- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06116097
Einfluss der Ernährungserziehung auf Energieverfügbarkeit, Körperzusammensetzung, Essgewohnheiten und Sporternährungswissen
Die Auswirkung von Ernährungsschulungen auf die Energieverfügbarkeit, die Körperzusammensetzung, die Essgewohnheiten und das Sporternährungswissen bei jungen weiblichen Ausdauersportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Truthahn
- Baltalimanı Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nicht-verhütende Anwendung. Leistungsfähige Ausdauersportlerinnen im Alter von 14 bis 18 Jahren trainieren mindestens 6 Stunden pro Woche und machen aufgrund einer Verletzung nicht länger als 3 Monate eine Sportpause
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft, chronische Krankheiten (z.B. Diabetes, Morbus Crohn, Schilddrüsenfunktionsstörung) Einnahme von Medikamenten, die den Hormonhaushalt stören können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe zur Ernährungserziehung
Die Ernährungserziehung bestand aus sechs 60-minütigen Präsenzsitzungen, die jede Woche in einer Schulklasse durchgeführt wurden.
Jede Sitzung bestand aus einem anderen Thema, darunter Energiestoffwechsel im Sport, Energiebilanz, Ernährung vor und nach dem Training, niedrige Energieverfügbarkeit, Makro- und Mikronährstoffe, Flüssigkeitszufuhr und Nahrungsergänzungsmittel.
Die Teilnehmer erhielten außerdem schriftliche Informationen in Form einer gedruckten Broschüre, damit sie sich während der Sitzungen Notizen machen und diese nach den Sitzungen noch einmal durchgehen konnten.
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Fünfzig Teilnehmer besuchten sechs Vorlesungen zur körperlichen Ernährungserziehung und die andere Gruppe (n=33) erhielt keine Ernährungserziehung.
Die Ernährungserziehung bestand aus sechs 60-minütigen Präsenzsitzungen, die jede Woche in einer Schulklasse durchgeführt wurden.
Jede Sitzung bestand aus einem anderen Thema, darunter Energiestoffwechsel im Sport, Energiebilanz, Ernährung vor und nach dem Training, niedrige Energieverfügbarkeit, Makro- und Mikronährstoffe, Flüssigkeitszufuhr und Nahrungsergänzungsmittel.
Die Teilnehmer erhielten außerdem schriftliche Informationen in Form einer gedruckten Broschüre, damit sie sich während der Sitzungen Notizen machen und diese nach den Sitzungen noch einmal durchgehen konnten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hat keine Ernährungsschulung absolviert, aber alle Fragebögen, Aktivitätsprotokolle und Ernährungstagebücher ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieverfügbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Energieverfügbarkeit (EA) wird vom American College of Sports Medicine als die Energiemenge beschrieben, die übrig bleibt und für die ordnungsgemäßen Funktionen des Organismus verfügbar ist, nachdem die für das Training verbrauchte Energie von den mit der Nahrung aufgenommenen Kalorien abgezogen wurde.
Es zeigt sich, dass die jungen Sportler die empfohlenen Ernährungsrichtlinien für ihren Sport und ihr Aktivitätsniveau häufig nicht einhalten.
Daher besteht das Risiko einer geringen Energieverfügbarkeit (LEA). EA unter 30 kcal/kg FFM wurde als niedrige EA angesehen, EA zwischen 30 und 45 kcal/kg galten als reduziert und EA > 45 kcal/kg galten als optimal .
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6 Monate
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Fragebogen zur Niedrigenergieverfügbarkeit (LEAF-Q)
Zeitfenster: 6 Monate
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Zur Beurteilung des LEA-Risikos wurde der 25 Items umfassende LEAF-Q verwendet.
Der LEAF-Q wurde bei Sportlerinnen im Alter von 18 bis 39 Jahren validiert, die ≥ 5 Mal pro Woche trainierten. Die Ergebnisse ergaben eine akzeptable Sensitivität (78 %) und Spezifität (90 %) zur Klassifizierung der aktuellen Energieverfügbarkeit[28].
In Übereinstimmung mit der ursprünglichen Validierungsstudie haben die Spieler eine Papierversion des LEAF-Q ausgefüllt, um sicherzustellen, dass Gültigkeit und Zuverlässigkeit erhalten bleiben.
Die Bewertung basierte auf der ursprünglichen Validierungsstudie, wobei diejenigen, die ≤7 erreichten, als „kein LEA-Risiko“ eingestuft wurden und diejenigen, die ≥8 erreichten, als „LEA-gefährdet“ eingestuft wurden[28].
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensfragebogen zur Sporternährung (SNKQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Spieler füllten vor und nach der Intervention den 88 Punkte umfassenden Sports Nutrition Knowledge Questionnaire (SNKQ) aus. Der SNKQ wurde auf Gültigkeit (Inhalt und Konstrukt) und Zuverlässigkeit (Test-Retest) bewertet, wobei die Ergebnisse auf eine hohe Konstruktvalidität und gute Testergebnisse hindeuten. Überprüfen Sie die Konkordanz und damit die Eignung erneut, um das Wissen über Sporternährung zu ermitteln.
Der SNKQ besteht aus fünf Unterabschnitten (allgemeine Ernährungskonzepte, Flüssigkeit, Erholung, Gewichtskontrolle und Nahrungsergänzungsmittel).
Für jede richtige Antwort gab es einen Punkt, für eine „unsichere“ oder falsche Antwort gab es null Punkte.
Die Punktzahlen für jeden Unterabschnitt und die Gesamtpunktzahl wurden auf der Grundlage der Anzahl der richtig beantworteten Fragen berechnet, wobei die maximale Gesamtpunktzahl 83 betrug.
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6 Monate
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Essverhaltenstest (EAT-26)
Zeitfenster: 6 Monate
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EAT-26 wurde verwendet, um das Risiko von Essstörungen in vielen Bevölkerungsgruppen, einschließlich Sportlern, zu bewerten.
Wie von den Entwicklern des EAT-26-Tools empfohlen, deuten Punkte von 20 oder mehr bei der EAT-26-Bewertung auf eine Essstörung hin.
Werte unter 20 wurden als geringes Risiko für Essstörungsverhalten eingestuft
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6 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Berechnet wurde die durchschnittliche tägliche Aufnahme von Energie, Makronährstoffen und einigen Mikronährstoffen über die drei Tage (zwei Wochentage, ein Wochenende).
Die Teilnehmer nutzten Haushaltsmaße, um die Aufnahme abzuschätzen.
Die Daten zur Nahrungsaufnahme wurden in das Ernährungsanalyseprogramm BEBIS 6.1 eingegeben.
(Beslenme Bilgi sistemi, Türkei) Die tägliche Energie-, Protein-, Kohlenhydrat-, Fett- und Ballaststoffaufnahme wurde mit den in den aktuellen Ernährungsrichtlinien angegebenen Werten verglichen.
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6 Monate
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Üben Sie Energieausgaben aus
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Trainingsenergieverbrauch (EEE) wurde anhand der dreitägigen Aktivitätsprotokolle zu Beginn der Saison berechnet.
Aktivitätsprotokolle (einschließlich Aktivität, Übungsdauer und Ruhezeiten) für Widerstand und alle nicht vereinsbasierten Aktivitäten unter 3 Tagen wurden erstellt und mit einem Metabolic Equivalent (MET)-Wert aus dem Kompendium der körperlichen Aktivitäten versehen
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6 Monate
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Monate
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Die at-freie Masse (FFM) ist die primäre Determinante der TEE in allen Altersgruppen.
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6 Monate
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern. Ein niedriger BMI wurde als BMI <18,5 kg/m2 definiert, wie beim Screening von Sportlern auf das LEA-Risiko empfohlen.
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6 Monate
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Grundumsatz (BMR)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Menge an Energie, die im Ruhezustand in einer neutral temperierten Umgebung und im postabsorptiven Zustand (d. h. das Verdauungssystem ist inaktiv, was etwa 12 Stunden Fasten erfordert) verbraucht wird.
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6 Monate
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Fette Masse
Zeitfenster: 6 Monate
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Körperfett kann ein Indikator für den Risikostatus einer Essstörung sein.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.8234/196
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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