- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06129708
Effekt av akvatisk trening versus aerob trening på primær dysmenoré og livskvalitet hos unge kvinner
Effekten av akvatisk trening versus aerob trening på primær dysmenoré og livskvalitet hos unge kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysmenoré manifesterer seg som smertefull menstruasjonsstrøm, den oppstår i to former primær og sekundær. Primær og sekundær dysmenoré er smertefull menstruasjon forekommer uten noen gynekologisk sykdom det ble utført at prevalensen av dysmenoré 74,6% og det var signifikant hyppigere hos studenter fra landlige boliger (Shaimaa et al., 2018).
Det er bare én tidligere studie som undersøker effekten av vanntrening på primær dysmenoré (Rezvani et al., 2013). Det er flere tidligere studier som undersøker effekten av aerob ex, men ingen av de tidligere studiene sammenlignet mellom effekten av aerob og akvatisk trening på primær dysmenoré og livskvaliteten til ungdomsjenter. Derfor var denne studien den første som hadde som mål å undersøke forskjellen mellom effekt av aerobic og akvatisk trening på primær dysmenoré og livskvalitet hos ungdomsjenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, røykfrie, jomfruelige jenter som har moderat til alvorlig primær dysmenoré (score på smerteskala > 3).
- Deres alder varierte fra 14 til 20 år
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) varierte fra 18 til 25 kg/m2.
- De har ikke drevet noen idrett i minst ett år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver muskel- og skjelettlidelse.
- Kardio-respiratorisk sykdom.
- Diabetes, hypertensjon eller anemi.
- Ungdomsjenter som har brukt hormonbehandling de seks månedene før studiestart.
- gjennomgår for tiden farmakologisk behandling for behandling av menstruasjonssmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (A) Aquatic Exercise Group
De deltok i et vannaerobic treningsprogram, 3 dager i uken, i 8 uker
|
Vannøvelsene inkluderte 5 minutters oppvarming i form av gåing og løping i vann, 20 minutter med aerobic og styrkende øvelser av bekken-, mage- og lårmuskler (Double-leg knebøy, utfall, knefleksjon og ekstensjon, hoftefleksjon og
|
|
Eksperimentell: Gruppe (B) Aerobic treningsgruppe
De deltok i et aerobic treningsprogram på en tredemølle, 3 dager i uken, i 8 uker.
|
Treningsprotokollen består av 5 minutters oppvarming, 35 minutter aerobic trening og 5 minutter nedkjøling.
Trener tredemøllebasert behandling med høy intensitet for primær dysmenoré i tre dager i uken. Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skala fra 6 ('ingen anstrengelse i det hele tatt') til 20 ('maksimal anstrengelse') ble brukt for å regulere treningsintensitet på tredemøllen.
Deltakerne ble oppfordret til å øke hastigheten på tredemøllen til de oppfattet RPE å være mellom 14 og 16. eller ved en opplevd anstrengelse på 11,0 (Borg-skala) de første fem minuttene (oppvarmingsperiode), etterfulgt av aerobic trening kl. 70–85 % av maksimal hjertefrekvens (MHR) (16,0–18,0
Borg-skala) i 30 minutter.
På slutten av treningsøkten fullførte kvinner en 5-minutters nedkjøling (11,0 Borg-skala).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av dysmenoré
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble vurdert for hver deltaker i de to gruppene (A & B) før og etter 12 ukers behandling på den første dagen av menstruasjonen, ved bruk av WaLIDD-skalaen, som har høy sensitivitet og høy spesifisitet.
|
12 uker
|
|
Måling av smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble målt for hver deltaker i begge gruppene (A & B) før og etter 12 ukers behandling på den første dagen av menstruasjonen, ved å bruke den arabiske versjonen av numerisk smerteskala.
Respondentene ble pålagt å velge et tall (0-10 heltall) som best reflekterte intensiteten av smerten hennes.
I den numeriske smertevurderingsskalaen representerte 0 ingen smerte, 1-3 indikerte mild smerte, 4-6 indikerte moderat smerte, mens 7-10 indikerte sterke smerter.
|
12 uker
|
|
Vurdering av trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 12 uker
|
PPT ble målt for hver deltaker i begge gruppene (A & B) før og etter 12 ukers behandling på den første dagen av menstruasjonen, ved hjelp av en trykkalgoritme.
|
12 uker
|
|
Vurdering av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Den helserelaterte livskvaliteten til alle deltakerne i begge gruppene (A & B) ble evaluert før og etter slutten av behandlingsprogrammet ved å bruke den arabiske versjonen av EQ-5D-3L spørreskjema.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004770
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .