- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06125639
Effecten van saunabaden op slaap, stemming en stress
4 november 2023 bijgewerkt door: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Saunabaden is een populaire, goedkope en gemakkelijk toegankelijke vorm van thermotherapie voor het hele lichaam die al duizenden jaren wordt gebruikt om sociale, religieuze, gezondheids- en hygiënische redenen.
Er is sterk bewijs dat de verschillende fysiologische en psychologische voordelen van saunabaden ondersteunt.
De positieve effecten van regelmatig saunagebruik zijn verklaard door een aantal werkingsmechanismen, waaronder een verhoogd hartminuutvolume, verminderde perifere vasculaire weerstand en andere fysiologische veranderingen in cardiovasculaire parameters zoals een verlaagde systolische en/of diastolische bloeddruk.
Bovendien kan de psychologische impact van saunabaden optreden als gevolg van een combinatie van factoren, waaronder de afgifte van endorfine, ontspanning, placebo-effecten en psychologische en sociale interacties die waarschijnlijk optreden bij frequente sauna-activiteit.
Alles bij elkaar genomen is het mogelijk dat acuut en regelmatig saunabaden de slaapkwaliteit kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Werving
- University School of Physical Education in Cracow
-
Contact:
- Anna Radon
- Telefoonnummer: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid beoordeeld door een arts
- schriftelijke toestemming voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- medicatie of voedingssupplementen, die mogelijk van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten
- geschiedenis van slaap of neurologische aandoeningen
- regelmatig saunagebruik
- professionele atleet
- ploegendienstwerker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Saunagroep
|
Deelnemers nemen gedurende 3 weken deel aan 9 avonden in de sauna
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doel Slaap - Tijd in bed
Tijdsspanne: 5 weken
|
De totale tijd die u 's nachts in bed doorbrengt, beoordeeld door de slaapradar
|
5 weken
|
Objectieve slaap: latentie bij het inslapen
Tijdsspanne: 5 weken
|
De tijd die verstrijkt vanaf het moment dat de deelnemer van plan is te gaan slapen en daadwerkelijk begint te slapen, beoordeeld door slaapradar
|
5 weken
|
Doel Slaap - Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 5 weken
|
Totale slaaptijd verkregen vanaf het begin van de slaap tot het tijdstip waarop u wakker wordt, beoordeeld door slaapradar
|
5 weken
|
Objectieve slaap - Lichte slaap
Tijdsspanne: 5 weken
|
Totale hoeveelheid tijd in lichte slaap beoordeeld door slaapradar
|
5 weken
|
Objectieve slaap - Diepe slaap
Tijdsspanne: 5 weken
|
Totale hoeveelheid tijd in diepe slaap beoordeeld door slaapradar
|
5 weken
|
Objectieve slaap - REM-slaap
Tijdsspanne: 5 weken
|
Totale hoeveelheid tijd in REM-slaap beoordeeld door slaapradar
|
5 weken
|
Doel Slaap - Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het percentage van de totale slaaptijd voordat het licht uitgaat en het bed wordt verlaten, beoordeeld door de slaapradar
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subjectieve slaapkwaliteit beoordeeld door Karolinska Sleep Diary
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Stressniveau beoordeeld door VAS-schaal
Tijdsspanne: 5 weken
|
De VAS-schaal is een zelfrapportagemaatstaf van 11 items voor stress.
De antwoorden variëren van 0 (geen stress) tot 10 (ergste stress).
|
5 weken
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: basislijn, na 1,3,6,9 saunabaden, na 5 weken
|
De PANAS is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items voor positief en negatief affect.
|
basislijn, na 1,3,6,9 saunabaden, na 5 weken
|
Stemming
Tijdsspanne: basislijn, na 1,3,6,9 saunabaden, na 5 weken
|
Mood Adjective Check List (UMACL) zal worden gebruikt om de stemming te beoordelen (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, aangepast aan het Pools door Ewa Goryńska, 2005).
UMACL meet de stemming in drie dimensies van het kerneffect: gespannen opwinding (minimale waarde: 9, maximale waarde: 36), energetische opwinding (minimale waarde: 10, maximale waarde: 40) en hedonistische toon (minimale waarde: 10, maximale waarde : 40), waarbij hogere scores hogere niveaus van de stemmingsdimensies vertegenwoordigen.
|
basislijn, na 1,3,6,9 saunabaden, na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AWF_SKN_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Saunabaden
-
University of JyvaskylaVoltooidSedentair gedrag | Cardiovasculaire risicofactor | Hitte stressFinland
-
Maastricht University Medical CenterActief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2Nederland
-
Montreal Heart InstituteVoltooidBloeddruk | AritmieënCanada
-
HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthAanmelden op uitnodiging
-
University of JyvaskylaBusiness Finland; Finnish Foundation for Cardiovascular Research; Harvia Finland...VoltooidBloeddruk | Cardiovasculaire risicofactor | Arteriële stijfheidFinland
-
Maastricht University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific ResearchVoltooid
-
Western Norway University of Applied SciencesWerving
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationVoltooid
-
Bastyr UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Voltooid