- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06116097
Efecto de la educación nutricional sobre la disponibilidad de energía, la composición corporal, la actitud alimentaria y el conocimiento sobre nutrición deportiva
El efecto de las sesiones de educación nutricional sobre la disponibilidad de energía, la composición corporal, la actitud alimentaria y el conocimiento sobre nutrición deportiva en atletas jóvenes de resistencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Pavo
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
No uso de anticonceptivos Atletas de resistencia competitivas de 14 a 18 años de edad que entrenan un mínimo de 6 horas a la semana y no toman un descanso del deporte durante más de 3 meses debido a una lesión.
Criterio de exclusión:
Enfermedades crónicas del embarazo o embarazo planificado (p. ej. diabetes, enfermedad de Crohn, disfunción tiroidea) Uso de cualquier medicamento que pueda alterar el equilibrio hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de educación nutricional.
La educación nutricional estuvo compuesta por 6 sesiones físicas presenciales de 60 minutos que se impartieron cada semana en una clase escolar.
Cada sesión estuvo compuesta por un tema diferente que incluía metabolismo energético en el deporte, equilibrio energético, nutrición antes y después del entrenamiento, baja disponibilidad energética, macro y micronutrientes, hidratación y suplementos.
Los participantes también recibieron información escrita en forma de folleto impreso para poder tomar notas durante las sesiones y revisarlas después de las sesiones.
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Cincuenta participantes tomaron 6 conferencias de educación nutricional física y el otro grupo (n=33) no recibió ninguna educación nutricional.
La educación nutricional estuvo compuesta por 6 sesiones físicas presenciales de 60 minutos que se impartieron cada semana en una clase escolar.
Cada sesión estuvo compuesta por un tema diferente que incluía metabolismo energético en el deporte, equilibrio energético, nutrición antes y después del entrenamiento, baja disponibilidad energética, macro y micronutrientes, hidratación y suplementos.
Los participantes también recibieron información escrita en forma de folleto impreso para poder tomar notas durante las sesiones y revisarlas después de las sesiones.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna educación nutricional, pero completó todos los cuestionarios, registros de actividad y diarios de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad de energía
Periodo de tiempo: 6 meses
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La disponibilidad de energía (EA) se describe como la cantidad de energía restante y disponible para las funciones adecuadas del organismo después de restar la energía utilizada para el ejercicio de las calorías consumidas en la dieta, según el Colegio Americano de Medicina Deportiva.
Está demostrado que los atletas jóvenes a menudo no siguen las pautas dietéticas recomendadas para su deporte y nivel de actividad.
Por lo tanto, eso plantea un riesgo de baja disponibilidad de energía (LEA). La EA por debajo de 30 kcal/kg FFM se consideró baja EA, la EA entre 30-45 kcal/kg se consideró reducida y la EA>45 kcal/kg se consideró óptima .
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6 meses
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Cuestionario de baja disponibilidad de energía (LEAF-Q)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó el LEAF-Q de 25 ítems para evaluar el riesgo de LEA.
El LEAF-Q ha sido validado en atletas de entre 18 y 39 años que entrenan ≥5 veces por semana, y los hallazgos producen una sensibilidad (78%) y especificidad (90%) aceptables para clasificar la disponibilidad de energía actual[28].
De acuerdo con el estudio de validación original, los jugadores completaron una versión impresa del LEAF-Q para garantizar que se mantuvieran la validez y la confiabilidad.
La puntuación se basó en el estudio de validación original, clasificándose aquellos que obtuvieron una puntuación ≤7 como "sin riesgo" de LEA, y aquellos que obtuvieron una puntuación ≥8 como "en riesgo" de LEA[28].
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de conocimientos sobre nutrición deportiva (SNKQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los jugadores completaron el Cuestionario de conocimientos sobre nutrición deportiva (SNKQ) de 88 ítems antes y después de la intervención. Se evaluó la validez (contenido y constructo) y la confiabilidad (test-retest) del SNKQ, y los hallazgos indican una alta validez de constructo y una buena prueba. La concordancia de la nueva prueba y, por lo tanto, la idoneidad se utilizarán para determinar los conocimientos sobre nutrición deportiva.
El SNKQ consta de cinco subsecciones (conceptos generales de nutrición, líquidos, recuperación, control de peso y suplementos).
Se otorgó un punto por cada respuesta correcta y una respuesta "insegura" o incorrecta recibió cero puntos.
Las puntuaciones de cada subsección y la puntuación total se calcularon en función del número de preguntas respondidas correctamente con una puntuación total máxima de 83.
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6 meses
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Prueba de actitud alimentaria (EAT-26)
Periodo de tiempo: 6 meses
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EAT-26 se ha utilizado para evaluar los riesgos de trastornos alimentarios en muchas poblaciones, incluidos los atletas.
Según lo recomendado por los desarrolladores de la herramienta EAT-26, las puntuaciones de 20 o más en la evaluación EAT-26 indicaron conductas de trastorno alimentario.
Las puntuaciones por debajo de 20 se evaluaron como de bajo riesgo de conductas de trastorno alimentario
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6 meses
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se calculó la ingesta diaria media de energía, macronutrientes y algunos de los micronutrientes durante los tres días (dos días laborables, un fin de semana).
Los participantes utilizaron medidas domésticas para estimar la ingesta.
Los datos de ingesta dietética se ingresaron en el programa de análisis nutricional BEBIS 6.1.
(Beslenme Bilgi sistemi, Turquía) La ingesta diaria de energía, proteínas, carbohidratos, grasas y fibra se comparó con los valores informados en las directrices nutricionales actuales.
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6 meses
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Gasto energético en ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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El gasto energético en ejercicio (EEE) se calculó de acuerdo con los registros de actividad de 3 días al comienzo de la temporada.
Se completaron registros de actividad (incluyendo actividad, duración del ejercicio y períodos de descanso) para resistencia y cualquier actividad fuera del club de menos de 3 días y se les asignó un valor de equivalente metabólico (MET) del compendio de actividades físicas.
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6 meses
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La masa libre (FFM) es el principal determinante de la ETE en todos los grupos de edad.
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6 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de masa corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros. Un IMC bajo se definió como un IMC <18,5 kg/m2, como se recomienda al evaluar el riesgo de LEA en los atletas.
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6 meses
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Tasa metabólica basal (TMB)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de energía gastada en reposo en un ambiente templado neutro y en un estado de post-absorción (lo que significa que el sistema digestivo está inactivo, lo que requiere aproximadamente 12 horas de ayuno).
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6 meses
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La grasa corporal puede predecir el estado de riesgo de un trastorno alimentario.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.8234/196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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