- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125639
Efeitos do banho de sauna no sono, humor e estresse
4 de novembro de 2023 atualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland
O banho de sauna é um tipo de termoterapia de corpo inteiro popular, de baixo custo e facilmente acessível, que tem sido usado por razões sociais, religiosas, de saúde e de higiene há milhares de anos.
Existem fortes evidências que apoiam os vários benefícios fisiológicos e psicológicos do banho de sauna.
Os efeitos positivos do uso regular da sauna foram explicados por uma série de mecanismos de ação, incluindo aumento do débito cardíaco, redução da resistência vascular periférica e outras alterações fisiológicas nos parâmetros cardiovasculares, como diminuição da pressão arterial sistólica e/ou diastólica.
Além disso, o impacto psicológico do banho de sauna pode ocorrer devido a uma combinação de fatores que incluem a liberação de endorfinas, relaxamento, efeitos placebo e interações psicológicas e sociais que provavelmente ocorrem em torno da atividade frequente na sauna.
Em conjunto, é possível que o banho de sauna intenso e regular possa afetar a qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kraków, Polônia, 31-571
- Recrutamento
- University School of Physical Education in Cracow
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Contato:
- Anna Radon
- Número de telefone: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral avaliada pelo médico
- consentimento por escrito para participar
Critério de exclusão:
- medicamentos ou suplementos dietéticos, que podem potencialmente impactar os resultados do estudo
- história de sono ou distúrbios neurológicos
- uso regular de sauna
- atleta profissional
- trabalhador por turnos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo Sauna
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Os participantes participarão de 9 sessões noturnas de banho de sauna ao longo de 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sono objetivo – Tempo na cama
Prazo: 5 semanas
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Tempo total gasto na cama durante a noite avaliado pelo radar do sono
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5 semanas
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Sono Objetivo - Latência de início do sono
Prazo: 5 semanas
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O tempo que leva desde o momento em que o participante pretende dormir e realmente começa a dormir, avaliado pelo radar do sono
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5 semanas
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Sono Objetivo - Tempo total de sono
Prazo: 5 semanas
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Tempo total de sono obtido desde o início do sono até a hora de acordar avaliado pelo radar do sono
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5 semanas
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Sono Objetivo - Sono leve
Prazo: 5 semanas
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Quantidade total de tempo em sono leve avaliado pelo radar do sono
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5 semanas
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Sono Objetivo - Sono profundo
Prazo: 5 semanas
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Quantidade total de tempo em sono profundo avaliada pelo radar do sono
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5 semanas
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Sono objetivo - sono REM
Prazo: 5 semanas
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Quantidade total de tempo em sono REM avaliado pelo radar do sono
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5 semanas
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Sono Objetivo - Eficiência do sono
Prazo: 5 semanas
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A porcentagem do tempo total de sono até apagar as luzes e sair da cama avaliada pelo radar do sono
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade subjetiva do sono avaliada pelo Diário do Sono de Karolinska
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Nível de estresse avaliado pela escala VAS
Prazo: 5 semanas
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A escala VAS é uma medida de autorrelato de 11 itens para estresse.
As respostas variam de 0 (sem estresse) a 10 (pior estresse).
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5 semanas
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: linha de base, após 1,3,6,9 banhos de sauna, após 5 semanas
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O PANAS é uma medida de autorrelato de 20 itens para afeto positivo e negativo.
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linha de base, após 1,3,6,9 banhos de sauna, após 5 semanas
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Humor
Prazo: linha de base, após 1,3,6,9 banhos de sauna, após 5 semanas
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A Mood Adjective Check List (UMACL) será usada para avaliar o humor (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, adaptado para polonês por Ewa Goryńska, 2005).
UMACL mede o humor em três dimensões do afeto central: Excitação Tensa (valor mínimo: 9, valor máximo: 36), Excitação Energética (valor mínimo: 10, valor máximo: 40) e Tom Hedônico (valor mínimo: 10, valor máximo : 40), com pontuações mais altas representando níveis mais elevados das dimensões do humor.
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linha de base, após 1,3,6,9 banhos de sauna, após 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AWF_SKN_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .