- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06125639
Effekter af saunabadning på søvn, humør og stress
4. november 2023 opdateret af: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Saunabadning er en populær, billig og let tilgængelig form for termoterapi for hele kroppen, som er blevet brugt af sociale, religiøse, sundhedsmæssige og hygiejniske årsager i tusinder af år.
Der er stærke beviser for at understøtte de forskellige fysiologiske og psykologiske fordele ved saunabadning.
De positive effekter af regelmæssig saunabrug er blevet forklaret med en række virkningsmekanismer, herunder øget hjertevolumen, reduceret perifer vaskulær modstand og andre fysiologiske ændringer i kardiovaskulære parametre såsom nedsat systolisk og/eller diastolisk blodtryk.
Derudover kan den psykologiske virkning af saunabadning opstå på grund af en kombination af faktorer, der inkluderer frigivelse af endorfiner, afslapning, placeboeffekter og psykologiske og sociale interaktioner, der sandsynligvis opstår omkring hyppig saunaaktivitet.
Tilsammen er det muligt, at akut og regelmæssig saunabadning kan påvirke søvnkvaliteten.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Rekruttering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god generel sundhed vurderet af læge
- skriftligt samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- medicin eller kosttilskud, som potentielt kan påvirke undersøgelsens resultater
- historie med søvn eller neurologiske lidelser
- regelmæssig brug af sauna
- professionel atlet
- skifteholdsarbejder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Sauna gruppe
|
Deltagerne vil deltage i 9 aften saunabadning i løbet af 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv søvn - Tid i sengen
Tidsramme: 5 uger
|
Samlet tid brugt i sengen i løbet af natten vurderet af søvnradar
|
5 uger
|
|
Objektiv søvn - Latens ved begyndende søvn
Tidsramme: 5 uger
|
Den tid det tager fra deltageren har til hensigt at lægge sig til at sove og faktisk begynder at sove vurderet af søvnradar
|
5 uger
|
|
Objektiv søvn - Samlet søvntid
Tidsramme: 5 uger
|
Samlet søvntid opnået fra søvnstart til tidspunktet ved opvågning vurderet af søvnradar
|
5 uger
|
|
Objektiv søvn - let søvn
Tidsramme: 5 uger
|
Samlet mængde tid i let søvn vurderet af søvnradar
|
5 uger
|
|
Objektiv søvn - Dyb søvn
Tidsramme: 5 uger
|
Samlet tid i dyb søvn vurderet af søvnradar
|
5 uger
|
|
Objektiv søvn - REM-søvn
Tidsramme: 5 uger
|
Samlet tid i REM-søvn vurderet af søvnradar
|
5 uger
|
|
Objektiv søvn - Søvneffektivitet
Tidsramme: 5 uger
|
Procentdelen af den samlede søvntid, før lyset slukkes og forlader sengen, vurderet af søvnradar
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderet af Karolinska søvndagbog
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
|
Stressniveau vurderet ved VAS-skala
Tidsramme: 5 uger
|
VAS-skalaen er en 11-elements selvrapporteringsmål for stress.
Svarene går fra 0 (ingen stress) til 10 (værste stress).
|
5 uger
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: baseline, efter 1,3,6,9 saunabadning, efter 5 uger
|
PANAS er en selvrapportering på 20 punkter for positiv og negativ påvirkning.
|
baseline, efter 1,3,6,9 saunabadning, efter 5 uger
|
|
Humør
Tidsramme: baseline, efter 1,3,6,9 saunabadning, efter 5 uger
|
Mood Adjective Check List (UMACL) vil blive brugt til at vurdere humør (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, tilpasset til polsk af Ewa Goryńska, 2005).
UMACL måler humør i tre dimensioner af kernepåvirkningen: Tense Arousal (minimumsværdi: 9, maksimumværdi: 36), Energetic Arousal (minimumværdi: 10, maksimumværdi: 40) og Hedonisk tone (minimumsværdi: 10, maksimumværdi : 40), med højere score, der repræsenterer højere niveauer af stemningsdimensionerne.
|
baseline, efter 1,3,6,9 saunabadning, efter 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2023
Først opslået (Anslået)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AWF_SKN_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Saunabadning
-
Maastricht University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2Holland
-
University of JyvaskylaAfsluttetStillesiddende adfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | VarmestressFinland
-
University of ArizonaAfsluttetRehabilitering efter brand af brandmænd i saunaForenede Stater
-
The Centre for HealthRekruttering
-
HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetKernekropstemperatur 101,3 FForenede Stater
-
Montreal Heart InstituteAfsluttetBlodtryk | ArytmierCanada
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...University Hospital Tuebingen; Wuerzburg University HospitalTilmelding efter invitation
-
Western Norway University of Applied SciencesAfsluttet