- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06116097
Effekt af ernæringsundervisning på energitilgængelighed, kropssammensætning, spiseholdning og sportsernæringsviden
Effekten af ernæringsundervisningssessioner på energitilgængelighed, kropssammensætning, spiseholdning og sportsernæringsviden hos unge kvindelige udholdenhedsatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkun
- Baltalimanı Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-præventionsmidler, der bruger Konkurrencedygtige kvindelige udholdenhedsatleter i alderen 14-18 år, der træner minimum 6 timer om ugen, og holder ikke pause fra sport i mere end 3 måneder på grund af skade
Ekskluderingskriterier:
Kroniske sygdomme under graviditet eller planlagt graviditet (f. diabetes, crohns sygdom, skjoldbruskkirtel dysfunktion) Brug af medicin, der kan forstyrre hormonbalancen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe for ernæringsundervisning
Ernæringsundervisningen var omfattet af 6 fysiske ansigt til ansigt 60 minutters sessioner, som blev givet hver uge i en skoleklasse.
Hver session bestod af et andet emne, herunder energimetabolisme i sport, energibalance, ernæring før og efter træning, lav energitilgængelighed, makro- og mikronæringsstoffer, hydrering og kosttilskud.
Deltagerne fik også skriftlig information som et trykt hæfte for at kunne tage noter under sessioner og gennemgå efter sessionerne.
|
50 deltagere tog 6 forelæsninger i fysisk ernæring, og den anden gruppe (n=33) havde ingen ernæringsundervisning.
Ernæringsundervisningen var omfattet af 6 fysiske ansigt til ansigt 60 minutters sessioner, som blev givet hver uge i en skoleklasse.
Hver session bestod af et andet emne, herunder energimetabolisme i sport, energibalance, ernæring før og efter træning, lav energitilgængelighed, makro- og mikronæringsstoffer, hydrering og kosttilskud.
Deltagerne fik også skriftlig information som et trykt hæfte for at kunne tage noter under sessioner og gennemgå efter sessionerne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen har ikke taget nogen ernæringsuddannelse, men har fået udfyldt alle spørgeskemaer, aktivitetslogfiler og maddagbøger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energitilgængelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Energitilgængelighed (EA) beskrives som den mængde energi, der er tilbage og tilgængelig for korrekte organismefunktioner, efter at den energi, der bruges til træning, er trukket fra de kalorier, der indtages i kosten, af American College of Sports Medicine.
Det er vist, at de unge atleter ofte undlader at følge de anbefalede kostråd for deres sport og aktivitetsniveau.
Dette udgør derfor en risiko for lav energitilgængelighed (LEA) EA under 30 kcal/kg FFM blev anset for at være lav EA, EA mellem 30-45 kcal/kg blev anset for at være reduceret, og EA>45 kcal/kg blev anset for at være optimal .
|
6 måneder
|
|
Lavenergitilgængelighedsspørgeskema (LEAF-Q)
Tidsramme: 6 måneder
|
25-element LEAF-Q blev brugt til at vurdere risikoen for LEA.
LEAF-Q er blevet valideret i kvindelige atleter i alderen 18-39, der træner ≥5 gange om ugen, med resultater, der producerer en acceptabel sensitivitet (78 %) og specificitet (90 %) til at klassificere den aktuelle energitilgængelighed[28].
I overensstemmelse med den originale valideringsundersøgelse gennemførte spillerne en papirversion af LEAF-Q for at sikre, at validiteten og pålideligheden blev opretholdt.
Bedømmelsen var baseret på den oprindelige valideringsundersøgelse, hvor de, der scorede ≤7, blev klassificeret som "ikke i risiko" for LEA, og dem, der scorede ≥8, blev klassificeret som "i risiko" for LEA[28].
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til viden om sportsernæring (SNKQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spillere udfyldte 88-elementer Sports Nutrition Knowledge Questionnaire (SNKQ) før og efter intervention. SNKQ'en er blevet vurderet for validitet (indhold og konstruktion) og reliabilitet (test-gentest), med resultater, der indikerer en høj konstruktionsvaliditet og god test- gentest konkordans og derfor egnethed til at blive brugt til at bestemme viden om sportsernæring.
SNKQ består af fem underafsnit (generelle ernæringsbegreber, væske, restitution, vægtkontrol og kosttilskud).
Der blev givet et point for hvert korrekt svar, og et 'usikkert' eller forkert svar fik nul point.
Scoringerne for hvert underafsnit og den samlede score blev beregnet ud fra antallet af spørgsmål besvaret korrekt med en maksimal samlet score på 83.
|
6 måneder
|
|
Eating Attitude Test (EAT-26)
Tidsramme: 6 måneder
|
EAT-26 er blevet brugt til at vurdere risici for spiseforstyrrelser i mange befolkningsgrupper, herunder atleter.
Som anbefalet af udviklerne af EAT-26-værktøjet indikerede scorer på 20 eller derover på EAT-26-vurderingen spiseforstyrrelsesadfærd.
Score, der faldt under 20, blev vurderet som lav risiko for spiseforstyrrelsesadfærd
|
6 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 6 måneder
|
Det gennemsnitlige daglige indtag af energi, makronæringsstoffer og nogle af mikronæringsstofferne over de tre dage (to hverdage, en weekend) blev beregnet.
Deltagerne brugte husstandsmål til at estimere indtaget.
Kostindtagsdata blev indtastet i BEBIS 6.1 ernæringsanalyseprogram.
(Beslenme Bilgi sistemi, Tyrkiet) Dagligt energi-, protein-, kulhydrat-, fedt- og fiberindtag blev sammenlignet med værdierne rapporteret i de nuværende ernæringsvejledninger.
|
6 måneder
|
|
Træningsenergiforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Træningsenergiforbruget (EEE) er beregnet i henhold til 3-dages aktivitetsloggene i begyndelsen af sæsonen.
Aktivitetslogfiler (inklusive aktivitet, træningsvarighed og hvileperioder) for modstand og eventuelle ikke-klubbaserede aktiviteter under 3 dage blev udfyldt og tildelt en Metabolic Equivalent (MET) værdi fra kompendiet af fysiske aktiviteter
|
6 måneder
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: 6 måneder
|
at-fri masse (FFM) er den primære determinant for TEE i alle aldersgrupper.
|
6 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Body mass index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter. Lavt BMI blev defineret som BMI <18,5 kg/m2 som anbefalet ved screening af atleter for risiko for LEA.
|
6 måneder
|
|
Basal metabolisk hastighed (BMR)
Tidsramme: 6 måneder
|
mængden af energi, der bruges i hvile i et neutralt tempereret miljø og i en post-absorberende tilstand (hvilket betyder, at fordøjelsessystemet er inaktivt, hvilket kræver ca. 12 timers faste)
|
6 måneder
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropsfedt kan være prædiktor for spiseforstyrrelsesrisikostatus.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cansu T Akman, MS, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.8234/196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Relativ energimangel i sport
-
Bispebjerg HospitalRekrutteringRelativ energimangel i sport | Lav energitilgængelighedDanmark
-
Chen Ming YouRekruttering
-
University of PrimorskaIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport
-
Australian Catholic UniversityWu Tsai Human Performance AllianceRekrutteringRelativ energimangel i sportAustralien
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetRelativ energimangel i sportForenede Stater
-
Monica Klungland TorstveitTechnical University of Munich; Linnaeus University; Olympiatoppen; Sport Ireland...AfsluttetRelativ energimangel i sportNorge, Tyskland, Irland, Sverige
-
Case Western Reserve UniversityPennington Biomedical Research CenterRekrutteringAtlet | Relativ energimangel i sport | Lav energitilgængelighedForenede Stater
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)AfsluttetViden | Triade for kvindelige atleter | Relativ energimangel i sportSpanien
-
Linnaeus UniversityWorld Anti-Doping Agency; Swedish Research Council for Sport Science; Swedish...AfsluttetSpiseforstyrrelser | RØD SSverige
-
University of BathRoyal Centre for Defence MedicineIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport | Energibalance | Energiunderskud | Lav energitilgængelighedDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ernæringsundervisning
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaAfsluttetSpisevaner | Kostfibre | MiljøpåvirkningItalien
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt