이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Sleeptracker-AI 매트리스 언더 모니터로 심박수, 호흡 및 수면 감지

2025년 3월 25일 업데이트: Woolcock Institute of Medical Research
본 연구의 목적은 방해수면 가능성에 대한 조사를 받고 있는 Woolcock Institute에 다니는 환자의 일상적인 PSG 동안 매트리스 밑 Sleeptracker(The Sleeptracker-AI Monitor(Fullpower Technologies, California, USA))를 사용하여 수면 및 호흡 데이터를 동시에 획득하는 것입니다. 무호흡증 (OSA).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 방해수면 가능성에 대한 조사를 받고 있는 Woolcock Institute에 다니는 환자의 일상적인 PSG 동안 매트리스 밑 Sleeptracker(The Sleeptracker-AI Monitor(Fullpower Technologies, California, USA))를 사용하여 수면 및 호흡 데이터를 동시에 획득하는 것입니다. 무호흡증 (OSA). 그러면 식별되지 않은 Sleeptracker 및 PSG 데이터는 Fullpower Technologies에서 Sleeptracker 장치를 사용하여 수면 및 호흡 장애를 감지하는 현재 알고리즘의 정확성을 향상시키는 데 사용됩니다.

Sleeptracker 장치에서 기록된 식별되지 않은 데이터와 Compumedics Grael 시스템의 PSG 데이터는 Fullpower Technologies에서 관리하는 안전한 상용 서버에 수동으로 업로드됩니다.

Fullpower Technologies는 식별되지 않은 데이터를 사용하여 수면 및 호흡 장애를 감지하는 알고리즘을 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
        • 모병
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Craig Phillips, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 수면 무호흡증 가능성에 대한 진단 수면 연구를 위해 Woolcock Institute에 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 평가 당시 20~90세의 성인.
  • 수면 무호흡증 조사를 위한 야간 수면 연구를 위해 Woolcock Institute에 참석합니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 영어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 학습 절차를 이해할 수 없습니다.
  • 사전 동의서에 서명할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
수면무호흡증 진단을 위해 수면다원검사를 받고 있는 수면클리닉 환자
장치: 수면 추적기-AI
Sleeptracker-AI 모니터(미국 캘리포니아주 Fullpower Technologies)는 시판되고 눈에 띄지 않으며 착용할 수 없는 가정용 수면 모니터링 장치입니다. 매트리스에 사전 설치되어 있거나 소비자가 별도로 구매하여 매트리스 아래에 놓을 수 있습니다. 이 장치는 피험자의 움직임, 호흡, 심장 박동, 코골이 진동 등의 특징을 통해 매트리스를 통해 가해지는 힘을 등록하는 압전 센서를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡증 저호흡 지수
기간: 어느 날 밤
AHI(수면 시간당 이벤트 수)
어느 날 밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 어느 날 밤
총 수면 시간(분)
어느 날 밤
NREM 수면 시간
기간: 어느 날 밤
비 REM 수면 시간(분)
어느 날 밤
REM 수면 시간
기간: 어느 날 밤
REM 수면 시간(분)
어느 날 밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Woolcock Institute of Medical Research

협력자

Fullpower Technologies, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • X23-0255

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 중에 수집된 데이터는 식별이 불가능하며 알고리즘 교육 목적으로 FullPower로 전송됩니다. 식별 가능한 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

OSA에 대한 임상 시험

수면 추적기-AI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다