- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06129708
Efecto del ejercicio acuático versus el ejercicio aeróbico sobre la dismenorrea primaria y la calidad de vida en mujeres adolescentes
Efecto del ejercicio acuático versus el ejercicio aeróbico sobre la dismenorrea primaria y la calidad de vida en mujeres adolescentes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea se manifiesta como un flujo menstrual doloroso y se presenta de dos formas: primaria y secundaria. La dismenorrea primaria y secundaria es una menstruación dolorosa que ocurre sin ninguna enfermedad ginecológica, se realizó que la prevalencia de dismenorrea fue del 74,6% y fue significativamente más frecuente en estudiantes de residencia rural (Shaimaa et al., 2018).
Solo hay un estudio previo que investiga el efecto del ejercicio acuático sobre la dismenorrea primaria (Rezvani et al., 2013). Hay varios estudios previos que investigan el efecto del ejercicio aeróbico, sin embargo, ninguno de los estudios previos comparó el efecto del ejercicio aeróbico y acuático sobre la dismenorrea primaria y la calidad de vida de las adolescentes. Por lo tanto, este estudio fue el primero que tuvo como objetivo investigar la diferencia entre Efecto del ejercicio aeróbico y acuático sobre la dismenorrea primaria y la calidad de vida en niñas adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas vírgenes, sanas y no fumadoras que tienen dismenorrea primaria de moderada a grave (puntuación en la escala de valoración del dolor > 3).
- Sus edades oscilaban entre los 14 y los 20 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) osciló entre 18 y 25 kg/m2.
- No han practicado ningún deporte al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno musculoesquelético.
- Enfermedad cardiorrespiratoria.
- Diabetes, hipertensión o anemia.
- Chicas adolescentes que hayan utilizado tratamiento hormonal en los seis meses anteriores al inicio del estudio.
- actualmente en tratamiento farmacológico para el tratamiento del dolor menstrual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (A) Grupo de ejercicio acuático
Participaron en un programa de ejercicios aeróbicos acuáticos, 3 días por semana, durante 8 semanas.
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Los ejercicios acuáticos incluyeron 5 minutos de calentamiento en forma de caminata y carrera en el agua, 20 minutos de ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento de los músculos de la pelvis, abdominales y muslos (Sentadilla con dos piernas, estocada, flexión y extensión de rodillas, flexión de cadera y
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Experimental: Grupo (B) Grupo de ejercicio aeróbico
Participaron en un programa de ejercicio aeróbico en cinta rodante, 3 días por semana, durante 8 semanas.
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El protocolo de ejercicio consta de 5 minutos de calentamiento, 35 minutos de ejercicio aeróbico y 5 minutos de vuelta a la calma.
Ejercicios de alta intensidad para el tratamiento de la dismenorrea primaria en cinta rodante durante tres días a la semana. Se utilizó la escala de clasificación de esfuerzo percibido (RPE) de Borg de 6 ("ningún esfuerzo") a 20 ("esfuerzo máximo") para regular el intensidad del ejercicio en la cinta de correr.
Se animó a los participantes a aumentar la velocidad de la cinta hasta que percibieran que su RPE estaba entre 14 y 16, o a un esfuerzo percibido de 11,0 (escala de Borg) durante los primeros cinco minutos (período de calentamiento), seguido de ejercicio aeróbico a 70-85 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCM) (16,0-18,0
Escala de Borg) durante 30 minutos.
Al final de la sesión de ejercicio, las mujeres completaron un enfriamiento de 5 minutos (escala de Borg 11,0).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de la dismenorrea.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluó para cada participante en los dos grupos (A y B) antes y después de 12 semanas de tratamiento en el primer día de la menstruación, utilizando la escala WaLIDD, que tiene alta sensibilidad y alta especificidad.
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12 semanas
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Medición de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se midió para cada participante en ambos grupos (A y B) antes y después de 12 semanas de tratamiento en el primer día de la menstruación, utilizando la versión árabe de la escala numérica de calificación del dolor.
Se pidió a los encuestados que seleccionaran un número (0-10 enteros) que reflejara mejor la intensidad de su dolor.
En la escala numérica de calificación del dolor, 0 representaba ningún dolor, 1-3 indicaba dolor leve, 4-6 indicaba dolor moderado, mientras que 7-10 indicaba dolor intenso.
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12 semanas
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Evaluación del umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El PPT se midió para cada participante en ambos grupos (A y B) antes y después de 12 semanas de tratamiento en el primer día de la menstruación, utilizando algometría de presión.
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12 semanas
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud de todos los participantes en ambos grupos (A y B) se evaluó antes y después del final del programa de tratamiento, utilizando la versión árabe del cuestionario EQ-5D-3L.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004770
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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