Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detectando frequência cardíaca, respiração e sono com o monitor sob o colchão Sleeptracker-AI

25 de março de 2025 atualizado por: Woolcock Institute of Medical Research
O objetivo deste estudo é adquirir simultaneamente dados de sono e respiração usando o Sleeptracker sob o colchão (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Califórnia, EUA) durante PSGs de rotina em pacientes que frequentam o Woolcock Institute para investigação de possível obstrução do sono apneia (AOS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é adquirir simultaneamente dados de sono e respiração usando o Sleeptracker sob o colchão (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Califórnia, EUA) durante PSGs de rotina em pacientes que frequentam o Woolcock Institute para investigação de possível obstrução do sono apneia (AOS). Os dados desidentificados do Sleeptracker e PSG serão então usados ​​pela Fullpower Technologies para melhorar a precisão de seu algoritmo atual para detectar distúrbios do sono e respiratórios usando o dispositivo Sleeptracker.

Os dados desidentificados registrados no dispositivo Sleeptracker e os dados PSG do sistema Compumedics Grael serão carregados manualmente para um servidor comercial seguro mantido pela Fullpower Technologies.

A Fullpower Technologies usará os dados não identificados para refinar seus algoritmos para detectar distúrbios do sono e respiratórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Austrália, 2113
        • Recrutamento
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Contato:
        • Contato:
          • Craig Phillips, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram encaminhados ao Woolcock Institute para um estudo diagnóstico do sono para possível apnéia do sono.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade entre 20 e 90 anos no momento da avaliação.
  • Frequentando o Woolcock Institute para um estudo do sono noturno para investigação da apneia do sono.
  • Capaz de dar consentimento informado.
  • Fluente em inglês.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de compreender o procedimento do estudo.
  • Não foi possível assinar o termo de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes da clínica do sono submetidos a estudos polissonográficos do sono para diagnóstico de apnéia do sono
Dispositivo: Sleeptracker-AI
O Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Califórnia, EUA) é um dispositivo de monitoramento doméstico do sono disponível comercialmente, discreto e não vestível. Pode ser pré-instalado num colchão ou pode ser adquirido separadamente pelos consumidores, onde é colocado debaixo do colchão. O dispositivo usa sensores piezoelétricos que registram as forças exercidas através do colchão por características como movimento, respiração, batimentos cardíacos e vibrações do ronco do sujeito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Apnéia e Hipopnéia
Prazo: Uma noite
IAH (eventos por hora de sono)
Uma noite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total de sono
Prazo: Uma noite
Tempo total de sono (minutos)
Uma noite
Tempo de sono NREM
Prazo: Uma noite
Tempo de sono não REM (minutos)
Uma noite
Tempo de sono REM
Prazo: Uma noite
Tempo de sono REM (minutos)
Uma noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Woolcock Institute of Medical Research

Colaboradores

Fullpower Technologies, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • X23-0255

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados coletados durante o estudo são totalmente desidentificáveis ​​e serão enviados ao FullPower para fins de treinamento de algoritmo. Nenhum dado identificável será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AOS

Ensaios clínicos em Sleeptracker-AI

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever