- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125639
Saunan vaikutukset uneen, mielialaan ja stressiin
lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Saunominen on suosittu, edullinen ja helposti saatavilla oleva koko kehon lämpöhoitomuoto, jota on käytetty sosiaalisista, uskonnollisista, terveydellisistä ja hygieenisista syistä tuhansia vuosia.
On olemassa vahvaa näyttöä saunomisen erilaisista fysiologisista ja psykologisista eduista.
Säännöllisen saunan käytön positiiviset vaikutukset on selitetty useilla vaikutusmekanismeilla, mukaan lukien sydämen sykkeen lisääntyminen, perifeerisen verisuonten vastuksen väheneminen ja muut fysiologiset muutokset kardiovaskulaarisissa parametreissa, kuten alentunut systolinen ja/tai diastolinen verenpaine.
Lisäksi saunomisen psykologinen vaikutus voi johtua useiden tekijöiden yhdistelmästä, kuten endorfiinien vapautumisesta, rentoutumisesta, lumevaikutuksista ja psykologisista ja sosiaalisista vuorovaikutuksista, joita todennäköisesti esiintyy toistuvan saunomisen yhteydessä.
Kaiken kaikkiaan on mahdollista, että akuutti ja säännöllinen saunominen voi vaikuttaa unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-571
- Rekrytointi
- University School of Physical Education in Cracow
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Radon
- Puhelinnumero: 48 12 6831142
- Sähköposti: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleisterveys lääkärin arvioimana
- kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeitä tai ravintolisiä, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa tutkimustuloksiin
- unen tai neurologisten häiriöiden historia
- säännöllinen saunan käyttö
- ammattiurheilija
- vuorotyöntekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Saunaryhmä
|
Osallistujat osallistuvat 9 illan saunomiseen 3 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen uni - Aika sängyssä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Yön aikana sängyssä vietetty kokonaisaika unitutkalla arvioituna
|
5 viikkoa
|
|
Objektiivinen uni - Unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Aika, joka kuluu siitä, kun osallistuja aikoo mennä nukkumaan ja todella alkaa nukkua, unitutkan arvioimana
|
5 viikkoa
|
|
Objektiivinen uni - Unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Unitutkan arvioima kokonaisnukkumisaika uniajasta herätyksen aikaan
|
5 viikkoa
|
|
Objektiivinen uni – kevyt uni
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kokonaisaika kevyessä unessa unitutkan arvioituna
|
5 viikkoa
|
|
Objektiivinen uni – syvä uni
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Syvän unen kokonaisaika unitutkan arvioituna
|
5 viikkoa
|
|
Objektiivinen uni - REM-uni
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
REM-unen kokonaisaika unitutkan arvioituna
|
5 viikkoa
|
|
Objektiivinen uni - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Prosenttiosuus kokonaisnukkumisajasta valojen sammumiseen ja sängystä poistumiseen unitutkan arvioituna
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karolinska Sleep Diaryn arvioima subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
|
VAS-asteikolla arvioitu stressitaso
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
VAS-asteikko on 11-kohdan itseraportoiva stressin mitta.
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei stressiä) 10:een (pahin stressi).
|
5 viikkoa
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,3,6,9 saunomisen jälkeen, 5 viikon kuluttua
|
PANAS on 20 kohdan itseraportointimittari positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille.
|
lähtötaso, 1,3,6,9 saunomisen jälkeen, 5 viikon kuluttua
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,3,6,9 saunomisen jälkeen, 5 viikon kuluttua
|
Mielialan adjektiivien tarkistuslistaa (UMACL) käytetään mielialan arvioimiseen (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, puolaksi mukautettu Ewa Goryńska, 2005).
UMACL mittaa mielialaa ydinvaikutusten kolmessa ulottuvuudessa: jännittynyt kiihtymys (minimiarvo: 9, maksimiarvo: 36), energinen kiihottuminen (minimiarvo: 10, maksimiarvo: 40) ja hedoninen sävy (minimiarvo: 10, maksimiarvo) : 40), korkeammat pisteet edustavat korkeampia mielialan ulottuvuuksia.
|
lähtötaso, 1,3,6,9 saunomisen jälkeen, 5 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWF_SKN_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .