- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125639
Влияние сауны на сон, настроение и стресс
4 ноября 2023 г. обновлено: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Купание в сауне — популярный, недорогой и легко доступный вид термотерапии всего тела, который использовался в социальных, религиозных, медицинских и гигиенических целях на протяжении тысячелетий.
Существуют убедительные доказательства, подтверждающие различные физиологические и психологические преимущества посещения сауны.
Положительные эффекты регулярного посещения сауны объясняются рядом механизмов действия, включая увеличение сердечного выброса, снижение периферического сосудистого сопротивления и другие физиологические изменения сердечно-сосудистых параметров, такие как снижение систолического и/или диастолического артериального давления.
Кроме того, психологическое воздействие посещения сауны может возникать из-за комбинации факторов, включающих выброс эндорфинов, расслабление, эффект плацебо, а также психологические и социальные взаимодействия, которые, вероятно, возникают при частом посещении сауны.
В совокупности вполне возможно, что частое и регулярное посещение сауны может повлиять на качество сна.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-571
- Рекрутинг
- University School of Physical Education in Cracow
-
Контакт:
- Anna Radon
- Номер телефона: 48 12 6831142
- Электронная почта: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья, оцененное врачом
- письменное согласие на участие
Критерий исключения:
- лекарства или пищевые добавки, которые потенциально могут повлиять на результаты исследования.
- история сна или неврологических расстройств
- регулярное посещение сауны
- профессиональный атлет
- сменный работник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа саун
|
Участники примут участие в 9 вечерних сеансах сауны в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективный сон – время пребывания в постели.
Временное ограничение: 5 недель
|
Общее время, проведенное в постели в течение ночи, оцениваемое с помощью радара сна.
|
5 недель
|
|
Объективный сон – латентный период засыпания
Временное ограничение: 5 недель
|
Время, которое проходит с момента, когда участник намеревается заснуть и фактически начинает спать, оценивается с помощью радара сна.
|
5 недель
|
|
Объективный сон – общее время сна
Временное ограничение: 5 недель
|
Общее время сна, полученное от начала сна до момента пробуждения, оцененное с помощью радара сна.
|
5 недель
|
|
Объективный сон – легкий сон.
Временное ограничение: 5 недель
|
Общее время легкого сна, оцененное с помощью радара сна
|
5 недель
|
|
Объективный сон – глубокий сон.
Временное ограничение: 5 недель
|
Общее время глубокого сна, оцененное с помощью радара сна
|
5 недель
|
|
Объективный сон – быстрый сон
Временное ограничение: 5 недель
|
Общее время быстрого сна, оцененное с помощью радара сна.
|
5 недель
|
|
Objective Sleep - Эффективность сна
Временное ограничение: 5 недель
|
Процент общего времени сна до выключения света и подъема с постели, оцененный с помощью радара сна.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество сна по данным Karolinska Sleep Diary.
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
|
Уровень стресса, оцениваемый по шкале VAS
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала VAS представляет собой самооценку стресса, состоящую из 11 пунктов.
Ответы варьируются от 0 (нет стресса) до 10 (самый сильный стресс).
|
5 недель
|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: исходный уровень, после 1,3,6,9 посещения сауны, через 5 недель
|
PANAS — это опросник из 20 пунктов для самооценки положительного и отрицательного воздействия.
|
исходный уровень, после 1,3,6,9 посещения сауны, через 5 недель
|
|
Настроение
Временное ограничение: исходный уровень, после 1,3,6,9 посещения сауны, через 5 недель
|
Контрольный список прилагательных настроения (UMACL) будет использоваться для оценки настроения (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, адаптировано к польскому языку Евой Гориньской, 2005).
UMACL измеряет настроение по трем измерениям основного аффекта: напряженное возбуждение (минимальное значение: 9, максимальное значение: 36), энергетическое возбуждение (минимальное значение: 10, максимальное значение: 40) и гедонический тон (минимальное значение: 10, максимальное значение). : 40), причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням показателей настроения.
|
исходный уровень, после 1,3,6,9 посещения сауны, через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AWF_SKN_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .