- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06116097
Effekt av ernæringsopplæring på energitilgjengelighet, kroppssammensetning, spiseholdning og kunnskap om sporternæring
Effekten av ernæringsopplæringsøkter på energitilgjengelighet, kroppssammensetning, spiseholdning og sporternæringskunnskap hos unge kvinnelige utholdenhetsidrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Tyrkia
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bruk av ikke-prevensjonsmidler Konkurrerende kvinnelige utholdenhetsidrettsutøvere 14-18 år som trener minimum 6 timer i uken som ikke tar pause fra sport på mer enn 3 måneder på grunn av skade
Ekskluderingskriterier:
Kroniske sykdommer under graviditet eller planlagt graviditet (f. diabetes, crohns sykdom, skjoldbrusk dysfunksjon) Bruk av medisiner som kan forstyrre hormonbalansen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for ernæringsundervisning
Ernæringsundervisningen besto av 6 fysiske økter på 60 minutter ansikt til ansikt som ble gitt hver uke i en skoleklasse.
Hver økt besto av et annet emne, inkludert energimetabolisme i sport, energibalanse, ernæring før og etter trening, lav energitilgjengelighet, makro- og mikronæringsstoffer, hydrering og kosttilskudd.
Deltakerne fikk også skriftlig informasjon som et trykt hefte for å kunne ta notater under økter og gjennomgå etter øktene.
|
Femti deltakere tok 6 forelesninger i fysisk ernæring, og den andre gruppen (n=33) hadde ingen ernæringsutdanning.
Ernæringsundervisningen besto av 6 fysiske økter på 60 minutter ansikt til ansikt som ble gitt hver uke i en skoleklasse.
Hver økt besto av et annet emne, inkludert energimetabolisme i sport, energibalanse, ernæring før og etter trening, lav energitilgjengelighet, makro- og mikronæringsstoffer, hydrering og kosttilskudd.
Deltakerne fikk også skriftlig informasjon som et trykt hefte for å kunne ta notater under økter og gjennomgå etter øktene.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen har ikke tatt noen ernæringsutdanning, men har fått fylt ut alle spørreskjemaer, aktivitetslogger og matdagbøker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energitilgjengelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Energitilgjengelighet (EA) er beskrevet som mengden energi som er igjen og tilgjengelig for riktige organismefunksjoner etter at energien som brukes til trening er trukket fra kaloriene som tas i kostholdet, av American College of Sports Medicine.
Det er vist at de unge idrettsutøverne ofte ikke klarer å følge de anbefalte kostholdsreglene for deres idretts- og aktivitetsnivå.
Dette utgjør derfor risiko for lav energitilgjengelighet (LEA) EA under 30 kcal/kg FFM ble ansett for å være lav EA, EA mellom 30-45 kcal/kg ble ansett for å være redusert og EA>45 kcal/kg ble ansett for å være optimalt .
|
6 måneder
|
Spørreskjema for lav energitilgjengelighet (LEAF-Q)
Tidsramme: 6 måneder
|
25-elementet LEAF-Q ble brukt til å vurdere risikoen for LEA.
LEAF-Q har blitt validert hos kvinnelige idrettsutøvere i alderen 18-39 år som trener ≥5 ganger/uke, med funn som gir en akseptabel sensitivitet (78 %) og spesifisitet (90 %) for å klassifisere gjeldende energitilgjengelighet[28].
I samsvar med den originale valideringsstudien fullførte spillere en papirversjon av LEAF-Q for å sikre at validiteten og påliteligheten ble opprettholdt.
Poengsummen var basert på den opprinnelige valideringsstudien, der de som skåret ≤7 ble klassifisert som "ikke i risiko" for LEA, og de som skåret ≥8 ble klassifisert som "i risiko" for LEA[28].
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for kunnskap om sportsernæring (SNKQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spillere fullførte 88-elementer Sports Nutrition Knowledge Questionnaire (SNKQ) før og etter intervensjon. SNKQ har blitt vurdert for validitet (innhold og konstruksjon) og reliabilitet (test-retest), med funn som indikerer en høy konstruksjonsvaliditet og god test- test konkordans på nytt og derfor egnethet som skal brukes til å bestemme kunnskap om sportsernæring.
SNKQ består av fem underseksjoner (generelle ernæringskonsepter, væske, restitusjon, vektkontroll og kosttilskudd).
Ett poeng ble gitt for hvert riktig svar, og et "usikkert" eller feil svar fikk null poeng.
Poengsummene for hver underseksjon og totalpoengsum ble beregnet basert på antall spørsmål besvart riktig med en maksimal totalscore på 83.
|
6 måneder
|
Eating Attitude Test (EAT-26)
Tidsramme: 6 måneder
|
EAT-26 har blitt brukt til å vurdere risikoen for spiseforstyrrelser i mange populasjoner, inkludert idrettsutøvere.
Som anbefalt av utviklerne av EAT-26-verktøyet, indikerte score på 20 eller høyere på EAT-26-vurderingen spiseforstyrrelsesatferd.
Poeng under 20 ble vurdert som lav risiko for spiseforstyrrelse
|
6 måneder
|
Diettinntak
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig daglig inntak av energi, makronæringsstoffer og noen av mikronæringsstoffene over de tre dagene (to ukedager, en helg) ble beregnet.
Deltakerne brukte husholdningsmål for å estimere inntaket.
Diettinntaksdata ble lagt inn i BEBIS 6.1 ernæringsanalyseprogram.
(Beslenme Bilgi sistemi, Tyrkia) Daglig energi-, protein-, karbohydrat-, fett- og fiberinntak ble sammenlignet med verdiene rapportert i gjeldende ernæringsråd.
|
6 måneder
|
Treningsenergiforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Treningsenergiforbruk (EEE) er beregnet i henhold til 3-dagers aktivitetsloggene i begynnelsen av sesongen.
Aktivitetslogger (inkludert aktivitet, treningsvarighet og hvileperioder) for motstand og eventuelle ikke-klubbbaserte aktiviteter under 3 dager ble fullført og tildelt en Metabolic Equivalent (MET) verdi fra kompendiet over fysiske aktiviteter
|
6 måneder
|
Fettfri masse
Tidsramme: 6 måneder
|
at-free mass (FFM) er den primære determinanten for TEE i alle aldersgrupper.
|
6 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) er en persons vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter. Lav BMI ble definert som BMI <18,5 kg/m2 som anbefalt ved screening av idrettsutøvere for risiko for LEA.
|
6 måneder
|
Basal metabolsk hastighet (BMR)
Tidsramme: 6 måneder
|
mengden energi som brukes i hvile i et nøytralt temperert miljø, og i en post-absorberende tilstand (som betyr at fordøyelsessystemet er inaktivt, noe som krever omtrent 12 timers faste)
|
6 måneder
|
Fettmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsfett kan være prediktor for spiseforstyrrelsesrisikostatus.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.8234/196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsutdanning
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Seoul National University HospitalFullført
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Pre-diabetes | Diabetes type 2Forente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan