- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06125639
Effekter av badstuebading på søvn, humør og stress
4. november 2023 oppdatert av: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Badstuebading er en populær, rimelig og lett tilgjengelig type termoterapi for hele kroppen som har blitt brukt av sosiale, religiøse, helsemessige og hygieniske årsaker i tusenvis av år.
Det er sterke bevis for å støtte de ulike fysiologiske og psykologiske fordelene ved badstuebading.
De positive effektene av vanlig badstubruk er blitt forklart av en rekke virkningsmekanismer, inkludert økt hjertevolum, redusert perifer vaskulær motstand og andre fysiologiske endringer i kardiovaskulære parametere som redusert systolisk og/eller diastolisk blodtrykk.
I tillegg kan den psykologiske effekten av badstuebading oppstå på grunn av en kombinasjon av faktorer som inkluderer frigjøring av endorfiner, avslapping, placeboeffekter og psykologiske og sosiale interaksjoner som sannsynligvis oppstår rundt hyppig badstueaktivitet.
Til sammen er det mulig at akutt og regelmessig badstuebading kan påvirke søvnkvaliteten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Rekruttering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Ta kontakt med:
- Anna Radon
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse vurdert av lege
- skriftlig samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- medisiner eller kosttilskudd, som potensielt kan påvirke studieresultatene
- historie med søvn eller nevrologiske lidelser
- vanlig badstuebruk
- profesjonell atlet
- skiftarbeider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Badstuegruppe
|
Deltakerne vil ta del i 9 kvelder i badstue i løpet av 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv søvn - Tid i sengen
Tidsramme: 5 uker
|
Total tid brukt i sengen i løpet av natten vurdert av søvnradar
|
5 uker
|
|
Objektiv søvn - latens ved innsett av søvn
Tidsramme: 5 uker
|
Tiden det tar fra deltakeren har tenkt å legge seg og faktisk begynner å sove, vurdert av søvnradar
|
5 uker
|
|
Objektiv søvn - Total søvntid
Tidsramme: 5 uker
|
Total søvntid oppnådd fra søvnstart til tidspunkt ved oppvåkning vurdert av søvnradar
|
5 uker
|
|
Objektiv søvn - Lett søvn
Tidsramme: 5 uker
|
Total mengde tid i lett søvn vurdert av søvnradar
|
5 uker
|
|
Objektiv søvn - dyp søvn
Tidsramme: 5 uker
|
Total mengde tid i dyp søvn vurdert av søvnradar
|
5 uker
|
|
Objektiv søvn - REM-søvn
Tidsramme: 5 uker
|
Total mengde tid i REM-søvn vurdert av søvnradar
|
5 uker
|
|
Objektiv søvn - Søvneffektivitet
Tidsramme: 5 uker
|
Prosentandelen av total søvntid før lys slukkes og forlate sengen, vurdert av søvnradar
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv søvnkvalitet vurdert av Karolinska søvndagbok
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
|
Stressnivå vurdert etter VAS-skala
Tidsramme: 5 uker
|
VAS-skala er et 11-elements selvrapporteringsmål for stress.
Svarene varierer fra 0 (ingen stress) til 10 (verste stress).
|
5 uker
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: baseline, etter 1,3,6,9 badstuebading, etter 5 uker
|
PANAS er et 20-elements selvrapporteringstiltak for positiv og negativ påvirkning.
|
baseline, etter 1,3,6,9 badstuebading, etter 5 uker
|
|
Humør
Tidsramme: baseline, etter 1,3,6,9 badstuebading, etter 5 uker
|
Mood Adjective Check List (UMACL) vil bli brukt for å vurdere humør (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, tilpasset polsk av Ewa Goryńska, 2005).
UMACL måler humør i tre dimensjoner av kjernepåvirkningen: Tense Arousal (minimumsverdi: 9, maksimumsverdi: 36), Energetic Arousal (minimumsverdi: 10, maksimumsverdi: 40) og Hedonisk tone (minimumsverdi: 10, maksimumsverdi : 40), med høyere score som representerer høyere nivåer av stemningsdimensjonene.
|
baseline, etter 1,3,6,9 badstuebading, etter 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AWF_SKN_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .