- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06129708
Effetto dell'esercizio acquatico rispetto all'esercizio aerobico sulla dismenorrea primaria e sulla qualità della vita nelle donne adolescenti
Effetto dell'esercizio acquatico rispetto all'esercizio aerobico sulla dismenorrea primaria e sulla qualità della vita nelle donne adolescenti: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea si manifesta come flusso mestruale doloroso e si manifesta in due forme: primaria e secondaria. La dismenorrea primaria e secondaria è una mestruazione dolorosa che si verifica senza alcuna malattia ginecologica. È stato condotto che la prevalenza della dismenorrea è del 74,6% ed era significativamente più frequente nelle studentesse provenienti da zone rurali (Shaimaa et al., 2018).
Esiste solo uno studio precedente che indaga l'effetto dell'esercizio acquatico sulla dismenorrea primaria (Rezvani et al., 2013). Esistono diversi studi precedenti che hanno indagato l'effetto dell'esercizio aerobico, tuttavia nessuno degli studi precedenti ha confrontato l'effetto dell'esercizio aerobico e quello acquatico sulla dismenorrea primaria e sulla qualità della vita delle ragazze adolescenti. Pertanto questo studio è stato il primo che mirava a indagare la differenza tra Effetto dell'esercizio aerobico e acquatico sulla dismenorrea primaria e sulla qualità della vita nelle ragazze adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze sane, non fumatrici, vergini, con dismenorrea primaria da moderata a grave (punteggio sulla scala di valutazione del dolore> 3).
- La loro età variava dai 14 ai 20 anni
- Il loro indice di massa corporea (BMI) variava da 18 a 25 kg/m2.
- Non praticano sport da almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico.
- Malattia cardiorespiratoria.
- Diabete, ipertensione o anemia.
- Ragazze adolescenti che hanno utilizzato un trattamento ormonale nei sei mesi precedenti l'inizio dello studio.
- attualmente in terapia farmacologica per la gestione del dolore mestruale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (A) Gruppo di esercizi acquatici
Hanno partecipato ad un programma di esercizi di acquagym, 3 giorni a settimana, per 8 settimane
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Gli esercizi acquatici includevano 5 minuti di riscaldamento sotto forma di camminata e corsa in acqua, 20 minuti di esercizi aerobici e di rafforzamento dei muscoli del bacino, dell'addome e della coscia (squat a doppia gamba, affondo, flessione ed estensione del ginocchio, flessione dell'anca e
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Sperimentale: Gruppo (B) Gruppo di esercizi aerobici
Hanno partecipato ad un programma di esercizi aerobici su tapis roulant, 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
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Il protocollo di allenamento prevede 5 minuti di riscaldamento, 35 minuti di esercizio aerobico e 5 minuti di defaticamento.
Esercizi ad alta intensità basati su tapis roulant per il trattamento della dismenorrea primaria per tre giorni alla settimana, la scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) da 6 ("nessuno sforzo") a 20 ("massimo sforzo") è stata utilizzata per regolare il intensità dell'esercizio sul tapis roulant.
I partecipanti sono stati incoraggiati ad aumentare la velocità del tapis roulant fino a quando non hanno percepito il loro RPE tra 14 e 16 o con uno sforzo percepito di 11,0 (scala Borg) per i primi cinque minuti (periodo di riscaldamento), seguito da esercizio aerobico a 70-85% della frequenza cardiaca massima (FCM) (16.0-18.0
scala Borg) per 30 minuti.
Al termine della sessione di esercizi, le donne hanno completato un defaticamento di 5 minuti (scala Borg 11.0).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gravità della dismenorrea
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato valutato per ciascun partecipante nei due gruppi (A e B) prima e dopo 12 settimane di trattamento al primo giorno delle mestruazioni, utilizzando la scala WaLIDD, che ha elevata sensibilità ed elevata specificità.
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12 settimane
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Misurazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato misurato per ciascun partecipante in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo 12 settimane di trattamento al primo giorno delle mestruazioni, utilizzando la versione araba della scala numerica di valutazione del dolore.
Agli intervistati è stato chiesto di selezionare un numero (da 0 a 10 numeri interi) che meglio riflettesse l'intensità del suo dolore.
Nella scala numerica di valutazione del dolore, 0 rappresentava assenza di dolore, 1-3 indicava dolore lieve, 4-6 indicava dolore moderato, mentre 7-10 indicava dolore grave.
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12 settimane
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Valutazione della soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il PPT è stato misurato per ciascun partecipante in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo 12 settimane di trattamento al primo giorno delle mestruazioni, utilizzando un'algometria della pressione.
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12 settimane
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Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute di tutti i partecipanti in entrambi i gruppi (A e B) è stata valutata prima e dopo la fine del programma di trattamento, utilizzando la versione araba del questionario EQ-5D-3L.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004770
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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