- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06129708
Vliv vodního cvičení versus aerobní cvičení na primární dysmenoreu a kvalitu života u dospívajících žen
Vliv vodního cvičení versus aerobní cvičení na primární dysmenoreu a kvalitu života u dospívajících žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysmenorea se projevuje jako bolestivý menstruační výtok, vyskytuje se ve dvou formách primární a sekundární. Primární a sekundární dysmenorea je bolestivá menstruace probíhají bez jakéhokoli gynekologického onemocnění, bylo zjištěno, že prevalence dysmenorey byla 74,6 % a byla významně častější u studentek z venkovského bydliště (Shaimaa et al., 2018).
Existuje pouze jedna předchozí studie zkoumající vliv cvičení ve vodě na primární dysmenoreu (Rezvani et al., 2013). Existuje několik předchozích studií zkoumajících vliv aerobních ex , avšak žádná z předchozích studií neporovnávala vliv aerobního a vodního cvičení na primární dysmenoreu a kvalitu života dospívajících dívek . Proto byla tato studie první , která měla za cíl prozkoumat rozdíl mezi vliv aerobního a vodního cvičení na primární dysmenoreu a kvalitu života u dospívajících dívek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, nekuřácké, panenské dívky se středně těžkou až těžkou primární dysmenoreou (skóre na stupnici hodnocení bolesti > 3).
- Jejich věk se pohyboval od 14 do 20 let
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 18 do 25 kg/m2.
- Nejméně jeden rok neprovozují žádný sport
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli muskuloskeletální porucha.
- Kardiorespirační onemocnění.
- Diabetes, hypertenze nebo anémie.
- Dospívající dívky, které během šesti měsíců před zahájením studie užívaly hormonální léčbu.
- v současné době podstupuje farmakologickou terapii pro zvládání menstruačních bolestí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina (A) Skupina vodních cvičení
Zúčastnili se aquaaerobního cvičebního programu, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů
|
Vodní cvičení zahrnovalo 5 minut zahřívání formou chůze a běhu ve vodě, 20 minut aerobního a posilovacího cvičení pánve, břišních a stehenních svalů (Dřep na obou nohách, výpad, flexe a extenze kolen, flexe kyčle a
|
Experimentální: Skupina (B) Skupina aerobního cvičení
Zúčastnili se aerobního cvičebního programu na běžícím pásu, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
|
Cvičební protokol se skládá z 5 minut zahřátí, 35 minut aerobního cvičení a 5 minut ochlazení.
Cvičení vysoce intenzivní léčba primární dysmenorey na běžeckém pásu po dobu tří dnů v týdnu, Borgova stupnice vnímané námahy (RPE) od 6 („žádná námaha vůbec“) do 20 („maximální námaha“) byla použita k regulaci intenzita cvičení na běžeckém pásu.
Účastníci byli vyzváni, aby zvyšovali rychlost běžeckého trenažéru, dokud nepocítili, že jejich RPE je mezi 14 a 16. nebo při vnímané námaze 11,0 (Borgova stupnice) po dobu prvních pěti minut (zahřívací perioda), následované aerobním cvičením při 70–85 % maximální srdeční frekvence (MHR) (16,0–18,0
Borgova stupnice) po dobu 30 minut.
Na konci cvičení ženy absolvovaly 5minutové zchlazení (11,0 Borgova stupnice).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení závažnosti dysmenorey
Časové okno: 12 týdnů
|
Bylo hodnoceno pro každou účastnici ve dvou skupinách (A & B) před a po 12 týdnech léčby v první den menstruace pomocí stupnice WaLIDD, která má vysokou senzitivitu a vysokou specificitu.
|
12 týdnů
|
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Byla měřena pro každou účastnici v obou skupinách (A & B) před a po 12 týdnech léčby v první den menstruace pomocí arabské verze číselné stupnice hodnocení bolesti.
Respondenti měli vybrat číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráželo intenzitu její bolesti.
V číselné škále hodnocení bolesti 0 představuje žádnou bolest, 1-3 označuje mírnou bolest, 4-6 označuje střední bolest, zatímco 7-10 označuje silnou bolest.
|
12 týdnů
|
Stanovení prahu tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: 12 týdnů
|
PPT byla měřena u každého účastníka v obou skupinách (A & B) před a po 12 týdnech léčby v první den menstruace pomocí tlakové algometrie.
|
12 týdnů
|
Hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím všech účastníků v obou skupinách (A & B) byla hodnocena před a po ukončení léčebného programu pomocí arabské verze dotazníku EQ-5D-3L.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004770
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .