- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06125639
Účinky saunování na spánek, náladu a stres
4. listopadu 2023 aktualizováno: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Saunování je oblíbeným, levným a snadno dostupným typem celotělové termoterapie, která se ze sociálních, náboženských, zdravotních a hygienických důvodů používá již tisíce let.
Existují pádné důkazy na podporu různých fyziologických a psychologických výhod saunování.
Pozitivní účinky pravidelného saunování byly vysvětleny řadou mechanismů účinku, včetně zvýšeného srdečního výdeje, snížení periferního cévního odporu a dalších fyziologických změn kardiovaskulárních parametrů, jako je pokles systolického a/nebo diastolického krevního tlaku.
Navíc k psychologickému dopadu saunování může dojít v důsledku kombinace faktorů, které zahrnují uvolňování endorfinů, relaxaci, placebo efekty a psychologické a sociální interakce, ke kterým pravděpodobně dochází při častém saunování.
Celkově vzato je možné, že akutní a pravidelné saunování může ovlivnit kvalitu spánku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31-571
- Nábor
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonní číslo: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav posouzen lékařem
- písemný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- léky nebo doplňky stravy, které by mohly potenciálně ovlivnit výsledky studie
- anamnéza spánku nebo neurologických poruch
- pravidelné používání sauny
- profesionální atlet
- směnný pracovník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Saunová skupina
|
Účastníci absolvují 9 večerních saunování v průběhu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní spánek – čas v posteli
Časové okno: 5 týdnů
|
Celkový čas strávený v noci v posteli hodnocený spánkovým radarem
|
5 týdnů
|
|
Objektivní spánek – latence nástupu spánku
Časové okno: 5 týdnů
|
Čas, který uplyne od okamžiku, kdy má účastník v úmyslu jít spát a skutečně začne spát, hodnocený spánkovým radarem
|
5 týdnů
|
|
Objektivní spánek – Celková doba spánku
Časové okno: 5 týdnů
|
Celková doba spánku získaná od začátku spánku do času při probuzení hodnocená radarem spánku
|
5 týdnů
|
|
Objektivní spánek – lehký spánek
Časové okno: 5 týdnů
|
Celková doba lehkého spánku hodnocená spánkovým radarem
|
5 týdnů
|
|
Objektivní spánek – hluboký spánek
Časové okno: 5 týdnů
|
Celková doba hlubokého spánku hodnocená spánkovým radarem
|
5 týdnů
|
|
Objektivní spánek – REM spánek
Časové okno: 5 týdnů
|
Celková doba v REM spánku hodnocená spánkovým radarem
|
5 týdnů
|
|
Objektivní spánek – účinnost spánku
Časové okno: 5 týdnů
|
Procento celkové doby spánku do zhasnutí světel a opuštění postele hodnocené spánkovým radarem
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kvalita spánku hodnocená Karolinska Sleep Diary
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
|
Úroveň stresu hodnocená stupnicí VAS
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála VAS je 11-položková sebehodnotící míra stresu.
Odpovědi se pohybují od 0 (žádný stres) do 10 (nejhorší stres).
|
5 týdnů
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: základní stav, po 1,3,6,9 saunování, po 5 týdnech
|
PANAS je 20-položkový self-report opatření pro pozitivní a negativní vliv.
|
základní stav, po 1,3,6,9 saunování, po 5 týdnech
|
|
Nálada
Časové okno: základní stav, po 1,3,6,9 saunování, po 5 týdnech
|
K posouzení nálady bude použit kontrolní seznam přídavných jmen nálad (UMACL) (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, upraveno do polštiny Ewou Goryńskou, 2005).
UMACL měří náladu ve třech dimenzích hlavního vlivu: Tense Arousal (minimální hodnota: 9, maximální hodnota: 36), Energetic Arousal (minimální hodnota: 10, maximální hodnota: 40) a Hedonic Tone (minimální hodnota: 10, maximální hodnota : 40), přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně dimenzí nálady.
|
základní stav, po 1,3,6,9 saunování, po 5 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AWF_SKN_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko