- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06125639
Auswirkungen des Saunabadens auf Schlaf, Stimmung und Stress
4. November 2023 aktualisiert von: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Saunabaden ist eine beliebte, kostengünstige und leicht zugängliche Art der Ganzkörper-Thermotherapie, die seit Jahrtausenden aus sozialen, religiösen, gesundheitlichen und hygienischen Gründen eingesetzt wird.
Es gibt starke Belege für die verschiedenen physiologischen und psychologischen Vorteile des Saunabadens.
Die positiven Auswirkungen regelmäßiger Saunanutzung wurden durch eine Reihe von Wirkmechanismen erklärt, darunter eine erhöhte Herzleistung, ein verringerter peripherer Gefäßwiderstand und andere physiologische Veränderungen der Herz-Kreislauf-Parameter wie ein verringerter systolischer und/oder diastolischer Blutdruck.
Darüber hinaus können die psychologischen Auswirkungen des Saunabadens auf eine Kombination von Faktoren zurückzuführen sein, zu denen die Freisetzung von Endorphinen, Entspannung, Placebo-Effekte sowie psychologische und soziale Interaktionen gehören, die wahrscheinlich im Zusammenhang mit häufigen Saunaaktivitäten auftreten.
Insgesamt ist es möglich, dass akutes und regelmäßiges Saunieren die Schlafqualität beeinträchtigt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Rekrutierung
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-Mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, vom Arzt beurteilt
- schriftliche Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die sich möglicherweise auf die Studienergebnisse auswirken könnten
- Vorgeschichte von Schlafstörungen oder neurologischen Störungen
- regelmäßige Saunanutzung
- professioneller Athlet
- Schichtarbeiter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
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Experimental: Saunagruppe
|
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von drei Wochen an neun Abenden an Saunagängen teil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziel Schlaf – Zeit im Bett
Zeitfenster: 5 Wochen
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Gesamte nächtliche Liegezeit, ermittelt mit dem Schlafradar
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5 Wochen
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Objektiver Schlaf – Einschlaflatenz
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die vom Schlafradar ermittelte Zeit, die von der Absicht des Teilnehmers, einzuschlafen, bis zum tatsächlichen Einschlafen vergeht
|
5 Wochen
|
|
Zielschlaf – Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Gesamte Schlafzeit vom Einschlafen bis zum Aufwachen, bewertet durch Schlafradar
|
5 Wochen
|
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Objektiver Schlaf – Leichter Schlaf
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Gesamtzeit im leichten Schlaf, ermittelt durch das Schlafradar
|
5 Wochen
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Objektiver Schlaf – Tiefschlaf
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Gesamtdauer im Tiefschlaf, ermittelt durch das Schlafradar
|
5 Wochen
|
|
Objektiver Schlaf – REM-Schlaf
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Gesamtzeit im REM-Schlaf, ermittelt durch das Schlafradar
|
5 Wochen
|
|
Ziel Schlaf – Schlafeffizienz
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Der Prozentsatz der gesamten Schlafzeit bis zum Ausschalten des Lichts und dem Verlassen des Bettes, ermittelt durch das Schlafradar
|
5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Schlafqualität, bewertet durch Karolinska Sleep Diary
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
|
Stressniveau, bewertet anhand der VAS-Skala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die VAS-Skala ist ein 11-Punkte-Selbstberichtsmaß für Stress.
Die Antworten reichen von 0 (kein Stress) bis 10 (stärkster Stress).
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5 Wochen
|
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Positiver und negativer Affektplan (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1,3,6,9 Saunagängen, nach 5 Wochen
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Der PANAS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für positive und negative Auswirkungen.
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Ausgangswert, nach 1,3,6,9 Saunagängen, nach 5 Wochen
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Stimmung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1,3,6,9 Saunagängen, nach 5 Wochen
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Zur Beurteilung der Stimmung wird die Mood Adjective Check List (UMACL) verwendet (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, adaptiert ins Polnische von Ewa Goryńska, 2005).
UMACL misst die Stimmung in drei Dimensionen des Kerneffekts: angespannte Erregung (Mindestwert: 9, Höchstwert: 36), energetische Erregung (Mindestwert: 10, Höchstwert: 40) und hedonischer Ton (Mindestwert: 10, Höchstwert). : 40), wobei höhere Werte höhere Ebenen der Stimmungsdimensionen darstellen.
|
Ausgangswert, nach 1,3,6,9 Saunagängen, nach 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AWF_SKN_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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