- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06129708
Auswirkung von Wasserübungen im Vergleich zu Aerobic-Übungen auf primäre Dysmenorrhoe und Lebensqualität bei jugendlichen Frauen
Auswirkung von Wassersport im Vergleich zu Aerobic-Übungen auf primäre Dysmenorrhoe und Lebensqualität bei jugendlichen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysmenorrhoe manifestiert sich als schmerzhafter Menstruationsfluss und tritt in zwei primären und sekundären Formen auf. Bei primärer und sekundärer Dysmenorrhoe handelt es sich um eine schmerzhafte Menstruation, die ohne gynäkologische Erkrankung auftritt. Es wurde festgestellt, dass die Prävalenz der Dysmenorrhoe 74,6 % beträgt und bei Studierenden aus ländlichen Wohnorten deutlich häufiger vorkommt (Shaimaa et al., 2018).
Es gibt nur eine frühere Studie, die die Wirkung von Wassersport auf primäre Dysmenorrhoe untersucht (Rezvani et al., 2013). Es gibt mehrere frühere Studien, die die Wirkung von Aerobic-Übungen untersuchen, jedoch verglich keine der früheren Studien die Wirkung von Aerobic- und Wasserübungen auf die primäre Dysmenorrhoe und die Lebensqualität heranwachsender Mädchen. Daher war diese Studie die erste, die darauf abzielte, den Unterschied zwischen ihnen zu untersuchen Wirkung von Aerobic- und Wasserübungen auf primäre Dysmenorrhoe und Lebensqualität bei heranwachsenden Mädchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht rauchende, jungfräuliche Mädchen mit mittelschwerer bis schwerer primärer Dysmenorrhoe (Punktzahl auf der Schmerzbewertungsskala > 3).
- Ihr Alter lag zwischen 14 und 20 Jahren
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 18 und 25 kg/m2.
- Sie haben seit mindestens einem Jahr keinen Sport mehr betrieben
Ausschlusskriterien:
- Jede Erkrankung des Bewegungsapparates.
- Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Diabetes, Bluthochdruck oder Anämie.
- Heranwachsende Mädchen, die in den sechs Monaten vor Studienbeginn eine Hormonbehandlung in Anspruch genommen haben.
- unterzieht sich derzeit einer pharmakologischen Therapie zur Behandlung von Menstruationsschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe (A) Wasserübungsgruppe
Sie nahmen acht Wochen lang an drei Tagen pro Woche an einem Aqua-Aerobic-Trainingsprogramm teil
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Die Wasserübungen umfassten 5 Minuten Aufwärmen in Form von Gehen und Laufen im Wasser, 20 Minuten Aerobic und Kräftigungsübungen für Becken-, Bauch- und Oberschenkelmuskulatur (Doppelbeinkniebeuge, Ausfallschritt, Kniebeugung und -streckung, Hüftbeugung usw.).
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Experimental: Gruppe (B) Aerobic-Übungsgruppe
Sie nahmen 8 Wochen lang an drei Tagen pro Woche an einem Aerobic-Trainingsprogramm auf einem Laufband teil.
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Das Trainingsprotokoll besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 35 Minuten Aerobic-Training und 5 Minuten Abkühlen.
Übt an drei Tagen in der Woche eine hochintensive, auf einem Laufband basierende Behandlung der primären Dysmenorrhoe aus. Zur Regulierung wurde die Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala von 6 („überhaupt keine Anstrengung“) bis 20 („maximale Anstrengung“) verwendet Trainingsintensität auf dem Laufband.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, die Geschwindigkeit des Laufbands zu erhöhen, bis sie ihren RPE in den ersten fünf Minuten (Aufwärmphase) zwischen 14 und 16 oder bei einer wahrgenommenen Anstrengung von 11,0 (Borg-Skala) wahrnahmen, gefolgt von Aerobic-Übungen bei 70–85 % der maximalen Herzfrequenz (MHR) (16,0–18,0).
Borg-Skala) für 30 Minuten.
Am Ende der Trainingseinheit absolvierten die Frauen ein 5-minütiges Cool-Down (11,0 Borg-Skala).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Schweregrads der Dysmenorrhoe
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wurde für jede Teilnehmerin in den beiden Gruppen (A und B) vor und nach 12-wöchiger Behandlung am ersten Tag der Menstruation anhand der WaLIDD-Skala bewertet, die eine hohe Sensitivität und hohe Spezifität aufweist.
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12 Wochen
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Messung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Sie wurde für jede Teilnehmerin beider Gruppen (A und B) vor und nach 12-wöchiger Behandlung am ersten Tag der Menstruation anhand der arabischen Version der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen.
Die Befragten mussten eine Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählen, die die Intensität ihrer Schmerzen am besten widerspiegelte.
In der numerischen Schmerzbewertungsskala bedeutete 0 keine Schmerzen, 1–3 leichte Schmerzen, 4–6 mäßige Schmerzen und 7–10 starke Schmerzen.
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12 Wochen
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Beurteilung der Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der PPT wurde für jede Teilnehmerin beider Gruppen (A und B) vor und nach 12-wöchiger Behandlung am ersten Tag der Menstruation mithilfe einer Druckalgometrie gemessen.
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12 Wochen
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Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität aller Teilnehmer beider Gruppen (A und B) wurde vor und nach Ende des Behandlungsprogramms mithilfe der arabischen Version des EQ-5D-3L-Fragebogens bewertet.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004770
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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