- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06125639
Efectos del baño de sauna sobre el sueño, el estado de ánimo y el estrés
4 de noviembre de 2023 actualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland
El baño en sauna es un tipo de termoterapia para todo el cuerpo popular, de bajo costo y de fácil acceso que se ha utilizado por razones sociales, religiosas, de salud e higiénicas durante miles de años.
Existe evidencia sólida que respalda los diversos beneficios fisiológicos y psicológicos del baño de sauna.
Los efectos positivos del uso regular de la sauna se han explicado por una serie de mecanismos de acción, incluido el aumento del gasto cardíaco, la reducción de la resistencia vascular periférica y otros cambios fisiológicos en los parámetros cardiovasculares, como la disminución de la presión arterial sistólica y/o diastólica.
Además, el impacto psicológico del baño de sauna puede ocurrir debido a una combinación de factores que incluyen la liberación de endorfinas, relajación, efectos placebo e interacciones psicológicas y sociales que probablemente ocurren en torno a la actividad frecuente de la sauna.
En conjunto, es posible que el baño de sauna intenso y regular pueda afectar la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kraków, Polonia, 31-571
- Reclutamiento
- University School of Physical Education in Cracow
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Contacto:
- Anna Radon
- Número de teléfono: 48 12 6831142
- Correo electrónico: anna.radon@awf.krakow.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado de salud general evaluado por el médico.
- consentimiento por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- Medicamentos o suplementos dietéticos, que potencialmente podrían afectar los resultados del estudio.
- antecedentes de sueño o trastornos neurológicos
- uso regular de la sauna
- atleta profesional
- trabajador por turnos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de saunas
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Los participantes participarán en 9 sesiones nocturnas de baño de sauna a lo largo de 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sueño objetivo: tiempo en la cama
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Tiempo total pasado en cama durante la noche evaluado por el radar del sueño
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5 semanas
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Sueño objetivo: latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El tiempo que transcurre desde que el participante tiene la intención de irse a dormir hasta que realmente comienza a dormir, evaluado por el radar del sueño.
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5 semanas
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Sueño objetivo: tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Tiempo total de sueño obtenido desde el inicio del sueño hasta el momento del despertar evaluado por el radar del sueño
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5 semanas
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Sueño objetivo: sueño ligero
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cantidad total de tiempo de sueño ligero evaluado por el radar del sueño
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5 semanas
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Sueño objetivo: sueño profundo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cantidad total de tiempo de sueño profundo evaluado por el radar del sueño
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5 semanas
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Sueño objetivo: sueño REM
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cantidad total de tiempo en sueño REM evaluado por el radar del sueño
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5 semanas
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Sueño objetivo: eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El porcentaje del tiempo total de sueño hasta apagar las luces y levantarse de la cama evaluado por el radar del sueño.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad subjetiva del sueño evaluada por Karolinska Sleep Diary
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Nivel de estrés evaluado por escala VAS
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala VAS es una medida de autoinforme de estrés de 11 ítems.
Las respuestas van del 0 (sin estrés) al 10 (peor estrés).
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5 semanas
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Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: valor inicial, después de 1,3,6,9 baños de sauna, después de 5 semanas
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El PANAS es una medida de autoinforme de 20 ítems para determinar el afecto positivo y negativo.
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valor inicial, después de 1,3,6,9 baños de sauna, después de 5 semanas
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Ánimo
Periodo de tiempo: valor inicial, después de 1,3,6,9 baños de sauna, después de 5 semanas
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Se utilizará la Lista de verificación de adjetivos del estado de ánimo (UMACL) para evaluar el estado de ánimo (Mathews, Chamberlain & Jones, 1990, adaptado al polaco por Ewa Goryńska, 2005).
UMACL mide el estado de ánimo en tres dimensiones del afecto central: excitación tensa (valor mínimo: 9, valor máximo: 36), excitación energética (valor mínimo: 10, valor máximo: 40) y tono hedónico (valor mínimo: 10, valor máximo). : 40), donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de las dimensiones del estado de ánimo.
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valor inicial, después de 1,3,6,9 baños de sauna, después de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AWF_SKN_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .