- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06116097
Wpływ edukacji żywieniowej na dostępność energii, skład ciała, podejście do odżywiania i wiedzę o żywieniu w sporcie
Wpływ sesji edukacyjnych dotyczących żywienia na dostępność energii, skład ciała, nastawienie do odżywiania i wiedzę o żywieniu w sporcie u młodych kobiet zawodniczek zajmujących się sportami wytrzymałościowymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Indyk
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stosowanie bez antykoncepcji Wyczynowe zawodniczki uprawiające dyscypliny wytrzymałościowe 14-18 lat trenujące minimum 6 godzin tygodniowo, nie mające przerwy w uprawianiu sportu dłuższej niż 3 miesiące ze względu na kontuzję
Kryteria wyłączenia:
Ciąża lub planowana ciąża Choroby przewlekłe (np. cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, dysfunkcja tarczycy) Stosowanie jakichkolwiek leków mogących zaburzać równowagę hormonalną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna zajmująca się edukacją żywieniową
Edukacja żywieniowa obejmowała 6 fizycznych, 60-minutowych sesji, które odbywały się co tydzień w szkole.
Każda sesja obejmowała inny temat, w tym metabolizm energetyczny w sporcie, bilans energetyczny, odżywianie przed i po treningu, niską dostępność energii, makro i mikroelementy, nawodnienie i suplementy.
Uczestnicy otrzymali także pisemne informacje w postaci drukowanej broszury, aby móc robić notatki w trakcie sesji i przeglądać je po sesjach.
|
Pięćdziesięciu uczestników wzięło udział w 6 wykładach z zakresu wychowania fizycznego, a druga grupa (n=33) nie miała żadnego wykształcenia żywieniowego.
Edukacja żywieniowa obejmowała 6 fizycznych, 60-minutowych sesji, które odbywały się co tydzień w szkole.
Każda sesja obejmowała inny temat, w tym metabolizm energetyczny w sporcie, bilans energetyczny, odżywianie przed i po treningu, niską dostępność energii, makro i mikroelementy, nawodnienie i suplementy.
Uczestnicy otrzymali także pisemne informacje w postaci drukowanej broszury, aby móc robić notatki w trakcie sesji i przeglądać je po sesjach.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie uczestniczyła w żadnej edukacji żywieniowej, ale wypełniła wszystkie kwestionariusze, dzienniki aktywności i dzienniczki żywieniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dostępność energii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dostępność energii (EA) opisana jest przez American College of Sports Medicine jako ilość energii pozostałej i dostępnej dla prawidłowego funkcjonowania organizmu po odjęciu energii zużytej na ćwiczenia od kalorii przyjętych w diecie.
Wykazano, że młodzi sportowcy często nie przestrzegają zaleceń żywieniowych zalecanych dla ich sportu i poziomu aktywności.
Dlatego stwarza to ryzyko niskiej dostępności energii (LEA). EA poniżej 30 kcal/kg FFM uznano za niski EA, EA pomiędzy 30-45 kcal/kg uznano za obniżony, a EA > 45 kcal/kg uznano za optymalny .
|
6 miesięcy
|
Kwestionariusz niskiej dostępności energii (LEAF-Q)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny ryzyka LEA wykorzystano 25-punktowy kwestionariusz LEAF-Q.
LEAF-Q został zweryfikowany u zawodniczek w wieku 18–39 lat trenujących ≥5 razy w tygodniu i uzyskał akceptowalną czułość (78%) i swoistość (90%) w celu klasyfikacji aktualnej dostępności energii[28].
Zgodnie z pierwotnym badaniem walidacyjnym gracze wypełnili papierową wersję LEAF-Q, aby zapewnić utrzymanie ważności i niezawodności.
Punktację oparto na oryginalnym badaniu walidacyjnym, przy czym osoby, które uzyskały wynik ≤7, zostały sklasyfikowane jako „nie narażone na ryzyko” LEA, a osoby, które uzyskały wynik ≥8, zostały sklasyfikowane jako „grupa ryzyka” LEA[28].
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wiedzy o żywieniu sportowców (SNKQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Gracze wypełnili 88-elementowy Kwestionariusz Wiedzy o Żywieniu Sportowym (SNKQ) przed i po interwencji. SNKQ został oceniony pod kątem ważności (treść i konstrukcja) oraz wiarygodności (test-retest), a wyniki wskazują na wysoką trafność konstrukcji i dobry test- ponownie sprawdzić zgodność i tym samym przydatność do wykorzystania w celu określenia wiedzy na temat żywienia w sporcie.
SNKQ składa się z pięciu podsekcji (ogólne koncepcje żywienia, płyny, regeneracja, kontrola wagi i suplementy).
Za każdą poprawną odpowiedź przyznawano jeden punkt, a odpowiedź „niepewna” lub niepoprawna otrzymywała zero punktów.
Wyniki dla każdej podsekcji oraz wynik całkowity zostały obliczone na podstawie liczby pytań, na które udzielono prawidłowych odpowiedzi, przy czym maksymalny łączny wynik wynosił 83.
|
6 miesięcy
|
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
EAT-26 wykorzystano do oceny ryzyka zaburzeń odżywiania w wielu populacjach, w tym u sportowców.
Zgodnie z zaleceniami twórców narzędzia EAT-26, wyniki w teście EAT-26 wynoszące 20 lub więcej wskazywały na zachowania związane z zaburzeniami odżywiania.
Wyniki poniżej 20 punktów uznano za niskie ryzyko wystąpienia zaburzeń odżywiania
|
6 miesięcy
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczono średnie dzienne spożycie energii, makroskładników i niektórych mikroelementów w ciągu trzech dni (dwa dni robocze, jeden weekend).
Uczestnicy wykorzystali mierniki stosowane w gospodarstwie domowym do oszacowania spożycia.
Dane dotyczące spożycia wprowadzono do programu analizy żywienia BEBIS 6.1.
(Beslenme Bilgi sistemi, Turcja) Dzienne spożycie energii, białka, węglowodanów, tłuszczów i błonnika porównano z wartościami podanymi w aktualnych wytycznych żywieniowych.
|
6 miesięcy
|
Wydatki energetyczne podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wydatek energetyczny ćwiczeń (EEE) obliczono na podstawie 3-dniowych dzienników aktywności na początku sezonu.
Wypełniono dzienniki aktywności (w tym aktywność, czas trwania ćwiczeń i okresy odpoczynku) dotyczące ćwiczeń oporowych i wszelkich aktywności niezwiązanych z klubem w okresie krótszym niż 3 dni i przypisano im wartość równoważnika metabolicznego (MET) z kompendium aktywności fizycznej
|
6 miesięcy
|
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
masa wolna od at (FFM) jest głównym wyznacznikiem TEE we wszystkich grupach wiekowych.
|
6 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach. Niski BMI zdefiniowano jako BMI <18,5 kg/m2, zgodnie z zaleceniami podczas badania sportowców pod kątem ryzyka LEA.
|
6 miesięcy
|
Podstawowa przemiana materii (BMR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ilość energii wydatkowanej w spoczynku w neutralnym środowisku umiarkowanym oraz w stanie poabsorpcyjnym (co oznacza, że układ trawienny jest nieaktywny, co wymaga około 12 godzin postu)
|
6 miesięcy
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tkanka tłuszczowa w organizmie może być wskaźnikiem ryzyka zaburzeń odżywiania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.8234/196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy