- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06125639
Wpływ kąpieli w saunie na sen, nastrój i stres
4 listopada 2023 zaktualizowane przez: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Kąpiel w saunie to popularna, tania i łatwo dostępna forma termoterapii całego ciała, stosowana od tysięcy lat ze względów społecznych, religijnych, zdrowotnych i higienicznych.
Istnieją mocne dowody potwierdzające różne fizjologiczne i psychologiczne korzyści płynące z kąpieli w saunie.
Pozytywne skutki regularnego korzystania z sauny wyjaśniono szeregiem mechanizmów działania, do których zalicza się zwiększenie pojemności minutowej serca, zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego oraz inne fizjologiczne zmiany parametrów układu krążenia, takie jak obniżenie skurczowego i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi.
Ponadto kąpiel w saunie może mieć psychologiczny wpływ na skutek połączenia czynników obejmujących uwalnianie endorfin, relaksację, efekt placebo oraz interakcje psychologiczne i społeczne, które prawdopodobnie występują w związku z częstym korzystaniem z sauny.
Podsumowując, możliwe jest, że ostra i regularna kąpiel w saunie może wpływać na jakość snu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-571
- Rekrutacyjny
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Numer telefonu: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia, oceniony przez lekarza
- pisemną zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- leków lub suplementów diety, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na wyniki badania
- historia snu lub zaburzenia neurologiczne
- regularne korzystanie z sauny
- profesjonalny atleta
- pracownik zmianowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Saun
|
Uczestnicy wezmą udział w 9 wieczornych kąpielach w saunie przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny sen – czas w łóżku
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Całkowity czas spędzony w łóżku w nocy oceniany przez radar snu
|
5 tygodni
|
|
Sen obiektywny – opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Czas, jaki upływa od chwili, gdy uczestnik zamierza pójść spać do faktycznego rozpoczęcia snu, oceniany przez radar snu
|
5 tygodni
|
|
Obiektywny sen — całkowity czas snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Całkowity czas snu uzyskany od chwili zaśnięcia do chwili przebudzenia, oceniony za pomocą radaru snu
|
5 tygodni
|
|
Obiektywny sen – lekki sen
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Całkowity czas lekkiego snu oszacowany przez radar snu
|
5 tygodni
|
|
Obiektywny sen – głęboki sen
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Całkowity czas głębokiego snu oszacowany przez radar snu
|
5 tygodni
|
|
Sen obiektywny – sen REM
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Całkowity czas snu REM oceniany przez radar snu
|
5 tygodni
|
|
Obiektywny sen – efektywność snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Procent całkowitego czasu snu do wyłączenia światła i opuszczenia łóżka, oszacowany przez radar snu
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna jakość snu oceniana przez Karolinską Dziennik Snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
|
Poziom stresu oceniany skalą VAS
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala VAS to 11-elementowa miara samoopisu stresu.
Odpowiedzi wahają się od 0 (brak stresu) do 10 (najgorszy stres).
|
5 tygodni
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: wyjściowo, po 1,3,6,9 kąpieli w saunie, po 5 tygodniach
|
PANAS to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy określający pozytywny i negatywny afekt.
|
wyjściowo, po 1,3,6,9 kąpieli w saunie, po 5 tygodniach
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: wyjściowo, po 1,3,6,9 kąpieli w saunie, po 5 tygodniach
|
Do oceny nastroju wykorzystana zostanie lista kontrolna przymiotników nastroju (UMACL) (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, w języku polskim zaadaptowana przez Ewę Goryńską, 2005).
UMACL mierzy nastrój w trzech wymiarach podstawowego afektu: pobudzenie napięcia (wartość minimalna: 9, wartość maksymalna: 36), pobudzenie energetyczne (wartość minimalna: 10, wartość maksymalna: 40) i ton hedoniczny (wartość minimalna: 10, wartość maksymalna : 40), przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy wymiarów nastroju.
|
wyjściowo, po 1,3,6,9 kąpieli w saunie, po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWF_SKN_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kąpiel w saunie
-
The Centre for HealthRekrutacyjny
-
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network...RekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | Choroby płuc, obturacyjne | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Cop | Przewlekłe infekcje płucDania
-
HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthZakończony
-
Western Norway University of Applied SciencesZakończonyStres, Fizjologiczny | Ciśnienie krwiNorwegia
-
Montreal Heart InstituteZakończonyCiśnienie krwi | ArytmieKanada
-
Medical University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaZanurzenie w zimnej wodzie | Sauna o wysokim cieple | Połączenie zanurzenia zimnej wody i sauny o wysokim ciepleStany Zjednoczone
-
University of OregonRekrutacyjnyOtyłość (zaburzenie)Stany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
BAUDRY GuillaumeJeszcze nie rekrutacja
-
University of JyvaskylaZakończonySiedzący tryb życia | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Stres cieplnyFinlandia