- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06125639
Effets du sauna sur le sommeil, l'humeur et le stress
4 novembre 2023 mis à jour par: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Les bains de sauna sont un type de thermothérapie corporelle entière populaire, peu coûteux et facilement accessible, utilisé depuis des milliers d'années pour des raisons sociales, religieuses, de santé et d'hygiène.
Il existe des preuves solides étayant les divers avantages physiologiques et psychologiques du sauna.
Les effets positifs de l'utilisation régulière du sauna ont été expliqués par un certain nombre de mécanismes d'action, notamment une augmentation du débit cardiaque, une réduction de la résistance vasculaire périphérique et d'autres changements physiologiques dans les paramètres cardiovasculaires tels qu'une diminution de la pression artérielle systolique et/ou diastolique.
De plus, l'impact psychologique du bain de sauna peut survenir en raison d'une combinaison de facteurs comprenant la libération d'endorphines, la relaxation, les effets placebo et les interactions psychologiques et sociales qui se produisent probablement autour d'une activité fréquente du sauna.
Dans l’ensemble, il est possible qu’un sauna intense et régulier puisse avoir un impact sur la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kraków, Pologne, 31-571
- Recrutement
- University School of Physical Education in Cracow
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Contact:
- Anna Radon
- Numéro de téléphone: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- bon état de santé général évalué par un médecin
- consentement écrit pour participer
Critère d'exclusion:
- médicaments ou compléments alimentaires, qui pourraient potentiellement avoir un impact sur les résultats de l'étude
- antécédents de troubles du sommeil ou neurologiques
- utilisation régulière du sauna
- athlète professionnel
- travailleur posté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de saunas
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Les participants prendront part à 9 séances de sauna en soirée sur une période de 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objectif Sommeil - Temps passé au lit
Délai: 5 semaines
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Temps total passé au lit pendant la nuit évalué par le radar du sommeil
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5 semaines
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Objectif Sommeil - Latence d'endormissement
Délai: 5 semaines
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Le temps qu'il faut à partir du moment où le participant a l'intention de s'endormir et commence réellement à dormir, évalué par le radar du sommeil
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5 semaines
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Objectif Sommeil - Durée totale du sommeil
Délai: 5 semaines
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Durée totale de sommeil obtenue depuis le début du sommeil jusqu'à l'heure du réveil évaluée par le radar du sommeil
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5 semaines
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Objectif Sommeil – Sommeil léger
Délai: 5 semaines
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Durée totale de sommeil léger évaluée par le radar du sommeil
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5 semaines
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Objectif Sommeil – Sommeil profond
Délai: 5 semaines
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Durée totale de sommeil profond évaluée par le radar du sommeil
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5 semaines
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Sommeil objectif – Sommeil paradoxal
Délai: 5 semaines
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Durée totale de sommeil paradoxal évaluée par le radar du sommeil
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5 semaines
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Objectif Sommeil – Efficacité du sommeil
Délai: 5 semaines
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Le pourcentage du temps de sommeil total jusqu'à l'extinction des lumières et au départ du lit évalué par le radar du sommeil
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité subjective du sommeil évaluée par Karolinska Sleep Diary
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Niveau de stress évalué par l'échelle EVA
Délai: 5 semaines
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L'échelle EVA est une mesure d'auto-évaluation du stress en 11 éléments.
Les réponses vont de 0 (pas de stress) à 10 (pire stress).
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5 semaines
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: référence, après 1,3,6,9 bains de sauna, après 5 semaines
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Le PANAS est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments pour les effets positifs et négatifs.
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référence, après 1,3,6,9 bains de sauna, après 5 semaines
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Humeur
Délai: référence, après 1,3,6,9 bains de sauna, après 5 semaines
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La liste de contrôle des adjectifs d'humeur (UMACL) sera utilisée pour évaluer l'humeur (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, adapté en polonais par Ewa Goryńska, 2005).
L'UMACL mesure l'humeur dans trois dimensions de l'affect principal : l'excitation tendue (valeur minimale : 9, valeur maximale : 36), l'excitation énergétique (valeur minimale : 10, valeur maximale : 40) et le ton hédonique (valeur minimale : 10, valeur maximale). : 40), les scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés des dimensions de l'humeur.
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référence, après 1,3,6,9 bains de sauna, après 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Estimé)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AWF_SKN_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .