- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129708
Vesiharjoittelun ja aerobisen harjoituksen vaikutus nuorten naisten primaariseen dysmenorreaan ja elämänlaatuun
Vesiharjoittelun ja aerobisen harjoituksen vaikutus nuorten naisten primaariseen dysmenorreaan ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea ilmenee tuskallisena kuukautisvuodona, ja sitä esiintyy kahdessa muodossa ensisijaisena ja toissijaisena. Primaarinen ja sekundaarinen kuukautiskipu on kivulias kuukautiset ilmaantuvat ilman gynekologista sairautta. Todettiin, että dysmenorrean esiintyvyys oli 74,6 % ja se oli merkittävästi yleisempää maaseutuopiskelijoilla (Shaimaa ym., 2018).
Vain yksi aikaisempi tutkimus on tutkinut vesiliikunnan vaikutusta primaariseen dysmenorreaan (Rezvani et al., 2013). On olemassa useita aiempia tutkimuksia , joissa on tutkittu aerobisen ex : n vaikutusta , mutta yksikään aikaisemmista tutkimuksista ei ole verrattu aerobisen ja vesiharjoituksen vaikutusta primaariseen kuukautishäiriöön ja teini - ikäisten tyttöjen elämänlaatuun . Tästä syystä tämä tutkimus oli ensimmäinen , jossa pyrittiin selvittämään eroa aerobisen ja vesiharjoituksen vaikutus nuorten tyttöjen primaariseen dysmenorreaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, tupakoimattomat, neitseelliset tytöt, joilla on kohtalainen tai vaikea primaarinen dysmenorrea (pistemäärä kivun arviointiasteikolla > 3).
- Heidän ikänsä vaihteli 14-20 vuoden välillä
- Heidän painoindeksinsä (BMI) vaihteli välillä 18-25 kg/m2.
- He eivät ole harrastaneet urheilua ainakaan vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
- Sydän-hengitysteiden sairaus.
- Diabetes, verenpainetauti tai anemia.
- Nuoret tytöt, jotka ovat käyttäneet hormonihoitoa kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- parhaillaan lääkehoitoa kuukautiskipujen hallintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (A) Vesiharjoitusryhmä
He osallistuivat vesiaerobiseen harjoitusohjelmaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan
|
Vesiharjoitteluun sisältyi 5 minuuttia lämmittelyä kävellen ja juoksun muodossa vedessä, 20 minuuttia aerobista ja lantion, vatsa- ja reisilihaksia vahvistavia harjoituksia (kaksoisjalkakyykky, syöksy, polven koukistus ja venyttely, lantion koukistus ja
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B) Aerobinen harjoitusryhmä
He osallistuivat aerobiseen harjoitusohjelmaan juoksumatolla 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Harjoitusprotokolla koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 35 minuutin aerobisesta harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
Harjoituksia korkean intensiteetin juoksumattopohjainen hoito primaariseen dysmenorreaan kolmena päivänä viikossa. harjoituksen intensiteettiä juoksumatolla.
Osallistujia kannustettiin lisäämään juoksumaton nopeutta, kunnes he havaitsivat RPE:nsä olevan välillä 14-16 tai havaittulla rasituksella 11,0 (Borg-asteikko) ensimmäisten viiden minuutin ajan (lämmittelyjakso), jota seurasi aerobinen harjoitus klo. 70-85 % maksimisykkeestä (MHR) (16,0-18,0
Borgin asteikolla) 30 minuuttia.
Harjoituksen lopussa naiset suorittivat 5 minuutin jäähdytyksen (11,0 Borg-asteikko).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysmenorrean vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioitiin kullekin osallistujalle kahdessa ryhmässä (A ja B) ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon ensimmäisen kuukautispäivänä käyttäen WaLIDD-asteikkoa, jolla on korkea herkkyys ja korkea spesifisyys.
|
12 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitattiin kullekin osallistujalle molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon kuukautisten ensimmäisenä päivänä käyttämällä numeerisen kivun arviointiasteikon arabiankielistä versiota.
Vastaajien piti valita numero (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kivunsa voimakkuutta.
Numeerisella kivun arviointiasteikolla 0 merkitsi ei kipua, 1-3 osoitti lievää kipua, 4-6 osoitti kohtalaista kipua ja 7-10 osoitti voimakasta kipua.
|
12 viikkoa
|
|
Painekipukynnyksen (PPT) arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PPT mitattiin jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon kuukautisten ensimmäisenä päivänä käyttämällä painealgometriaa.
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Molempien ryhmien (A ja B) kaikkien osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen käyttämällä EQ-5D-3L-kyselyn arabiankielistä versiota.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004770
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset Vesiharjoittelu
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaValmisTraumaattinen aivovamma | Vakava traumaattinen aivovammaItalia
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiivinen, ei rekrytointi
-
Zhide LiangMacao Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Satunnaiset putoukset | Asennon tasapaino
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmisSpastinen aivovamma | Spastinen hemipleginen aivovammaEgypti
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrytointiSarkopenia | Sarkopenia vanhuksillaTurkki (Türkiye)
-
Federal University of PelotasAktiivinen, ei rekrytointi