Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäck puls, andning och sömn med Sleeptracker-AI undermadrassmonitor

29 april 2024 uppdaterad av: Woolcock Institute of Medical Research
Syftet med denna studie är att samtidigt skaffa sömn- och andningsdata med hjälp av Sleeptracker under madrassen (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornien, USA) under rutinmässiga PSG hos patienter som går på Woolcock Institute för att undersöka eventuell obstruktiv sömn apné (OSA).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att samtidigt skaffa sömn- och andningsdata med hjälp av Sleeptracker under madrassen (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornien, USA) under rutinmässiga PSG hos patienter som går på Woolcock Institute för att undersöka eventuell obstruktiv sömn apné (OSA). De avidentifierade Sleeptracker- och PSG-data kommer sedan att användas av Fullpower Technologies för att förbättra noggrannheten hos deras nuvarande algoritm för att upptäcka sömn- och andningsstörningar med Sleeptracker-enheten.

Avidentifierad data inspelad från Sleeptracker-enheten och PSG-data från Compumedics Grael-systemet kommer att laddas upp manuellt till en säker kommersiell server som underhålls av Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies kommer att använda de avidentifierade data för att förfina sina algoritmer för att upptäcka sömn- och andningsstörningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Huvudutredare:
          • Craig Phillips, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till Woolcock Institute för en diagnostisk sömnstudie för eventuell sömnapné.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 20-90 år vid bedömningstillfället.
  • Går på Woolcock Institute för en sömnstudie över natten för utredning av sömnapné.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Flytande engelska.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå studieproceduren.
  • Det går inte att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Sömnklinikpatienter som genomgår polysomnografiska sömnstudier för diagnos av sömnapné
Enhet: Sleeptracker-AI
Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornien, USA) är en kommersiellt tillgänglig, diskret och icke-bärbar hemsömnövervakningsenhet. Den är antingen förinstallerad i en madrass eller kan köpas separat av konsumenter där den placeras under madrassen. Enheten använder piezoelektriska sensorer som registrerar krafterna som utövas genom madrassen av funktioner som motivets rörelse, andning, hjärtslag och snarkvibrationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné Hypopné Index
Tidsram: En natt
AHI (händelser per timmes sömn)
En natt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid
Tidsram: En natt
Total sömntid (minuter)
En natt
NREM-sömntid
Tidsram: En natt
Icke-REM-sömntid (minuter)
En natt
REM-sömntid
Tidsram: En natt
REM-sömntid (minuter)
En natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Woolcock Institute of Medical Research

Samarbetspartners

Fullpower Technologies, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • X23-0255

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in under studien är avidentifierbara och kommer att skickas till FullPower för algoritmträningsändamål. Ingen identifierbar data kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på OSA

Kliniska prövningar på Sleeptracker-AI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera