Klinická studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti gelu proti stárnutí a rozjasnění pleti

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 35 až 55 let (oba včetně) v době udělení souhlasu.
2. Pohlaví: Zdravé a netěhotné/nekojící samice.
3. Subjekty, které jsou obecně v dobrém zdravotním stavu, jak je určeno/formou nedávné lékařské anamnézy.
4. Žena v plodném věku musí mít negativní těhotenský test.
5. Subjekty s mírnými až středními vráskami na nohou.
6. Subjekty mající skóre alespoň "mírné stárnutí kůže" na základě PGA při screeningové návštěvě.
7. Subjekty, které mají skóre alespoň "mírná pigmentace kůže" na základě skóre pigmentace kůže při screeningové návštěvě.
8. Subjekty s věkem pleti Glogau II nebo III podle hodnocení dermatologem/dermatologem vyškoleným hodnotitelem.
9. Subjekty, které jsou ochotny vzdát se kosmetických procedur po dobu trvání studie.
10. Subjekty, které jsou schopny dodržovat své běžné rutiny péče o pleť a zdržet se zavedení jakýchkoli nových produktů péče o pleť během studie.
11. Subjekty, které jsou ochotny nezavádět žádná nová mýdla, čisticí prostředky, pleťové vody, krémy nebo jakékoli jiné produkty na obličej atd. po dobu trvání studie.
12. Subjekty, které jsou ochotny dát písemný informovaný souhlas a jsou ochotny dodržovat postup studie.
13. Subjekty, které se zavázaly, že nebudou po celou dobu trvání studie používat léčivé/předepsané produkty proti stárnutí a rozjasnění pleti nebo jakékoli jiné produkty proti stárnutí a rozjasnění pleti jiné než testované produkty.
14. Subjekty, které jsou ochotny používat testovací produkty po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s anamnézou alergie nebo citlivosti na složky testované léčby.
2. Subjekty, které mají již existující nebo spící dermatologické stavy (např. psoriázové vyrážky, ekzém, seboroická dermatitida, akné nebo jakékoli jiné), které by mohly interferovat s výsledkem studie, jak určil zkoušející.
3. Subjekty, které během 4 týdnů před zahájením užívaly jakoukoli systémovou terapii s chronickou antibiotickou terapií, retinoidy a/nebo perorálními steroidy, nebo očekávají, že budou muset užívat kdykoli během studie.
4. Subjekty, které aplikovaly jakékoli topické retinoidy během 2 týdnů od screeningové návštěvy nebo očekávají, že je budou muset použít kdykoli během studie.
5. Subjekty, které nejsou ochotny vyhýbat se nechráněné expozici slunci nebo jinému UV záření během období studie.
6. Subjekty s anamnézou závislosti na alkoholu nebo drogách.
7. Subjekty, které během 4 týdnů před zahájením užívaly jakoukoli systémovou terapii s chronickou antibiotickou terapií, retinoidy a/nebo perorálními steroidy, nebo očekávají, že budou muset užívat kdykoli během studie.
8. Subjekty, které aplikovaly jakékoli topické retinoidy nebo glutathion během 2 týdnů od screeningové návštěvy nebo očekávají, že je budou muset použít kdykoli během studie.
9. Subjekty, které nejsou ochotny vyhýbat se nechráněné expozici slunci nebo jinému UV záření během období studie.
10. Subjekty, které jsou v současné době těhotné/kojí nebo plánují otěhotnět během období studie.