- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112470
Údajné lékové alergie ve vojenském všeobecném lékařství: Zkušenosti a přesvědčení pacientů (ALLMED)
31. října 2023 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Údajné lékové alergie ve vojenském všeobecném lékařství: Zkušenosti a přesvědčení pacientů (ALLMED)
Tato studie se zaměřuje na zkušenosti vojenského pacienta hlásícího podezření na lékovou alergii s vlastními specifiky. Podezření na lékové alergie během mise vystavuje lékaře potížím.
Tato studie zlepší porozumění pohledu alergiků. Konečným výsledkem by mohl být soubor nápadů na opatření ke zvýšení informovanosti těchto pacientů a motivování k alergologickému vyšetření.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: BLANCHET
- Telefonní číslo: 01.39.67.60.54
- E-mail: marie-laure.blanchet@intradef.gouv.fr
Studijní místa
-
-
-
Versailles, Francie, 78013
- Nábor
- 15ème antenne médicale - Camp des Matelots
-
Kontakt:
- BLANCHET
- Telefonní číslo: 01.39.67.60.54
- E-mail: marie-laure.blanchet@intradef.gouv.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vojenský personál hlásí lékovou alergii na antibiotika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojenský personál (aktivní nebo záložník)
- Hlášení lékové alergie při pravidelné lékařské prohlídce nebo při konzultaci na lékařském oddělení
- Nebrání se účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Kandidát na přijímací návštěvě
- Opozice ke studiu
- Nezletilý (mladší 18 let)
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoba v psychiatrické péči
- Nefrancouzští státní příslušníci
- Plnoletá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
- Osoba neschopná vyjádřit nesouhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rozhovor
Monocentrická kvalitativní studie s deskriptivní sociodemografickou sekcí, deskriptivní kvalitativní sekcí o prožívání a vnímání alergie, dále o překážkách alergologického posouzení a nakonec deskriptivní kvantitativní sekcí k hodnocení znalostí o antibiotické terapii.
|
Polostrukturovaný rozhovor o zkušenostech, vnímání, přesvědčení a znalostech lékové alergie a překážek alergologického testování s ohledem na analýzu obsahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti pacientů s lékovými alergiemi
Časové okno: Po dokončení studia (12 měsíců)
|
popsat zkušenosti, vnímání, přesvědčení a znalosti pacientů o lékových alergiích ve všeobecné praxi v armádě
|
Po dokončení studia (12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Překážky pacientů
Časové okno: Po dokončení studia (12 měsíců)
|
popsat překážky alergologického posouzení
|
Po dokončení studia (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PPRC02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .