- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06116097
Ravitsemuskasvatuksen vaikutus energian saatavuuteen, kehon koostumukseen, syömisasenteeseen ja urheiluravitsemustietoon
Ravitsemuskoulutusistuntojen vaikutus energian saatavuuteen, kehon koostumukseen, syömisasenteeseen ja urheiluravitsemustietoon nuorilla naiskestävyysurheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Turkki
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei ehkäisyä käyttäen Kilpailevat 14-18-vuotiaat naispuoliset kestävyysurheilijat, jotka harjoittelevat vähintään 6 tuntia viikossa, jotka eivät pidä urheilutaukoa yli 3 kuukauden ajan loukkaantumisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus tai suunniteltu raskaus krooniset sairaudet (esim. diabetes, crohnin tauti, kilpirauhasen toimintahäiriö) Minkä tahansa hormonaalista tasapainoa mahdollisesti häiritsevien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatuksen interventioryhmä
Ravitsemuskasvatus koostui kuudesta fyysisestä kasvokkain 60 minuuttia kestävästä istunnosta, jotka annettiin joka viikko koululuokassa.
Jokainen istunto koostui eri aiheesta, mukaan lukien energian aineenvaihdunta urheilussa, energiatasapaino, ravitsemus ennen ja jälkeen harjoittelua, alhainen energian saatavuus, makro- ja mikroravinteet, nesteytys ja lisäravinteet.
Osallistujat saivat myös kirjallista tietoa painettuna vihkona, jotta he voivat tehdä muistiinpanoja istuntojen aikana ja arvioida istuntojen jälkeen.
|
Viisikymmentä osallistujaa piti 6 fyysisen ravitsemuskasvatusluennon ja toisella ryhmällä (n=33) ei ollut ravitsemuskasvatusta.
Ravitsemuskasvatus koostui kuudesta fyysisestä kasvokkain 60 minuuttia kestävästä istunnosta, jotka annettiin joka viikko koululuokassa.
Jokainen istunto koostui eri aiheesta, mukaan lukien energian aineenvaihdunta urheilussa, energiatasapaino, ravitsemus ennen ja jälkeen harjoittelua, alhainen energian saatavuus, makro- ja mikroravinteet, nesteytys ja lisäravinteet.
Osallistujat saivat myös kirjallista tietoa painettuna vihkona, jotta he voivat tehdä muistiinpanoja istuntojen aikana ja arvioida istuntojen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei ole saanut ravitsemuskoulutusta, mutta on täytetty kaikki kyselylomakkeet, aktiivisuuslokit ja ruokapäiväkirjat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saatavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
American College of Sports Medicine kuvailee energian saatavuutta (EA) energiamääräksi, joka jää yli ja on käytettävissä kunnollisiin elimistön toimintoihin sen jälkeen, kun harjoitukseen käytetty energia on vähennetty ruokavalion sisältämistä kaloreista.
On osoitettu, että nuoret urheilijat eivät usein noudata urheilu- ja aktiivisuustasonsa suositeltuja ruokavalio-ohjeita.
Siksi, mikä aiheuttaa riskin alhaiselle energian saatavuudelle (LEA) EA:n alle 30 kcal/kg FFM katsottiin alhaiseksi EA:ksi, EA:n välillä 30-45 kcal/kg katsottiin vähentyneeksi ja EA > 45 kcal/kg optimaalisena. .
|
6 kuukautta
|
|
Low Energy Availability Questionnaire (LEAF-Q)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LEA:n riskin arvioimiseen käytettiin 25 kohdan LEAF-Q:ta.
LEAF-Q on validoitu 18–39-vuotiailla naisurheilijoilla, jotka harjoittelevat ≥ 5 kertaa viikossa, ja löydökset ovat tuottaneet hyväksyttävän herkkyyden (78 %) ja spesifisyyden (90 %) nykyisen energian saatavuuden luokittelua varten[28].
Alkuperäisen validointitutkimuksen mukaisesti pelaajat täyttivät paperiversion LEAF-Q:sta varmistaakseen validiteetin ja luotettavuuden säilymisen.
Pisteytys perustui alkuperäiseen validointitutkimukseen, jossa ne, jotka saivat ≤ 7, luokiteltiin LEA:n riskiryhmiin ja ne, jotka saivat ≥ 8, luokiteltiin LEA:n riskiryhmään[28].
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheiluravitsemustietokysely (SNKQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pelaajat täyttivät 88 kohdan urheiluravitsemustietokyselyn (SNKQ) ennen interventiota ja sen jälkeen. SNKQ:n validiteetti (sisältö ja rakenne) ja luotettavuus (testi-uudelleentesti) on arvioitu, ja havainnot osoittavat rakenteen korkeaa validiteettia ja hyvää testiä. testaa uudelleen yhteensopivuus ja siten soveltuvuus käytettäväksi urheiluravitsemustiedon määrittämisessä.
SNKQ koostuu viidestä alaosastosta (yleiset ravitsemuskäsitteet, neste, palautuminen, painonhallinta ja lisäravinteet).
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste, ja "epävarma" tai virheellinen vastaus nolla pistettä.
Jokaisen alaosion pisteet ja kokonaispistemäärät laskettiin oikein vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella ja enimmäispistemäärä oli 83.
|
6 kuukautta
|
|
Syömisasennetesti (EAT-26)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EAT-26:ta on käytetty syömishäiriöriskien arvioinnissa monissa populaatioissa, mukaan lukien urheilijat.
Kuten EAT-26-työkalun kehittäjät suosittelivat, pisteet 20 tai enemmän EAT-26-arvioinnissa osoittivat syömishäiriökäyttäytymistä.
Alle 20 pisteet arvioitiin pieneksi riskiksi syömishäiriökäyttäytymiseen
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen päivittäinen energian, makroravinteiden ja joidenkin mikroravinteiden saanti kolmen päivän aikana (kaksi arkipäivää, yksi viikonloppu) laskettiin.
Osallistujat käyttivät kotitalousmittauksia arvioidakseen saannin.
Ruokavalion saantitiedot syötettiin BEBIS 6.1 ravitsemusanalyysiohjelmaan.
(Beslenme Bilgi sistemi, Turkki) Päivittäistä energian, proteiinin, hiilihydraattien, rasvan ja kuidun saantia verrattiin nykyisissä ravitsemussuosituksissa ilmoitettuihin arvoihin.
|
6 kuukautta
|
|
Harjoituksen energiakulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikuntaenergiankulutus (EEE) on laskettu 3 päivän aktiivisuuslokien mukaan kauden alkaessa.
Aktiivisuuslokit (mukaan lukien aktiivisuus, harjoituksen kesto ja lepoajat) vastustoiminnasta ja kaikista alle 3 päivän seuran ulkopuolisista aktiviteeteista valmistuivat ja niille määritettiin aineenvaihduntaekvivalentti (MET) arvo fyysisten aktiviteettien luettelosta.
|
6 kuukautta
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
at-free mass (FFM) on TEE:n päätekijä kaikissa ikäryhmissä.
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) on henkilön paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreissä. Matala BMI määritettiin BMI:ksi <18,5 kg/m2, kuten suositeltiin urheilijoiden LEA-riskin seulonnassa.
|
6 kuukautta
|
|
Perusaineenvaihduntanopeus (BMR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
energiamäärä, joka kuluu levossa neutraalissa lauhkeassa ympäristössä ja imeytymisen jälkeisessä tilassa (eli ruuansulatusjärjestelmä on inaktiivinen, mikä vaatii noin 12 tunnin paaston)
|
6 kuukautta
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon rasva voi ennustaa syömishäiriön riskitilannetta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.8234/196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .