamento del soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice apnea-ipopnea
Lasso di tempo: Una notte
AHI (eventi per ora di sonno)
Una notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Una notte
Tempo di sonno totale (minuti)
Una notte
Tempo di sonno NREM
Lasso di tempo: Una notte
Durata del sonno non REM (minuti)
Una notte
Tempo di sonno REM
Lasso di tempo: Una notte
Durata del sonno REM (minuti)
Una notte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woolcock Institute of Medical Research

Collaboratori

Fullpower Technologies, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X23-0255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti durante lo studio sono completamente anonimizzati e verranno inviati a FullPower per scopi di formazione dell'algoritmo. Nessun dato identificabile sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su OSSA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi