- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06116097
Влияние образования в области питания на доступность энергии, состав тела, отношение к еде и знания о спортивном питании
Влияние образовательных занятий по питанию на доступность энергии, состав тела, отношение к еде и знания о спортивном питании у молодых спортсменок, занимающихся выносливостью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Турция
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Использование неконтрацептивных средств. Соревнующиеся спортсменки на выносливость в возрасте 14–18 лет, тренирующиеся минимум 6 часов в неделю, не делающие перерыва в занятиях спортом более 3 месяцев из-за травмы.
Критерий исключения:
Беременность или планируемая беременность, хронические заболевания (например, сахарный диабет, болезнь Крона, дисфункция щитовидной железы) прием любых лекарств, которые могут нарушить гормональный баланс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по просвещению в области питания
Обучение правильному питанию включало 6 очных занятий по 60 минут, которые проводились каждую неделю в школьном классе.
Каждое занятие состояло из разных тем, включая энергетический обмен в спорте, энергетический баланс, питание до и после тренировки, низкую доступность энергии, макро- и микроэлементы, гидратацию и пищевые добавки.
Участники также получили письменную информацию в виде печатного буклета, чтобы иметь возможность делать заметки во время занятий и просматривать информацию после занятий.
|
Пятьдесят участников прослушали 6 лекций по физическому питанию, а другая группа (n = 33) не имела никакого образования по вопросам питания.
Обучение правильному питанию включало 6 очных занятий по 60 минут, которые проводились каждую неделю в школьном классе.
Каждое занятие состояло из разных тем, включая энергетический обмен в спорте, энергетический баланс, питание до и после тренировки, низкую доступность энергии, макро- и микроэлементы, гидратацию и пищевые добавки.
Участники также получили письменную информацию в виде печатного буклета, чтобы иметь возможность делать заметки во время занятий и просматривать информацию после занятий.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не проходила никакого обучения по вопросам питания, но заполнила все анкеты, журналы активности и дневники питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность энергии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доступность энергии (EA) описывается Американским колледжем спортивной медицины как количество энергии, оставшейся и доступной для правильного функционирования организма после того, как энергия, использованная для упражнений, вычитается из калорий, принятых с пищей.
Показано, что юные спортсмены часто не соблюдают рекомендации по питанию, рекомендованные для их вида спорта и уровня активности.
Таким образом, это создает риск низкой доступности энергии (LEA). EA ниже 30 ккал/кг FFM считалась низкой EA, EA между 30-45 ккал/кг считалась сниженной, а EA>45 ккал/кг считалась оптимальной. .
|
6 месяцев
|
|
Анкета по доступности низкой энергии (LEAF-Q)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки риска LEA использовался опросник LEAF-Q из 25 пунктов.
Тест LEAF-Q был проверен на спортсменках в возрасте 18–39 лет, тренирующихся ≥5 раз в неделю, и результаты показали приемлемую чувствительность (78%) и специфичность (90%) для классификации текущей доступности энергии[28].
В соответствии с первоначальным исследованием валидации игроки завершили бумажную версию LEAF-Q, чтобы обеспечить сохранение достоверности и надежности.
Оценка была основана на исходном проверочном исследовании: те, кто набрал ≤7 баллов, классифицировались как «не подверженные риску» LEA, а те, кто набрал ≥8, классифицировались как «группа риска» LEA [28].
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета знаний о спортивном питании (SNKQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Игроки заполняли опросник знаний о спортивном питании (SNKQ), состоящий из 88 пунктов, до и после вмешательства. SNKQ оценивался на валидность (содержание и конструкция) и надежность (повторное тестирование), при этом результаты указывают на высокую валидность конструкции и хорошие результаты тестирования. соответствие повторного теста и, следовательно, пригодность для использования для определения знаний о спортивном питании.
SNKQ состоит из пяти подразделов (общие концепции питания, жидкости, восстановление, контроль веса и пищевые добавки).
За каждый правильный ответ начислялся один балл, а за «неуверенный» или неправильный ответ – ноль баллов.
Баллы по каждому подразделу и общий балл рассчитывались на основе количества вопросов, на которые были даны правильные ответы, с максимальным общим баллом 83.
|
6 месяцев
|
|
Тест на отношение к еде (EAT-26)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EAT-26 использовался для оценки рисков расстройств пищевого поведения во многих группах населения, включая спортсменов.
Как рекомендуют разработчики инструмента EAT-26, баллы 20 и выше по шкале EAT-26 указывают на расстройство пищевого поведения.
Оценка ниже 20 оценивалась как низкий риск развития расстройств пищевого поведения.
|
6 месяцев
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рассчитывали среднесуточное потребление энергии, макронутриентов и некоторых микроэлементов за три дня (два будних дня, один выходной).
Для оценки потребления участники использовали показатели домохозяйств.
Данные о потреблении пищи были введены в программу анализа питания BEBIS 6.1.
(Beslenme Bilgi sistemi, Турция) Ежедневное потребление калорий, белков, углеводов, жиров и клетчатки сравнивалось со значениями, указанными в текущих рекомендациях по питанию.
|
6 месяцев
|
|
Расход энергии на упражнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Затраты энергии на упражнения (EEE) рассчитывались на основе трехдневных журналов активности в начале сезона.
Журналы активности (включая активность, продолжительность упражнений и периоды отдыха) с отягощениями и любыми занятиями, не связанными с клубом, продолжительностью менее 3 дней были заполнены, и им было присвоено значение метаболического эквивалента (МЕТ) из сборника физических нагрузок.
|
6 месяцев
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Свободная масса (FFM) является основным фактором, определяющим ЧЭЭ во всех возрастных группах.
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) представляет собой вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах. Низкий ИМТ определялся как ИМТ <18,5 кг/м2, как рекомендовано при обследовании спортсменов на риск ЛЕА.
|
6 месяцев
|
|
Базальный уровень метаболизма (BMR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество энергии, затрачиваемое в покое в нейтрально-умеренной среде и в постабсорбционном состоянии (это означает, что пищеварительная система неактивна, что требует около 12 часов голодания)
|
6 месяцев
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Жир в организме может быть предиктором статуса риска расстройства пищевого поведения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.8234/196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .