- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06116097
Effet de l'éducation nutritionnelle sur la disponibilité énergétique, la composition corporelle, l'attitude alimentaire et les connaissances en nutrition sportive
L'effet des séances d'éducation nutritionnelle sur la disponibilité énergétique, la composition corporelle, l'attitude alimentaire et les connaissances en nutrition sportive chez les jeunes athlètes féminines d'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Turquie
- Baltalimanı Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Utilisation sans contraception Athlètes féminines d'endurance de compétition âgées de 14 à 18 ans, s'entraînant au minimum 6 heures par semaine et ne prenant pas de pause sportive pendant plus de 3 mois en raison d'une blessure.
Critère d'exclusion:
Maladies chroniques de grossesse ou de grossesse planifiée (par ex. diabète, maladie de Crohn, dysfonctionnement thyroïdien) Utilisation de tout médicament pouvant perturber l'équilibre hormonal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’intervention en éducation nutritionnelle
L'éducation nutritionnelle comprenait 6 séances physiques en face à face de 60 minutes dispensées chaque semaine dans une classe scolaire.
Chaque séance comportait un sujet différent comprenant le métabolisme énergétique dans le sport, l'équilibre énergétique, la nutrition avant et après l'entraînement, la faible disponibilité énergétique, les macro et micronutriments, l'hydratation et les suppléments.
Les participants ont également reçu des informations écrites sous forme de livret imprimé afin de pouvoir prendre des notes pendant les séances et les réviser après les séances.
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Cinquante participants ont suivi 6 cours d'éducation physique en nutrition et l'autre groupe (n=33) n'a reçu aucune éducation nutritionnelle.
L'éducation nutritionnelle comprenait 6 séances physiques en face à face de 60 minutes dispensées chaque semaine dans une classe scolaire.
Chaque séance comportait un sujet différent comprenant le métabolisme énergétique dans le sport, l'équilibre énergétique, la nutrition avant et après l'entraînement, la faible disponibilité énergétique, les macro et micronutriments, l'hydratation et les suppléments.
Les participants ont également reçu des informations écrites sous forme de livret imprimé afin de pouvoir prendre des notes pendant les séances et les réviser après les séances.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a suivi aucune éducation nutritionnelle mais a rempli tous les questionnaires, journaux d'activité et journaux alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité énergétique
Délai: 6 mois
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La disponibilité énergétique (EA) est décrite comme la quantité d'énergie restante et disponible pour le bon fonctionnement de l'organisme après que l'énergie utilisée pour l'exercice a été soustraite des calories consommées dans l'alimentation, par l'American College of Sports Medicine.
Il est démontré que les jeunes athlètes ne respectent souvent pas les directives alimentaires recommandées pour leur sport et leur niveau d'activité.
Par conséquent, cela pose un risque de faible disponibilité énergétique (LEA). Une EA inférieure à 30 kcal/kg FFM a été considérée comme une EA faible, une EA comprise entre 30 et 45 kcal/kg a été considérée comme réduite et une EA > 45 kcal/kg a été considérée comme optimale. .
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6 mois
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Questionnaire sur la faible disponibilité énergétique (LEAF-Q)
Délai: 6 mois
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Le LEAF-Q en 25 éléments a été utilisé pour évaluer le risque de LEA.
Le LEAF-Q a été validé chez des athlètes féminines âgées de 18 à 39 ans s'entraînant ≥5 fois/semaine, avec des résultats produisant une sensibilité (78 %) et une spécificité (90 %) acceptables pour classer la disponibilité énergétique actuelle[28].
Conformément à l'étude de validation originale, les joueurs ont complété une version papier du LEAF-Q pour garantir le maintien de la validité et de la fiabilité.
La notation était basée sur l'étude de validation originale, ceux ayant obtenu un score ≤ 7 étant classés comme « sans risque » de LEA, et ceux ayant obtenu un score ≥ 8 étant classés comme « à risque » de LEA[28].
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de connaissances en nutrition sportive (SNKQ)
Délai: 6 mois
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Les joueurs ont rempli le questionnaire de connaissances en nutrition sportive (SNKQ) de 88 éléments avant et après l'intervention. Le SNKQ a été évalué pour sa validité (contenu et concept) et sa fiabilité (test-retest), avec des résultats indiquant une validité de concept élevée et de bons tests. retester la concordance et donc l’aptitude à être utilisé pour déterminer les connaissances en nutrition sportive.
Le SNKQ se compose de cinq sous-sections (concepts généraux de nutrition, liquides, récupération, contrôle du poids et suppléments).
Un point était attribué pour chaque réponse correcte, et une réponse « incertaine » ou incorrecte ne recevait aucun point.
Les scores de chaque sous-section et le score total ont été calculés sur la base du nombre de questions répondues correctement avec un score total maximum de 83.
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6 mois
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Test d'attitude alimentaire (EAT-26)
Délai: 6 mois
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EAT-26 a été utilisé pour évaluer les risques de troubles de l’alimentation dans de nombreuses populations, y compris les athlètes.
Comme recommandé par les développeurs de l'outil EAT-26, des scores de 20 ou plus à l'évaluation EAT-26 indiquaient des comportements liés aux troubles de l'alimentation.
Les scores inférieurs à 20 ont été évalués comme présentant un faible risque de comportements liés aux troubles de l'alimentation.
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6 mois
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L'apport alimentaire
Délai: 6 mois
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L'apport quotidien moyen en énergie, en macronutriments et en certains micronutriments sur trois jours (deux jours de semaine, un week-end) a été calculé.
Les participants ont utilisé des mesures familiales pour estimer leur apport.
Les données sur l'apport alimentaire ont été saisies dans le programme d'analyse nutritionnelle BEBIS 6.1.
(Beslenme Bilgi sistemi, Turquie) L'apport quotidien en énergie, protéines, glucides, lipides et fibres a été comparé aux valeurs indiquées dans les directives nutritionnelles actuelles.
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6 mois
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Dépense énergétique de l’exercice
Délai: 6 mois
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La dépense énergétique à l'exercice (EEE) a été calculée en fonction des journaux d'activité de 3 jours en début de saison.
Des journaux d'activité (y compris l'activité, la durée de l'exercice et les périodes de repos) pour la résistance et toute activité hors club de moins de 3 jours ont été complétés et une valeur d'équivalent métabolique (MET) a été attribuée à partir du recueil d'activités physiques.
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6 mois
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Masse sans gras
Délai: 6 mois
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La masse libre (FFM) est le principal déterminant de l'ETO dans tous les groupes d'âge.
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6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres. Un faible IMC a été défini comme un IMC <18,5 kg/m2, comme recommandé lors du dépistage des athlètes pour le risque de LEA.
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6 mois
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Taux métabolique basal (BMR)
Délai: 6 mois
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la quantité d'énergie dépensée au repos dans un environnement neutrement tempéré et dans un état post-absorption (c'est-à-dire que le système digestif est inactif, ce qui nécessite environ 12 heures de jeûne)
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6 mois
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Masse grasse
Délai: 6 mois
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La graisse corporelle peut être un indicateur du risque de trouble de l’alimentation.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.8234/196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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