- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06125639
A szaunázás hatása az alvásra, a hangulatra és a stresszre
2023. november 4. frissítette: University School of Physical Education, Krakow, Poland
A szaunázás egy népszerű, olcsó és könnyen elérhető teljes testre kiterjedő hőterápia, amelyet több ezer éve alkalmaznak társadalmi, vallási, egészségügyi és higiéniai okokból.
Szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre a szaunázás különféle élettani és pszichológiai előnyeinek alátámasztására.
A rendszeres szaunahasználat pozitív hatásait számos hatásmechanizmussal magyarázták, többek között megnövekedett perctérfogattal, csökkent perifériás érellenállással és a kardiovaszkuláris paraméterek egyéb fiziológiás változásával, mint például a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás csökkenése.
Ezenkívül a szaunázás pszichológiai hatása olyan tényezők kombinációja miatt jelentkezhet, mint az endorfinok felszabadulása, a relaxáció, a placebo-hatások, valamint a gyakori szaunázás körül valószínűleg előforduló pszichológiai és szociális interakciók.
Összességében elmondható, hogy az akut és rendszeres szaunázás befolyásolhatja az alvás minőségét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-571
- Toborzás
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Radon
- Telefonszám: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az orvos által értékelt jó általános egészségi állapot
- írásos hozzájárulását a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- alvási vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
- rendszeres szaunahasználat
- profi sportoló
- műszakos dolgozó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Szauna Csoport
|
A résztvevők 9 esti szaunázáson vesznek részt 3 hét alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív alvás – Az ágyban töltött idő
Időkeret: 5 hét
|
Az éjszakai ágyban töltött teljes idő az alvásradarral értékelve
|
5 hét
|
|
Objektív alvás – Az elalvás kezdetének késleltetése
Időkeret: 5 hét
|
Az alvásradar által értékelt idő, amely eltelik attól a pillanattól kezdve, amikor a résztvevő el akar aludni, és ténylegesen aludni kezd
|
5 hét
|
|
Objektív alvás – Teljes alvásidő
Időkeret: 5 hét
|
Az elalvás kezdetétől az ébredésig mért teljes alvási idő alvási radarral értékelve
|
5 hét
|
|
Objektív alvás – könnyű alvás
Időkeret: 5 hét
|
A könnyed alvásban eltöltött idő teljes időtartama az alvásradar által értékelve
|
5 hét
|
|
Objektív alvás – Mély alvás
Időkeret: 5 hét
|
A mélyalvásban eltöltött teljes idő az alvásradarral értékelve
|
5 hét
|
|
Objektív alvás – REM alvás
Időkeret: 5 hét
|
A REM-alvásban eltöltött teljes idő alvási radarral értékelve
|
5 hét
|
|
Objektív alvás – Az alvás hatékonysága
Időkeret: 5 hét
|
A teljes alvásidő százalékos aránya a világítás kikapcsolásáig és az ágyból való elhagyásig az alvásradar által értékelve
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív alvásminőséget a Karolinska Sleep Diary értékelte
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
|
|
VAS skálával értékelt stresszszint
Időkeret: 5 hét
|
A VAS skála egy 11 tételből álló önértékelési mérőszám a stresszre.
A válaszok 0-tól (nincs stressz) 10-ig (legrosszabb stressz) terjednek.
|
5 hét
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: alapállapot, 1,3,6,9 szaunázás után, 5 hét után
|
A PANAS egy 20 elemből álló önbeszámoló mérőszám a pozitív és negatív hatásokra.
|
alapállapot, 1,3,6,9 szaunázás után, 5 hét után
|
|
Hangulat
Időkeret: alapállapot, 1,3,6,9 szaunázás után, 5 hét után
|
A hangulati melléknevek ellenőrző listája (UMACL) a hangulat felmérésére szolgál (Mathews, Chamberlain és Jones, 1990, lengyel nyelvre adaptálta Ewa Goryńska, 2005).
Az UMACL az alaphatás három dimenziójában méri a hangulatot: Feszült izgalom (minimális érték: 9, maximális érték: 36), Energetikus izgalom (minimális érték: 10, maximális érték: 40) és Hedonic Tone (minimális érték: 10, maximális érték). : 40), a magasabb pontszámok a hangulati dimenziók magasabb szintjét jelentik.
|
alapállapot, 1,3,6,9 szaunázás után, 5 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 4.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWF_SKN_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .