- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06116097
Effekt av kostundervisning på energitillgänglighet, kroppssammansättning, ätinställning och kunskap om sportnäring
Effekten av kostundervisningssessioner på energitillgänglighet, kroppssammansättning, ätattityd och idrottsnäringskunskap hos unga kvinnliga uthållighetsidrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkon
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Icke-preventivmedel som använder Konkurrenskraftiga kvinnliga uthållighetsidrottare 14-18 år som tränar minst 6 timmar i veckan som inte tar paus från idrotten på mer än 3 månader på grund av skada
Exklusions kriterier:
Kroniska sjukdomar under graviditet eller planerad graviditet (t. diabetes, Crohns sjukdom, sköldkörteldysfunktion) Användning av mediciner som kan störa hormonbalansen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp för kostundervisning
Nutritionsundervisningen bestod av 6 fysiska sessioner på 60 minuter som gavs varje vecka i en skolklass.
Varje pass bestod av ett annat ämne inklusive energimetabolism inom sport, energibalans, näring före och efter träning, låg energitillgänglighet, makro- och mikronäringsämnen, hydrering och kosttillskott.
Deltagarna fick även skriftlig information som ett tryckt häfte för att kunna föra anteckningar under pass och granska efter pass.
|
Femtio deltagare tog 6 föreläsningar om fysisk kost och den andra gruppen (n=33) hade ingen kostutbildning.
Nutritionsundervisningen bestod av 6 fysiska sessioner på 60 minuter som gavs varje vecka i en skolklass.
Varje pass bestod av ett annat ämne inklusive energimetabolism inom sport, energibalans, näring före och efter träning, låg energitillgänglighet, makro- och mikronäringsämnen, hydrering och kosttillskott.
Deltagarna fick även skriftlig information som ett tryckt häfte för att kunna föra anteckningar under pass och granska efter pass.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen har inte gått någon näringsutbildning men har fyllt i alla frågeformulär, aktivitetsloggar och matdagböcker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energitillgänglighet
Tidsram: 6 månader
|
Energitillgänglighet (EA) beskrivs som mängden energi som blir över och tillgänglig för korrekt organismfunktion efter att energin som används för träning har subtraheras från kalorierna som tas i kosten, av American College of Sports Medicine.
Det har visat sig att de unga idrottarna ofta misslyckas med att följa de rekommenderade kostråden för sin sport och aktivitetsnivå.
Därför ansågs detta utgöra risk för låg energitillgänglighet (LEA) EA under 30 kcal/kg FFM ansågs vara låg EA, EA mellan 30-45 kcal/kg ansågs vara reducerad och EA>45 kcal/kg ansågs vara optimalt .
|
6 månader
|
|
Frågeformulär om lågenergitillgänglighet (LEAF-Q)
Tidsram: 6 månader
|
LEAF-Q med 25 artiklar användes för att bedöma risken för LEA.
LEAF-Q har validerats hos kvinnliga idrottare i åldern 18-39 som tränar ≥5 gånger/vecka, med fynd som ger en acceptabel sensitivitet (78 %) och specificitet (90 %) för att klassificera aktuell energitillgång[28].
I enlighet med den ursprungliga valideringsstudien slutförde spelarna en pappersversion av LEAF-Q för att säkerställa att validitet och tillförlitlighet bibehölls.
Poängsättningen baserades på den ursprungliga valideringsstudien, där de som fick ≤7 klassificerades som "inte i riskzonen" för LEA och de som fick ≥8 klassificerades som "i riskzonen" för LEA[28].
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsformulär för sportnäring (SNKQ)
Tidsram: 6 månader
|
Spelare fyllde i 88-punkters Sports Nutrition Knowledge Questionnaire (SNKQ) före och efter interventionen. SNKQ har bedömts för validitet (innehåll och konstruktion) och reliabilitet (test-retest), med fynd som tyder på en hög konstruktionsvaliditet och bra test- testa om överensstämmelse och därför lämplighet att användas för att bestämma kunskap om sportnäring.
SNKQ består av fem underavdelningar (allmänna näringsbegrepp, vätska, återhämtning, viktkontroll och kosttillskott).
En poäng gavs för varje rätt svar och ett "osäkert" eller felaktigt svar fick noll poäng.
Poängen för varje underavsnitt och totalpoängen beräknades baserat på antalet frågor som besvarats korrekt med ett maximalt totalpoäng på 83.
|
6 månader
|
|
Ätattitydtest (EAT-26)
Tidsram: 6 månader
|
EAT-26 har använts för att bedöma ätstörningsrisker i många populationer, inklusive idrottare.
Som rekommenderat av utvecklarna av EAT-26-verktyget indikerade poäng på 20 eller högre på EAT-26-bedömningen ätstörningsbeteenden.
Poäng under 20 bedömdes som låg risk för ätstörningsbeteenden
|
6 månader
|
|
Kostintag
Tidsram: 6 månader
|
Det genomsnittliga dagliga intaget av energi, makronäringsämnen och några av mikronäringsämnena under de tre dagarna (två vardagar, en helg) beräknades.
Deltagarna använde hushållsmått för att uppskatta intaget.
Kostintagsdata lades in i BEBIS 6.1 näringsanalysprogram.
(Beslenme Bilgi sistemi, Turkiet) Dagligt energi-, protein-, kolhydrat-, fett- och fiberintag jämfördes med de värden som anges i de nuvarande näringsriktlinjerna.
|
6 månader
|
|
Träningsenergiförbrukning
Tidsram: 6 månader
|
Motionsenergiförbrukningen (EEE) har beräknats enligt 3-dagars aktivitetsloggarna i början av säsongen.
Aktivitetsloggar (inklusive aktivitet, träningslängd och viloperioder) för motstånd och eventuella icke-klubbbaserade aktiviteter under 3 dagar fylldes i och tilldelades ett Metabolic Equivalent (MET) värde från kompendiet av fysiska aktiviteter
|
6 månader
|
|
Fettfri massa
Tidsram: 6 månader
|
at-free mass (FFM) är den primära bestämningsfaktorn för TEE i alla åldersgrupper.
|
6 månader
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 månader
|
Body mass index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på längd i meter. Lågt BMI definierades som BMI <18,5 kg/m2 enligt rekommendation vid screening av idrottare för risk för LEA.
|
6 månader
|
|
Basal metabolisk hastighet (BMR)
Tidsram: 6 månader
|
den mängd energi som förbrukas under vila i en neutralt tempererad miljö och i ett postabsorptivt tillstånd (vilket betyder att matsmältningssystemet är inaktivt, vilket kräver cirka 12 timmars fasta)
|
6 månader
|
|
Fettmassa
Tidsram: 6 månader
|
Kroppsfett kan vara en prediktor för ätstörningsriskstatus.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.8234/196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .