- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06116097
Effetto dell'educazione alimentare sulla disponibilità energetica, sulla composizione corporea, sull'atteggiamento alimentare e sulla conoscenza della nutrizione sportiva
L'effetto delle sessioni di educazione alimentare sulla disponibilità energetica, sulla composizione corporea, sull'atteggiamento alimentare e sulla conoscenza della nutrizione sportiva nelle giovani atlete di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Tacchino
- Baltalimanı Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uso di metodi non contraccettivi Atlete di resistenza di sesso femminile agonistiche di età compresa tra 14 e 18 anni che si allenano almeno 6 ore a settimana e non si prendono una pausa dallo sport per più di 3 mesi a causa di un infortunio
Criteri di esclusione:
Malattie croniche in gravidanza o in gravidanza programmata (es. diabete, morbo di Crohn, disfunzione tiroidea) Uso di qualsiasi farmaco che possa disturbare l'equilibrio ormonale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento di educazione alimentare
L'educazione alimentare era composta da 6 sessioni fisiche faccia a faccia di 60 minuti che venivano impartite ogni settimana in una classe scolastica.
Ogni sessione consisteva in un argomento diverso tra cui il metabolismo energetico nello sport, il bilancio energetico, l'alimentazione prima e dopo l'allenamento, la bassa disponibilità di energia, i macro e micronutrienti, l'idratazione e gli integratori.
I partecipanti hanno anche ricevuto informazioni scritte sotto forma di opuscolo stampato per poter prendere appunti durante le sessioni e rivederli dopo le sessioni.
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Cinquanta partecipanti hanno seguito 6 lezioni di educazione alimentare fisica e l'altro gruppo (n=33) non aveva alcuna educazione alimentare.
L'educazione alimentare era composta da 6 sessioni fisiche faccia a faccia di 60 minuti che venivano impartite ogni settimana in una classe scolastica.
Ogni sessione consisteva in un argomento diverso tra cui il metabolismo energetico nello sport, il bilancio energetico, l'alimentazione prima e dopo l'allenamento, la bassa disponibilità di energia, i macro e micronutrienti, l'idratazione e gli integratori.
I partecipanti hanno anche ricevuto informazioni scritte sotto forma di opuscolo stampato per poter prendere appunti durante le sessioni e rivederli dopo le sessioni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha seguito alcuna educazione alimentare ma ha compilato tutti i questionari, i registri delle attività e i diari alimentari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità energetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La disponibilità energetica (EA) è descritta dall'American College of Sports Medicine come la quantità di energia rimasta e disponibile per il corretto funzionamento dell'organismo dopo che l'energia utilizzata per l'esercizio è stata sottratta dalle calorie assunte con la dieta.
È dimostrato che i giovani atleti spesso non riescono a seguire le linee guida dietetiche raccomandate per il loro livello di sport e attività.
Pertanto ciò comporta un rischio di bassa disponibilità energetica (LEA). L'EA inferiore a 30 kcal/kg FFM è stato considerato un EA basso, l'EA tra 30 e 45 kcal/kg è stato considerato ridotto e l'EA>45 kcal/kg è stato considerato ottimale .
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6 mesi
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Questionario sulla disponibilità di bassa energia (LEAF-Q)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare il rischio di LEA è stato utilizzato il LEAF-Q da 25 item.
Il LEAF-Q è stato convalidato in atlete di età compresa tra 18 e 39 anni che si allenavano ≥ 5 volte a settimana, con risultati che hanno prodotto una sensibilità (78%) e una specificità (90%) accettabili per classificare l'attuale disponibilità di energia[28].
Coerentemente con lo studio di validazione originale, i giocatori hanno completato una versione cartacea del LEAF-Q per garantire il mantenimento della validità e dell'affidabilità.
Il punteggio si basava sullo studio di validazione originale, in cui coloro che avevano ottenuto un punteggio ≤7 erano classificati come "non a rischio" di LEA e coloro che avevano ottenuto un punteggio ≥8 erano classificati come "a rischio" di LEA[28].
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla conoscenza della nutrizione sportiva (SNKQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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I giocatori hanno completato il questionario sulla conoscenza della nutrizione sportiva (SNKQ) da 88 voci prima e dopo l'intervento. L'SNKQ è stato valutato per validità (contenuto e costrutto) e affidabilità (test-retest), con risultati che indicano un'elevata validità di costrutto e un buon test- ripetere il test sulla concordanza e quindi sull'idoneità all'uso per determinare le conoscenze sulla nutrizione sportiva.
L'SNKQ è composto da cinque sottosezioni (concetti nutrizionali generali, liquidi, recupero, controllo del peso e integratori).
È stato assegnato un punto per ogni risposta corretta e una risposta "incerta" o errata ha ricevuto zero punti.
I punteggi per ciascuna sottosezione e il punteggio totale sono stati calcolati in base al numero di domande a cui è stata data risposta corretta con un punteggio totale massimo di 83.
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6 mesi
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Test sull'atteggiamento alimentare (EAT-26)
Lasso di tempo: 6 mesi
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EAT-26 è stato utilizzato per valutare i rischi di disturbi alimentari in molte popolazioni, compresi gli atleti.
Come raccomandato dagli sviluppatori dello strumento EAT-26, i punteggi pari o superiori a 20 nella valutazione EAT-26 indicavano comportamenti di disturbo alimentare.
I punteggi inferiori a 20 sono stati valutati come a basso rischio di comportamenti di disturbo alimentare
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6 mesi
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Assunzione alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato calcolato l'apporto medio giornaliero di energia, macronutrienti e alcuni micronutrienti nell'arco dei tre giorni (due giorni feriali, un fine settimana).
I partecipanti hanno utilizzato misure domestiche per stimare il consumo.
I dati sull'assunzione alimentare sono stati inseriti nel programma di analisi nutrizionale BEBIS 6.1.
(Beslenme Bilgi sistemi, Turchia) L'assunzione giornaliera di energia, proteine, carboidrati, grassi e fibre è stata confrontata con i valori riportati nelle attuali linee guida nutrizionali.
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6 mesi
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Dispendio energetico durante l'esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dispendio energetico per l'esercizio fisico (EEE) è stato calcolato in base ai registri delle attività di 3 giorni all'inizio della stagione.
I registri delle attività (incluse attività, durata dell'esercizio e periodi di riposo) per la resistenza e qualsiasi attività non basata su club inferiore a 3 giorni sono stati completati e assegnato un valore Metabolic Equivalent (MET) dal compendio delle attività fisiche
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6 mesi
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Massa magra
Lasso di tempo: 6 mesi
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La massa libera (FFM) è il determinante principale dell'ETE in tutte le fasce d'età.
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6 mesi
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri. Un BMI basso è stato definito come BMI <18,5 kg/m2 come raccomandato durante lo screening degli atleti per il rischio di LEA.
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6 mesi
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Tasso metabolico basale (BMR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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quantità di energia spesa a riposo in un ambiente temperato neutro e in uno stato post-assorbimento (il che significa che il sistema digestivo è inattivo, il che richiede circa 12 ore di digiuno)
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6 mesi
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Massa grassa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il grasso corporeo può essere un fattore predittivo dello stato di rischio di disturbi alimentari.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.8234/196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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