- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06116097
Vliv nutričního vzdělávání na energetickou dostupnost, tělesné složení, stravovací postoj a znalosti sportovní výživy
12. března 2024 aktualizováno: Cansu Tektunalı Akman, Medipol University
Vliv výukových lekcí o výživě na energetickou dostupnost, tělesnou stavbu, stravovací postoj a znalosti sportovní výživy u mladých vytrvalostních sportovkyň
V této studii jsme zkoumali vliv sérií výživových edukací vedených registrovaným dietologem na energetickou dostupnost, některá antropometrická měření, stravovací postoj a znalosti o sportovní výživě u mladých vytrvalostních sportovkyň (fotbal, basketbal, volejbal) ve věku 15-18 let. (n=83), kteří trénují více než 10 hodin týdně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin.
Padesát účastníků absolvovalo 6 přednášek o tělesné výživě a druhá skupina (n=33) neměla žádné nutriční vzdělání.
Všichni vyplnili dotazník LEAF-Q (Nízká energetická dostupnost u sportovců), EAT-26 (Test stravovacích postojů) a SNKQ (Dotazník znalostí o sportovní výživě).
Příjem energie a živin byl hodnocen na základě 3denních záznamů o jídle.
Pro měření energetického výdeje při cvičení byly analyzovány 3denní záznamy aktivity.
Všechny testy byly opakovány po 6 měsících
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Krocan
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Použití neantikoncepce Soutěžní vytrvalostní sportovkyně 14-18 let trénující minimálně 6 hodin týdně bez přestávky ve sportu déle než 3 měsíce z důvodu zranění
Kritéria vyloučení:
Těhotenství nebo plánované těhotenství chronická onemocnění (např. diabetes, Crohnova choroba, dysfunkce štítné žlázy) Užívání jakýchkoli léků, které mohou narušit hormonální rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina nutriční edukace
Výživová výchova se skládala ze 6 fyzických 60minutových lekcí, které probíhaly každý týden ve školní třídě.
Každé sezení se skládalo z jiného předmětu včetně energetického metabolismu ve sportu, energetické bilance, výživy před a po tréninku, nízké energetické dostupnosti, makro a mikroživin, hydratace a suplementů.
Účastníci také dostali písemné informace ve formě tištěné brožury, aby si mohli dělat poznámky v rámci sezení a zopakovat si je po sezeních.
|
Padesát účastníků absolvovalo 6 přednášek o tělesné výživě a druhá skupina (n=33) neměla žádné nutriční vzdělání.
Výživová výchova se skládala ze 6 fyzických 60minutových lekcí, které probíhaly každý týden ve školní třídě.
Každé sezení se skládalo z jiného předmětu včetně energetického metabolismu ve sportu, energetické bilance, výživy před a po tréninku, nízké energetické dostupnosti, makro a mikroživin, hydratace a suplementů.
Účastníci také dostali písemné informace ve formě tištěné brožury, aby si mohli dělat poznámky v rámci sezení a zopakovat si je po sezeních.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neabsolvovala žádné nutriční vzdělání, ale vyplnila všechny dotazníky, záznamy o aktivitě a jídelní deníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetická dostupnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Energetická dostupnost (EA) je podle American College of Sports Medicine popsána jako množství energie, která zbyla a je k dispozici pro správné funkce organismu po odečtení energie použité na cvičení od kalorií přijatých ve stravě.
Ukazuje se, že mladí sportovci často nedodržují doporučená dietní pravidla pro jejich sport a úroveň aktivity.
Proto to představuje riziko pro nízkou energetickou dostupnost (LEA) EA pod 30 kcal/kg FFM byla považována za nízkou EA, EA mezi 30-45 kcal/kg byla považována za sníženou a EA>45 kcal/kg byla považována za optimální .
|
6 měsíců
|
|
Dotazník nízké energetické dostupnosti (LEAF-Q)
Časové okno: 6 měsíců
|
K posouzení rizika LEA bylo použito 25 položek LEAF-Q.
LEAF-Q byl validován u atletek ve věku 18–39 let, které trénují ≥5krát týdně, se zjištěními produkujícími přijatelnou senzitivitu (78 %) a specificitu (90 %) pro klasifikaci aktuální energetické dostupnosti[28].
V souladu s původní validační studií hráči dokončili papírovou verzi LEAF-Q, aby zajistili zachování platnosti a spolehlivosti.
Bodování bylo založeno na původní validační studii, přičemž ti, kteří dosáhli skóre ≤7, byli klasifikováni jako „nerizikové“ LEA a ti, kteří dosáhli skóre ≥8, byli klasifikováni jako „rizikové“ LEA[28].
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník znalostí o sportovní výživě (SNKQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hráči vyplnili 88-položkový dotazník znalostí o sportovní výživě (SNKQ) před intervencí a po ní. SNKQ byl hodnocen na validitu (obsah a konstrukce) a spolehlivost (test-opakovaný test), přičemž nálezy naznačovaly vysokou konstruktivní validitu a dobrý test- znovu otestovat shodu a tedy vhodnost pro použití ke zjištění znalostí o sportovní výživě.
SNKQ se skládá z pěti podsekcí (obecné koncepty výživy, tekutiny, regenerace, kontrola hmotnosti a doplňky).
Za každou správnou odpověď byl udělen jeden bod a „nejistá“ nebo nesprávná odpověď získala nula bodů.
Skóre pro každou podsekci a celkové skóre byly vypočteny na základě počtu správně zodpovězených otázek s maximálním celkovým skóre 83.
|
6 měsíců
|
|
Test stravovacích postojů (EAT-26)
Časové okno: 6 měsíců
|
EAT-26 se používá k hodnocení rizik poruch příjmu potravy u mnoha populací, včetně sportovců.
Jak doporučovali vývojáři nástroje EAT-26, skóre 20 nebo více v hodnocení EAT-26 indikovalo chování s poruchou příjmu potravy.
Skóre klesající pod 20 bylo hodnoceno jako nízké riziko poruch příjmu potravy
|
6 měsíců
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 6 měsíců
|
Byl vypočten průměrný denní příjem energie, makroživin a některých mikroživin za tři dny (dva pracovní dny, jeden víkend).
K odhadu příjmu použili účastníci měření v domácnosti.
Údaje o dietním příjmu byly vloženy do programu analýzy výživy BEBIS 6.1.
(Beslenme Bilgi sistemi, Turecko) Denní příjem energie, bílkovin, sacharidů, tuků a vlákniny byl porovnán s hodnotami uváděnými v aktuálních výživových doporučeních.
|
6 měsíců
|
|
Výdaj energie na cvičení
Časové okno: 6 měsíců
|
Výdej energie při cvičení (EEE) byl vypočítán podle 3denních záznamů aktivity na začátku sezóny.
Byly dokončeny záznamy aktivit (včetně aktivity, trvání cvičení a doby odpočinku) pro odpor a jakékoli mimoklubové aktivity do 3 dnů a byla jim přiřazena hodnota metabolického ekvivalentu (MET) z přehledu fyzických aktivit.
|
6 měsíců
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: 6 měsíců
|
at-free mass (FFM) je primární determinantou TEE ve všech věkových skupinách.
|
6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech. Nízký BMI byl definován jako BMI <18,5 kg/m2, jak je doporučeno při screeningu sportovců na riziko LEA.
|
6 měsíců
|
|
Bazální metabolismus (BMR)
Časové okno: 6 měsíců
|
množství energie vynaložené v klidu v neutrálně mírném prostředí a v postabsorpčním stavu (to znamená, že trávicí systém je neaktivní, což vyžaduje asi 12 hodin půstu)
|
6 měsíců
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
Tělesný tuk může být prediktorem pro stav rizika poruchy příjmu potravy.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.8234/196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživová výchova
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)