Effect van wateroefeningen versus aërobe oefeningen op primaire dysmenorroe en kwaliteit van leven bij adolescente vrouwen
8 november 2023 bijgewerkt door: Asmaa Yossry Abdelrahman Ahmed, Cairo University
Effect van wateroefeningen versus aërobe oefeningen op primaire dysmenorroe en kwaliteit van leven bij adolescente vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om het verschil te bepalen tussen de impact van aerobe en aquatische oefeningen op primaire dysmenorroe en de kwaliteit van leven bij adolescente meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysmenorroe manifesteert zich als een pijnlijke menstruatie. Het komt voor in twee primaire en secundaire vormen. Primaire en secundaire dysmenorroe is een pijnlijke menstruatie die optreedt zonder enige gynaecologische aandoening. Er werd vastgesteld dat de prevalentie van dysmenorroe 74,6% bedroeg en dat deze significant vaker voorkwam bij studenten uit landelijke gebieden (Shaimaa et al., 2018).
Er is slechts één eerdere studie waarin het effect van wateroefeningen op primaire dysmenorroe is onderzocht (Rezvani et al., 2013). Er zijn verschillende eerdere onderzoeken die het effect van aerobe ex onderzoeken, maar geen van de eerdere onderzoeken heeft het effect van aërobe en aquatische oefeningen op primaire dysmenorroe en de kwaliteit van leven van adolescente meisjes vergeleken. Daarom was dit onderzoek het eerste dat tot doel had het verschil tussen effect van aërobe en aquatische oefeningen op primaire dysmenorroe en kwaliteit van leven bij adolescente meisjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, niet-rokende, maagdelijke meisjes met matige tot ernstige primaire dysmenorroe (score op pijnschaal > 3).
- Hun leeftijd varieerde van 14 tot 20 jaar
- Hun body mass index (BMI) varieerde van 18 tot 25 kg/m2.
- Ze beoefenen minstens een jaar geen sport
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening van het bewegingsapparaat.
- Hart- en ademhalingsziekte.
- Diabetes, hoge bloeddruk of bloedarmoede.
- Adolescente meisjes die in de zes maanden voorafgaand aan de start van de studie een hormonale behandeling hebben ondergaan.
- ondergaat momenteel farmacologische therapie voor de behandeling van menstruatiepijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (A) Wateroefeningsgroep
Ze namen deel aan een aqua-aerobic oefenprogramma, 3 dagen per week, gedurende 8 weken
|
De wateroefeningen omvatten 5 minuten opwarming in de vorm van lopen en rennen in water, 20 minuten aërobe en versterkende oefeningen van de bekken-, buik- en dijspieren (Double-leg Squat, lunge, knieflexie en -extensie, heupflexie en -extensie).
|
|
Experimenteel: Groep (B) Aërobe oefengroep
Ze namen deel aan een aëroob oefenprogramma op een loopband, 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Het trainingsprotocol bestaat uit een warming-up van 5 minuten, een aërobe oefening van 35 minuten en een cool-down van 5 minuten.
Voert drie dagen per week een hoge-intensieve, op een loopband gebaseerde behandeling uit voor primaire dysmenorroe. De Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal van 6 ('helemaal geen inspanning') tot 20 ('maximale inspanning') werd gebruikt om de trainingsintensiteit op de loopband.
Deelnemers werden aangemoedigd om de snelheid van de loopband te verhogen totdat ze hun RPE tussen 14 en 16 voelden, of bij een waargenomen inspanning van 11,0 (Borg-schaal) gedurende de eerste vijf minuten (opwarmperiode), gevolgd door aerobe oefeningen op 70-85% van de maximale hartslag (MHR) (16,0-18,0
Borgschaal) gedurende 30 minuten.
Aan het einde van de oefensessie voltooiden de vrouwen een cool-down van 5 minuten (Borg-schaal van 11,0).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de ernst van dysmenorroe
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd voor elke deelnemer in de twee groepen (A en B) vóór en na twaalf weken behandeling op de eerste dag van de menstruatie beoordeeld met behulp van de WaLIDD-schaal, die een hoge gevoeligheid en hoge specificiteit heeft.
|
12 weken
|
|
Meting van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het werd voor elke deelnemer in beide groepen (A en B) gemeten vóór en na twaalf weken behandeling op de eerste dag van de menstruatie, met behulp van de Arabische versie van de numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De respondenten moesten een getal (0-10 gehele getallen) selecteren dat de intensiteit van haar pijn het beste weerspiegelde.
Op de numerieke pijnbeoordelingsschaal stond 0 voor geen pijn, 1-3 voor milde pijn, 4-6 voor matige pijn, terwijl 7-10 voor ernstige pijn stond.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van de drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De PPT werd voor elke deelnemer in beide groepen (A en B) vóór en na 12 weken behandeling op de eerste dag van de menstruatie gemeten met behulp van een drukalgometrie.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van alle deelnemers in beide groepen (A en B) werd geëvalueerd voor en na het einde van het behandelprogramma, met behulp van de Arabische versie van de EQ-5D-3L-vragenlijst.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004770
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .