Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering af hjertefrekvens, respiration og søvn med Sleeptracker-AI undermadrasmonitor

29. april 2024 opdateret af: Woolcock Institute of Medical Research
Formålet med denne undersøgelse er samtidig at indhente søvn- og vejrtrækningsdata ved hjælp af Sleeptracker under madrassen (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Californien, USA) under rutinemæssige PSG'er hos patienter, der går på Woolcock Institute for at gennemgå undersøgelse for mulig obstruktiv søvn apnø (OSA).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er samtidig at indhente søvn- og vejrtrækningsdata ved hjælp af Sleeptracker under madrassen (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Californien, USA) under rutinemæssige PSG'er hos patienter, der går på Woolcock Institute for at gennemgå undersøgelse for mulig obstruktiv søvn apnø (OSA). De afidentificerede Sleeptracker- og PSG-data vil derefter blive brugt af Fullpower Technologies til at forbedre nøjagtigheden af ​​deres nuværende algoritme til at detektere søvn- og vejrtrækningsforstyrrelser ved hjælp af Sleeptracker-enheden.

Afidentificerede data optaget fra Sleeptracker-enheden og PSG-data fra Compumedics Grael-systemet vil manuelt blive uploadet til en sikker kommerciel server, der vedligeholdes af Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies vil bruge de afidentificerede data til at forfine deres algoritmer til at detektere søvn- og vejrtrækningsforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Phillips, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til Woolcock Institute for en diagnostisk søvnundersøgelse for mulig søvnapnø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-90 år på vurderingstidspunktet.
  • Deltager i Woolcock Institute for en undersøgelse af nattens søvn til undersøgelse af søvnapnø.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå undersøgelsesproceduren.
  • Kan ikke underskrive informeret samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Søvnklinikpatienter, der gennemgår polysomnografiske søvnundersøgelser til diagnosticering af søvnapnø
Enhed: Sleeptracker-AI
Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Californien, USA) er en kommercielt tilgængelig, diskret og ikke-bærbar hjemmesøvnovervågningsenhed. Den er enten præinstalleret i en madras eller kan købes separat af forbrugerne, hvor den placeres under madrassen. Enheden bruger piezo-elektriske sensorer, der registrerer de kræfter, der udøves gennem madrassen af ​​funktioner såsom motivets bevægelse, åndedræt, hjerteslag og snorkevibrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø Hypopnea Index
Tidsramme: En nat
AHI (hændelser pr. times søvn)
En nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: En nat
Samlet søvntid (minutter)
En nat
NREM-søvntid
Tidsramme: En nat
Ikke-REM-søvntid (minutter)
En nat
REM-søvntid
Tidsramme: En nat
REM-søvntid (minutter)
En nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woolcock Institute of Medical Research

Samarbejdspartnere

Fullpower Technologies, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • X23-0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet under undersøgelsen er afsluttet afidentificerbare og vil blive sendt til FullPower til algoritmetræningsformål. Ingen identificerbare data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

Kliniske forsøg med Sleeptracker-AI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner