- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06116097
A táplálkozási oktatás hatása az energia rendelkezésre állására, a testösszetételre, az étkezési hozzáállásra és a sporttáplálkozási ismeretekre
A táplálkozási oktatási foglalkozások hatása az energia rendelkezésre állására, a testösszetételre, az étkezési hozzáállásra és a sporttáplálkozási ismeretekre fiatal női állóképességi sportolókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Pulyka
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nem fogamzásgátló használata Versenyképes női állóképességi sportolók 14-18 éves korig, legalább heti 6 órát edzenek, sérülés miatt 3 hónapnál tovább nem szünetelnek a sportolásban
Kizárási kritériumok:
Terhesség vagy tervezett terhesség krónikus betegségek (pl. cukorbetegség, crohn-betegség, pajzsmirigy-működési zavar) Bármilyen gyógyszer szedése, amely megzavarhatja a hormonális egyensúlyt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási oktatás intervenciós csoport
A táplálkozási oktatás 6 személyes, 60 perces fizikai foglalkozásból állt, amelyet hetente tartottak egy iskolai órán.
Minden foglalkozás más-más témakörből állt, beleértve az energia-anyagcserét a sportban, az energiaegyensúlyt, az edzés előtti és utáni táplálkozást, az alacsony energiaellátást, a makro- és mikrotápanyagokat, a hidratálást és a táplálékkiegészítőket.
A résztvevők írásos információkat is kaptak nyomtatott füzet formájában, hogy a foglalkozások alatt jegyzeteket készíthessenek, és a foglalkozások után visszanézhessenek.
|
Ötven résztvevő 6 testnevelési előadást tartott, a másik csoport (n=33) pedig nem kapott táplálkozási oktatást.
A táplálkozási oktatás 6 személyes, 60 perces fizikai foglalkozásból állt, amelyet hetente tartottak egy iskolai órán.
Minden foglalkozás más-más témakörből állt, beleértve az energia-anyagcserét a sportban, az energiaegyensúlyt, az edzés előtti és utáni táplálkozást, az alacsony energiaellátást, a makro- és mikrotápanyagokat, a hidratálást és a táplálékkiegészítőket.
A résztvevők írásos információkat is kaptak nyomtatott füzet formájában, hogy a foglalkozások alatt jegyzeteket készíthessenek, és a foglalkozások után visszanézhessenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem vett részt táplálkozási oktatásban, de minden kérdőívet, aktivitási naplót és étkezési naplót kitöltött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia rendelkezésre állás
Időkeret: 6 hónap
|
Az American College of Sports Medicine szerint az energia rendelkezésre állása (EA) az az energiamennyiség, amely a testmozgáshoz felhasznált energiát levonja az étrendben felvett kalóriákból, és a szervezet megfelelő működéséhez megmarad.
Kimutatták, hogy a fiatal sportolók gyakran nem tartják be a sportágukra és aktivitási szintjükre javasolt étrendi irányelveket.
Ezért, amely kockázatot jelent az alacsony energiaelláthatóság (LEA) tekintetében, a 30 kcal/kg FFM alatti EA alacsony EA-nak, a 30-45 kcal/kg közötti EA csökkentettnek, az EA >45 kcal/kg pedig az optimálisnak tekinthető. .
|
6 hónap
|
|
Alacsony energiafogyasztási kérdőív (LEAF-Q)
Időkeret: 6 hónap
|
A 25 elemből álló LEAF-Q-t használták a LEA kockázatának felmérésére.
A LEAF-Q-t 18–39 éves női sportolóknál validálták, hetente ≥5 alkalommal edzenek, és az eredmények elfogadható szenzitivitást (78%) és specifitást (90%) produkáltak a jelenlegi energiaellátottság osztályozására[28].
Az eredeti validációs vizsgálattal összhangban a játékosok kitöltötték a LEAF-Q papíralapú változatát, hogy biztosítsák az érvényesség és a megbízhatóság fenntartását.
A pontozás az eredeti validációs vizsgálaton alapult, ahol a ≤7 pontszámot elérők a LEA „nem veszélyeztetett” kategóriába, a ≥8 pontot elérők pedig a LEA „veszélyeztetettjeként” minősültek[28].
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sporttáplálkozási tudás kérdőív (SNKQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A játékosok kitöltötték a 88 elemből álló Sporttáplálkozási Tudáskérdőívet (SNKQ) a beavatkozás előtt és után. Az SNKQ érvényességét (tartalom és konstrukció) és megbízhatóságát (teszt-újrateszt) értékelték, és az eredmények azt mutatják, hogy magas a konstrukció érvényessége és jó teszt. a konkordencia és így a sporttáplálkozási ismeretek meghatározására való alkalmasság újraellenőrzése.
Az SNKQ öt alszakaszból áll (általános táplálkozási koncepciók, folyadék, felépülés, súlykontroll és kiegészítők).
Minden helyes válasz egy pontot kapott, a „bizonytalan” vagy helytelen válasz pedig nulla pontot kapott.
Az egyes alszakaszok pontszámait és az összpontszámot a helyesen megválaszolt kérdések száma alapján számítottuk ki, maximum 83 ponttal.
|
6 hónap
|
|
Étkezési attitűd teszt (EAT-26)
Időkeret: 6 hónap
|
Az EAT-26-ot az evészavar kockázatának felmérésére használták számos populációban, beleértve a sportolókat is.
Az EAT-26 eszköz fejlesztőinek ajánlása szerint az EAT-26 értékelés 20-as vagy afeletti pontszáma étkezési zavarokra utalt.
A 20 alá eső pontszámok alacsony kockázatot jelentenek az evészavar viselkedésében
|
6 hónap
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 6 hónap
|
Kiszámoltuk a három nap (két hétköznap, egy hétvége) átlagos napi energia-, makro- és néhány mikrotápanyag bevitelét.
A résztvevők háztartási méréseket használtak a bevitel becslésére.
A táplálékfelvételi adatokat a BEBIS 6.1 tápelemző programba vittük be.
(Beslenme Bilgi sistemi, Törökország) A napi energia-, fehérje-, szénhidrát-, zsír- és rostbevitelt összehasonlították a jelenlegi táplálkozási irányelvekben közölt értékekkel.
|
6 hónap
|
|
Gyakorlati energiakiadás
Időkeret: 6 hónap
|
Az edzési energia ráfordítás (EEE) a szezon eleji 3 napos aktivitási naplók alapján lett kiszámítva.
A rezisztencia és a 3 napnál rövidebb, nem klubalapú tevékenységek aktivitási naplóit (beleértve az aktivitást, a gyakorlatok időtartamát és a pihenőidőket) kitöltöttük, és metabolikus egyenértéket (MET) rendeltünk hozzá a fizikai tevékenységek összefoglalójából.
|
6 hónap
|
|
Zsírmentes massza
Időkeret: 6 hónap
|
at-free mass (FFM) a TEE elsődleges meghatározója minden korcsoportban.
|
6 hónap
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6 hónap
|
A testtömegindex (BMI) egy személy kilogrammban kifejezett súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével. Az alacsony BMI-t 18,5 kg/m2 alatti BMI-ként határozták meg, amint azt a sportolók LEA kockázatának szűrése során javasolták.
|
6 hónap
|
|
Alap anyagcsere sebesség (BMR)
Időkeret: 6 hónap
|
nyugalomban elköltött energia mennyisége semlegesen mérsékelt égövi környezetben, és poszt-abszorpciós állapotban (az emésztőrendszer inaktív, ami kb. 12 órás koplalást igényel)
|
6 hónap
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: 6 hónap
|
A testzsír előrejelzője lehet az evészavar kockázati státuszának.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E.8234/196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .