- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06116097
Effect van voedingseducatie op de beschikbaarheid van energie, lichaamssamenstelling, eethouding en kennis van sportvoeding
Het effect van voedingseducatiesessies op de beschikbaarheid van energie, lichaamssamenstelling, eethouding en kennis over sportvoeding bij jonge vrouwelijke duursporters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkoen
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gebruikt zonder anticonceptie Vrouwelijke duursporters in de leeftijdscategorie van 14 tot 18 jaar die minimaal 6 uur per week trainen en niet langer dan 3 maanden pauze nemen van het sporten vanwege een blessure
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap of geplande zwangerschap, chronische ziekten (bijv. diabetes, ziekte van Crohn, schildklierdisfunctie) Gebruik van medicijnen die het hormonale evenwicht kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor voedingseducatie
Het voedingsonderwijs bestond uit zes fysieke face-to-face sessies van 60 minuten, die elke week in een schoolklas werden gegeven.
Elke sessie bestond uit een ander onderwerp, waaronder energiemetabolisme in de sport, energiebalans, voeding voor en na de training, lage beschikbaarheid van energie, macro- en micronutriënten, hydratatie en supplementen.
Deelnemers kregen ook schriftelijke informatie in de vorm van een gedrukt boekje, zodat ze tijdens de sessies aantekeningen konden maken en deze na de sessies konden doornemen.
|
Vijftig deelnemers volgden zes lezingen over lichamelijke voeding en de andere groep (n=33) kreeg geen voedingsvoorlichting.
Het voedingsonderwijs bestond uit zes fysieke face-to-face sessies van 60 minuten, die elke week in een schoolklas werden gegeven.
Elke sessie bestond uit een ander onderwerp, waaronder energiemetabolisme in de sport, energiebalans, voeding voor en na de training, lage beschikbaarheid van energie, macro- en micronutriënten, hydratatie en supplementen.
Deelnemers kregen ook schriftelijke informatie in de vorm van een gedrukt boekje, zodat ze tijdens de sessies aantekeningen konden maken en deze na de sessies konden doornemen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep heeft geen voedingsvoorlichting gevolgd, maar heeft wel alle vragenlijsten, activiteitenlogboeken en voedingsdagboeken ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschikbaarheid van energie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De beschikbaarheid van energie (EA) wordt door het American College of Sports Medicine beschreven als de hoeveelheid energie die overblijft en beschikbaar is voor goede organismefuncties nadat de energie die voor lichaamsbeweging wordt gebruikt, is afgetrokken van de calorieën die via het dieet worden ingenomen.
Er wordt aangetoond dat de jonge atleten er vaak niet in slagen de aanbevolen voedingsrichtlijnen voor hun sport- en activiteitenniveau te volgen.
Daarom vormt dit een risico voor een lage energiebeschikbaarheid (LEA). EA lager dan 30 kcal/kg FFM werd als laag EA beschouwd, EA tussen 30-45 kcal/kg werd als verlaagd beschouwd en EA>45 kcal/kg werd als optimaal beschouwd .
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst lage energiebeschikbaarheid (LEAF-Q)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De LEAF-Q met 25 items werd gebruikt om het risico op LEA te beoordelen.
De LEAF-Q is gevalideerd bij vrouwelijke atleten in de leeftijd van 18-39 jaar die ≥ 5 keer per week trainen, waarbij de bevindingen een aanvaardbare gevoeligheid (78%) en specificiteit (90%) opleverden om de huidige beschikbaarheid van energie te classificeren[28].
In overeenstemming met het oorspronkelijke validatieonderzoek voltooiden de spelers een papieren versie van de LEAF-Q om ervoor te zorgen dat de validiteit en betrouwbaarheid behouden bleven.
De score was gebaseerd op het oorspronkelijke validatieonderzoek, waarbij degenen die ≤7 scoorden werden geclassificeerd als 'geen risico' op LEA, en degenen die ≥8 scoorden werden geclassificeerd als 'risico' op LEA[28].
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisvragenlijst sportvoeding (SNKQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Spelers vulden vóór en na de interventie de 88 items tellende Sports Nutrition Knowledge Questionnaire (SNKQ) in. De SNKQ is beoordeeld op validiteit (inhoud en construct) en betrouwbaarheid (test-hertest), waarbij de bevindingen wijzen op een hoge constructvaliditeit en goede testresultaten. hertestconcordantie en dus geschiktheid om te worden gebruikt om kennis over sportvoeding vast te stellen.
De SNKQ bestaat uit vijf onderdelen (algemene voedingsconcepten, vocht, herstel, gewichtsbeheersing en supplementen).
Voor elk juist antwoord werd één punt toegekend, en een 'onzeker' of onjuist antwoord kreeg nul punten.
De scores voor elke subsectie en de totale score werden berekend op basis van het aantal correct beantwoorde vragen met een maximale totaalscore van 83.
|
6 maanden
|
|
Eethoudingstest (EAT-26)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
EAT-26 is gebruikt om de risico's van eetstoornissen in veel populaties, waaronder atleten, te beoordelen.
Zoals aanbevolen door de ontwikkelaars van de EAT-26-tool, duidden scores van 20 of hoger op de EAT-26-beoordeling op eetstoornisgedrag.
Scores onder de 20 werden beoordeeld als een laag risico op eetstoornisgedrag
|
6 maanden
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gemiddelde dagelijkse inname van energie, macronutriënten en een deel van de micronutriënten over de drie dagen (twee weekdagen, één weekend) werd berekend.
Deelnemers gebruikten huishoudelijke metingen om de inname te schatten.
Gegevens over de inname via de voeding werden ingevoerd in het BEBIS 6.1 voedingsanalyseprogramma.
(Beslenme Bilgi sistemi, Turkije) De dagelijkse inname van energie, eiwitten, koolhydraten, vetten en vezels werd vergeleken met de waarden gerapporteerd in de huidige voedingsrichtlijnen.
|
6 maanden
|
|
Oefening Energieverbruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het energieverbruik tijdens inspanning (EEE) is berekend op basis van de driedaagse activiteitenlogboeken aan het begin van het seizoen.
Activiteitenlogboeken (inclusief activiteit, trainingsduur en rustperioden) voor weerstand en alle niet-clubgebaseerde activiteiten van minder dan 3 dagen werden voltooid en kregen een Metabolic Equivalent (MET)-waarde toegewezen uit het compendium van fysieke activiteiten
|
6 maanden
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vrije massa (FFM) is de belangrijkste determinant van TEE in alle leeftijdsgroepen.
|
6 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) is het gewicht van een persoon in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters. Een lage BMI werd gedefinieerd als een BMI <18,5 kg/m2, zoals aanbevolen bij het screenen van atleten op het risico op LEA.
|
6 maanden
|
|
Basaal metabolisme (BMR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hoeveelheid energie die wordt verbruikt tijdens rust in een neutraal gematigde omgeving en in een post-absorptieve toestand (wat betekent dat het spijsverteringsstelsel inactief is, wat ongeveer 12 uur vasten vereist)
|
6 maanden
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichaamsvet kan een voorspeller zijn van de risicostatus van een eetstoornis.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.8234/196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .