- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06125639
Effekter av bastubad på sömn, humör och stress
4 november 2023 uppdaterad av: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Bastubad är en populär, billig och lättillgänglig typ av termoterapi för hela kroppen som har använts av sociala, religiösa, hälsomässiga och hygieniska skäl i tusentals år.
Det finns starka bevis för att stödja de olika fysiologiska och psykologiska fördelarna med bastubad.
De positiva effekterna av regelbunden bastuanvändning har förklarats av ett antal verkningsmekanismer, inklusive ökad hjärtminutvolym, minskat perifert kärlmotstånd och andra fysiologiska förändringar i kardiovaskulära parametrar som sänkt systoliskt och/eller diastoliskt blodtryck.
Dessutom kan den psykologiska effekten av bastubad uppstå på grund av en kombination av faktorer som inkluderar frisättning av endorfiner, avslappning, placeboeffekter och psykologiska och sociala interaktioner som sannolikt uppstår kring frekventa bastuaktiviteter.
Sammantaget är det möjligt att akuta och regelbundna bastubad kan påverka sömnkvaliteten.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- Rekrytering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa bedömd av läkare
- skriftligt medgivande att delta
Exklusions kriterier:
- medicinering eller kosttillskott, vilket potentiellt kan påverka studieresultaten
- historia av sömn eller neurologiska störningar
- regelbunden bastuanvändning
- professionell atlet
- skiftarbetare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Bastugruppen
|
Deltagarna kommer att delta i 9 kvällsbastubad under 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv sömn - Tid i sängen
Tidsram: 5 veckor
|
Total tid i sängen under natten bedömd med sömnradar
|
5 veckor
|
|
Objektiv sömn - sömnstartsfördröjning
Tidsram: 5 veckor
|
Tiden det tar från det att deltagaren tänker gå och lägga sig och faktiskt börjar sova bedömd av sömnradar
|
5 veckor
|
|
Objektiv sömn - Total sömntid
Tidsram: 5 veckor
|
Total sömntid erhållen från sömnstart till tidpunkten vid uppvaknande bedömd med sömnradar
|
5 veckor
|
|
Objektiv sömn - Lätt sömn
Tidsram: 5 veckor
|
Total tid i lätt sömn bedömd med sömnradar
|
5 veckor
|
|
Objektiv sömn - Djup sömn
Tidsram: 5 veckor
|
Total tid i djup sömn bedömd av sömnradar
|
5 veckor
|
|
Objektiv sömn - REM-sömn
Tidsram: 5 veckor
|
Total tid i REM-sömn bedömd med sömnradar
|
5 veckor
|
|
Objektiv sömn - Sömneffektivitet
Tidsram: 5 veckor
|
Procentandelen av den totala sömntiden innan lamporna släcks och lämnar sängen bedöms med sömnradar
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv sömnkvalitet bedömd av Karolinska sömndagbok
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
|
Stressnivå bedömd med VAS-skala
Tidsram: 5 veckor
|
VAS-skalan är ett självrapporteringsmått med 11 punkter för stress.
Svaren sträcker sig från 0 (ingen stress) till 10 (värsta stress).
|
5 veckor
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: baslinje, efter 1,3,6,9 bastubad, efter 5 veckor
|
PANAS är ett 20-objekt självrapporteringsmått för positiv och negativ påverkan.
|
baslinje, efter 1,3,6,9 bastubad, efter 5 veckor
|
|
Humör
Tidsram: baslinje, efter 1,3,6,9 bastubad, efter 5 veckor
|
Mood Adjective Check List (UMACL) kommer att användas för att bedöma humör (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, anpassad till polska av Ewa Goryńska, 2005).
UMACL mäter humör i tre dimensioner av kärneffekten: Tense Arousal (minimivärde: 9, maxvärde: 36), Energetic Arousal (minimivärde: 10, maxvärde: 40) och Hedonic Tone (minimivärde: 10, maxvärde) : 40), med högre poäng som representerar högre nivåer av humördimensionerna.
|
baslinje, efter 1,3,6,9 bastubad, efter 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Första postat (Beräknad)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AWF_SKN_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .