- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129708
Effet de l'exercice aquatique par rapport à l'exercice aérobie sur la dysménorrhée primaire et la qualité de vie des adolescentes
Effet de l'exercice aquatique par rapport à l'exercice aérobie sur la dysménorrhée primaire et la qualité de vie des adolescentes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée se manifeste par un flux menstruel douloureux et se présente sous deux formes primaire et secondaire. La dysménorrhée primaire et secondaire est une menstruation douloureuse qui survient sans aucune maladie gynécologique. La prévalence de la dysménorrhée est de 74,6 % et elle est significativement plus fréquente chez les étudiants originaires de zones rurales (Shaimaa et al., 2018).
Il n'existe qu'une seule étude antérieure portant sur l'effet de l'exercice aquatique sur la dysménorrhée primaire (Rezvani et al., 2013). Il existe plusieurs études antérieures sur l'effet de l'exercice aérobie, mais aucune des études précédentes n'a comparé l'effet de l'exercice aérobie et aquatique sur la dysménorrhée primaire et la qualité de vie des adolescentes. Par conséquent, cette étude était la première à viser à étudier la différence entre effet de l'exercice aérobie et aquatique sur la dysménorrhée primaire et la qualité de vie des adolescentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Filles virginales, en bonne santé, non fumeuses, présentant une dysménorrhée primaire modérée à sévère (score sur l'échelle d'évaluation de la douleur > 3).
- Leurs âges variaient entre 14 et 20 ans
- Leur indice de masse corporelle (IMC) variait entre 18 et 25 kg/m2.
- Ils n'ont pratiqué aucun sport depuis au moins un an
Critère d'exclusion:
- Tout trouble musculo-squelettique.
- Maladie cardio-respiratoire.
- Diabète, hypertension ou anémie.
- Adolescentes ayant suivi un traitement hormonal au cours des six mois précédant le début des études.
- suit actuellement un traitement pharmacologique pour la gestion des douleurs menstruelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe (A) Groupe d'exercices aquatiques
Ils ont participé à un programme d'exercices aquagym, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
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Les exercices aquatiques comprenaient 5 minutes d'échauffement sous forme de marche et de course dans l'eau, 20 minutes d'exercices aérobiques et de renforcement des muscles du bassin, des abdominaux et des cuisses (Double-leg Squat, fente, flexion et extension du genou, flexion de la hanche et
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Expérimental: Groupe (B) Groupe d'exercices aérobiques
Ils ont participé à un programme d’exercices aérobiques sur tapis roulant, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines.
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Le protocole d'exercice comprend 5 minutes d'échauffement, 35 minutes d'exercices aérobiques et 5 minutes de récupération.
Exerce un traitement de haute intensité sur tapis roulant pour la dysménorrhée primaire pendant trois jours par semaine. L'échelle Borg d'évaluation de l'effort perçu (RPE) de 6 (« aucun effort du tout ») à 20 (« effort maximal ») a été utilisée pour réguler la intensité de l'exercice sur le tapis roulant.
Les participants ont été encouragés à augmenter la vitesse du tapis roulant jusqu'à ce qu'ils perçoivent leur RPE entre 14 et 16. ou à un effort perçu de 11,0 (échelle de Borg) pendant les cinq premières minutes (période d'échauffement), suivi d'un exercice aérobique à 70 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM) (16,0 à 18,0
échelle Borg) pendant 30 minutes.
À la fin de la séance d’exercices, les femmes ont effectué une récupération de 5 minutes (échelle de Borg 11,0).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité de la dysménorrhée
Délai: 12 semaines
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Il a été évalué pour chaque participante des deux groupes (A et B) avant et après 12 semaines de traitement au premier jour des règles, à l'aide de l'échelle WaLIDD, qui présente une sensibilité et une spécificité élevées.
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12 semaines
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Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
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Elle a été mesurée pour chaque participante des deux groupes (A et B) avant et après 12 semaines de traitement au premier jour des règles, en utilisant la version arabe de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Les répondants devaient sélectionner un nombre (0 à 10 entiers) qui reflétait le mieux l'intensité de sa douleur.
Sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, 0 représentait l'absence de douleur, 1 à 3 indiquait une douleur légère, 4 à 6 une douleur modérée, tandis que 7 à 10 indiquait une douleur intense.
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12 semaines
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Évaluation du seuil de douleur de pression (PPT)
Délai: 12 semaines
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Le PPT a été mesuré pour chaque participante des deux groupes (A et B) avant et après 12 semaines de traitement au premier jour des règles, à l'aide d'une algométrie de pression.
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12 semaines
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie liée à la santé de tous les participants des deux groupes (A et B) a été évaluée avant et après la fin du programme de traitement, à l'aide de la version arabe du questionnaire EQ-5D-3L.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004770
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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