- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06129708
A vízi gyakorlatok és az aerob gyakorlatok hatása az elsődleges dysmenorrhoeára és a serdülő nők életminőségére
A vízi gyakorlatok és az aerob gyakorlatok hatása az elsődleges dysmenorrhoeára és a serdülő nők életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dysmenorrhoea fájdalmas menstruációs áramlásként nyilvánul meg, kétféle elsődleges és másodlagos formában fordul elő. Az elsődleges és másodlagos dysmenorrhoea fájdalmas menstruáció nőgyógyászati megbetegedés nélkül, kimutatták, hogy a dysmenorrhoea prevalenciája 74,6%, és szignifikánsan gyakoribb volt a vidéki tanulók körében (Shaimaa et al., 2018).
Csak egy korábbi tanulmány vizsgálta a vízi testmozgás primer dysmenorrhoeára gyakorolt hatását (Rezvani et al., 2013). Több korábbi tanulmány is vizsgálta az aerob ex hatását, azonban a korábbi tanulmányok egyike sem hasonlította össze az aerob és a vízi gyakorlatok primer dysmenorrhoeára és serdülő lányok életminőségére gyakorolt hatását. Ezért ez a tanulmány volt az első, amelynek célja a különbségek vizsgálata volt az aerob és vízi gyakorlatok hatása az elsődleges dysmenorrhoeára és a serdülő lányok életminőségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, nemdohányzó, szűz lányok közepesen súlyos vagy súlyos primer dysmenorrhoeában (pontszám a fájdalomértékelési skálán > 3).
- Életkoruk 14 és 20 év között volt
- Testtömeg-indexük (BMI) 18-25 kg/m2 között volt.
- Legalább egy éve nem sportolnak
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mozgásszervi rendellenesség.
- Szív-légúti betegség.
- Cukorbetegség, magas vérnyomás vagy vérszegénység.
- Serdülő lányok, akik a vizsgálat megkezdése előtti hat hónapban hormonkezelést alkalmaztak.
- jelenleg gyógyszeres kezelés alatt áll a menstruációs fájdalom kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (A) csoport vízi gyakorlatok csoportja
Vízi aerob edzésprogramban vettek részt heti 3 napon, 8 héten keresztül
|
A vízi gyakorlatok tartalmaztak 5 perc bemelegítést séta és vízben futás formájában, 20 perc aerob és erősítő gyakorlatokat medence-, has- és combizmokra (kétlábú guggolás, kitörés, térdhajlítás és nyújtás, csípőhajlítás, ill.
|
|
Kísérleti: (B) csoport aerob gyakorlatok csoportja
Aerob edzésprogramban vettek részt futópadon, heti 3 napon, 8 héten keresztül.
|
Az edzési protokoll 5 perc bemelegítésből, 35 perc aerob gyakorlatból és 5 perc lehűlésből áll.
Magas intenzitású futópadon végzett gyakorlatok primer dysmenorrhoea kezelésére heti három napon keresztül. A Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skáláját használták 6-tól ("egyáltalán nincs erőkifejtés") 20-ig ("maximális megerőltetés") az edzés intenzitása a futópadon.
A résztvevőket arra ösztönözték, hogy növeljék a futópad sebességét addig, amíg RPE-jüket 14 és 16 között nem érzékelték, vagy 11,0-s (Borg-skála) észlelt terhelésnél az első öt percben (bemelegítési periódus), majd aerob gyakorlatot végeztek A maximális pulzusszám (MHR) 70-85%-a (16,0-18,0
Borg skála) 30 percig.
Az edzés végén a nők 5 perces lehűlést végeztek (11,0 Borg skála).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dysmenorrhoea súlyosságának értékelése
Időkeret: 12 hét
|
A két csoportban (A és B) minden résztvevő esetében értékelték a 12 hetes kezelés előtt és után, a menstruáció első napján, a nagy érzékenységű és nagy specificitású WaLIDD skála segítségével.
|
12 hét
|
|
A fájdalom intenzitásának mérése
Időkeret: 12 hét
|
Mindkét csoportban (A és B) minden résztvevőnél megmérték a 12 hetes kezelés előtt és után, a menstruáció első napján, a numerikus fájdalomértékelési skála arab változatát használva.
A válaszadóknak olyan számot (0-10 egész szám) kellett kiválasztaniuk, amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását.
A numerikus fájdalomértékelési skálán a 0 a fájdalom hiányát, az 1-3 az enyhe, a 4-6 a mérsékelt, míg a 7-10 a súlyos fájdalmat jelezte.
|
12 hét
|
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb (PPT) értékelése
Időkeret: 12 hét
|
A PPT-t mindkét csoportban (A és B) minden résztvevőnél megmérték 12 hetes kezelés előtt és után, a menstruáció első napján nyomásalgometriával.
|
12 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
Időkeret: 12 hét
|
Mindkét csoportban (A és B) minden résztvevő egészséggel kapcsolatos életminőségét értékelték a kezelési program befejezése előtt és után, az EQ-5D-3L kérdőív arab verziójával.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004770
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .